Español - Johnson & Johnson Biosense Webster LASSO 2515 Mode D'emploi

Catéter de mapeo circular variable L
Precaución:
ADVERTENCIAS:
• ESTÉRIL. Esterilizado con óxido de etileno gaseoso.
• Para un solo uso.
• No reesterilice el catéter en autoclave de vapor de agua.
• No utilice si el envase está abierto o dañado.
DESCRIPCIÓN DEL CATÉTER
El catéter de mapeo circular variable L
izquierda o derecha mediante un catéter guía 8F, similar a los catéteres P
extremo distal, dotada de electrodos de platino utilizados para estimulación y registro.
El catéter de mapeo circular variable L
venas, cuyos diámetros están comprendidos entre 25 y 15 mm (± 15%).
Con el catéter estirado, rote el mando hacia la derecha para reducir el diámetro del bucle. La rotación del mando hacia la izquierda aumenta el diámetro del bucle (Figura 1).
Cuando el mando se gira completamente hacia la derecha, se alcanza el diámetro mínimo de 15 mm.
Asimismo, cuando el mando se gira completamente hacia la izquierda, se alcanza el diámetro máximo de 25 mm. Al empujar el pulsador del mando del catéter, el extremo distal
del catéter se curva. Al tirar hacia atrás del pulsador del mando, el extremo distal del catéter se endereza.
Punta de catéter
Conector
ADVERTENCIAS
• Los procedimientos de cateterización cardíaca presentan el riesgo potencial de una exposición significativa a los rayos X, que puede dar lugar a lesiones agudas por radiación,
así como incrementar el riesgo de defectos somáticos y genéticos, tanto para los pacientes como para el personal de laboratorio, debido a la intensidad del haz de rayos X y a
la duración de la visualizción fluoroscópica.
• La cateterización cardíaca debe realizarse únicamente después de haber prestado suficiente atención a los riesgos potenciales por exposición a la radiación asociados con el
procedimiento y de haber tomado las medidas necesarias para reducir al mínimo tal exposición.
• Por lo tanto, deberá considerarse cuidadosamente la utilización de este catéter en el caso de mujeres embarazadas.
• No sumergir el mando tubular proximal ni el conector del cable en ningún fluido, ya que podría verse afectado adversamente el funcionamiento eléctrico de estos componentes.
• No exponer el catéter a disolventes orgánicos como el alcohol.
• No reesterilizar el catéter en autoclave de vapor de agua.
• Para evitar el posible daño de las estructuras anatómicas, abstégnase de tirar del catéter, o retirarlo dentro del introductor, con el bucle en estado curvado. El bucle debe estar
totalmente relajado (habiéndolo girado con el mando completamente hacia la izquierda) para reducir al mínimo la tensión aplicada a la estructura de Nitinol.
M-5276-214E
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados.
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2515
ASSO
Las leyes federales de los EE.UU. restringen la venta de este producto a los médicos o por orden de un médico.
• A fin de reducir el riesgo de aprisionar estructuras cardíacas en la porción del electrodo de mapeo del catéter, coloque el catéter de mapeo
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circular variable L 2515 girando (o rotando) el eje únicamente en sentido horario.
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• Si no se encuentra en zonas destinadas al mapeo, manipule el catéter con el bucle en posición completamente extendida (es decir 25 mm de
diámetro) para reducir aún más el riesgo de aprisionar estructuras cardiacas.
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2515 de Biosense Webster fue diseñado para facilitar el mapeo electrofisiológico de las aurículas cardíacas. Se coloca en la aurícula
ASSO
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2515 posee un diseño en bucle de Nitinol que permite la expansión y contracción del bucle para adaptarse a los diferentes tamaños de
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El catéter se conecta a un equipo de registro estándar mediante cables de extensión accesorios dotados de los
conectores apropiados. Pregunte al distribuidor local o al fabricante del producto cuáles son los cables de conexión
apropiados.
INDICACIONES
El catéter está indicado para el mapeo electrofisiológico de estructuras cardíacas mediante la utilización de
electrodos múltiples, es decir, únicamente para registro o estimulación. El catéter de mapeo circular variable
L ® 2515 está diseñado para obtener electrogramas de la región auricular del corazón.
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F 1 – L 2515 -
IGURA ASSO
Mango Catéter de mapeo
CONTRAINDICACIONES
circular variable
• No se ha demostrado la seguridad o efectividad el catéter de mapeo circular variable L
ablación por radiofrecuencia (RF).
• La utilización del catéter puede no ser apropiada para pacientes con prótesis valvulares. Una contraindicación
relativa para procedimientos de cateterización cardíaca es la infección sistémica activa.
• El abordaje transeptal está contraindicado en pacientes con trombos en la aurícula izquierda, mixoma, placa o
pantalla interauricular.
• El método de abordaje retrógrado está contraindicado debido al riesgo de que el catéter de mapeo circular
variable L
catéter de mapeo circular variable L
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‚ de Biosense Webster. Este catéter deflectable consiste en una estructura circular 4F en su
REFACE
® 2515 quede atrapado en el ventrículo izquierdo o en la válvula cardíaca. No se recomienda el uso el
ASSO
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2515 en los ventrículos.
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Español
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2515 para la
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Release Date: 3/8/2010