1. 소개
본사의 LED-4500 조명기를 구매해주셔서 대단히 감사합니다!
이 LED 조명기는 사용이 간편할 뿐만 아니라 첨단 조명 기술이 집약되어 뛰어난 효율성을
제공하는 제품입니다. 이 기기는 다음과 같은 다양한 기능을 제공합니다.
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조용한 작동 소음
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소형 및 경량
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색 품질을 위한 펄스 폭 변조(PWM) LED 밝기 조절 기능
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ACMI, WOLF, OLYMPUS 및 STORZ 를 포함한 다양한 광 가이드를 수용하는 인체공학적 터릿
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광 가이드가 제거되었을 때 활성화되는 자동 셔터
본사는 이와 같은 최고 품질의 LED 조명기를 구매하신 모든 분께서 올바른 사용법을 통해 최고의 결과를
얻을 수 있도록 도와드리고자 합니다.
본 사용자 설명서는 기기를 설치하고 시스템의 다른 구성 요소들과 최적 상태로 통합하는 방법에 관한
설명을 제공해드립니다. 또한, LED 조명기를 올바르게 조작하는 방법 및 세정 방법에 관한 안내를
제공해드립니다. 그리고 최고 성능을 유지할 수 있도록 본 제품을 관리하는 방법과 사후 서비스를 받는
방법 또한 포함되어 있습니다.
1.1 적응증
본 LED 조명기는 관절경(정형외과 수술), 복강경(일반 및 부인과 수술) 및 내시경(일반 위장병 및
이비인후과 수술)을 포함하나 이에 국한되지 않는 최소 침습 수술 동안 수술 부위에 필요한 조명을
제공할 목적으로 사용됩니다. 조명기의 광원은 광케이블 및 가이드 스코프나 기타 광 가이드를 통해
전송되는 것이 일반적입니다.
LED 조명기는 통제된 수술실에서 자격이 있는 의료진에 의해서만 사용되도록 제작되었습니다. LED
조명기는 비멸균 상태로 공급되며 멸균이 가능하지 않습니다. 본 시스템의 수명은 3 년으로 예상되나,
실제 수명은 환경에 따라 달라질 수 있습니다.
본 조명기는 모니터링, 진단, 또는 그 외 생명 유지 기능을 위한 목적으로 사용될 수 없습니다. 본
기기는 생명의 유지 또는 지원 기능이 없습니다. 본 기기는 상해, 핸디캡, 해부학의 대체 또는 변경이나
피임에 대한 보상에 해당되지 않습니다. 기기가 작동되지 않을 경우 특별한 조정 작업은 요구되지
않습니다. 본 장치는 IEC 60601-1 에서 정의한 필수 성능을 보유하지 않으므로, 본 기기가 사용되는
모든 수술 동안 기기가 작동되지 않을 경우에 대비한 적절한 예비 시스템이 갖추어져 있어야 합니다.
금기 사항은 없습니다.
1.2 디자인 특징
LED-4500 은 주 전원에 연결되는 독립형 조명기입니다. 표준 CRI 모델은 가시광선 스펙트럼 범위에서
2800lm(평균)의 밝기를 제공합니다. 본 조명기는 일반적으로 광섬유 광 가이드와 함께 사용되며 광
가이드는 앞면 패널에 있는 조명 포트에 연결됩니다. 빛의 세기는 콘솔 앞면 패널에 있는 버튼을
통해 제어됩니다.
LIT-258 Sunoptic Surgical
Rev. B
®
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(Korean)