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Prima di inserire il catetere diagnostico per mappaggio circolare variabile L
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Si raccomanda l'uso del catetere diagnostico per mappaggio circolare variabile L
Nota: Non utilizzare il catetere diagnostico per mappaggio circolare variabile L
superiore a 1,25 mm.
PRECAUZIONI
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Conservare il catetere nella confezione originale e in un luogo fresco e asciutto fino al momento dell'uso.
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Prima di collegare il catetere diagnostico per mappaggio circolare variabile L
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Non tentare di utilizzare il catetere di mappatura circolare variabile L
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Le procedure di cateterismo cardiaco devono essere effettuate da personale debitamente istruito in un laboratorio di elettrofisiologia completamente attrezzato.
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Manipolare il catetere con cautela in modo da evitare danni, perforazione o tamponamento cardiaco. L'avanzamento e il posizionamento del catetere devono avvenire sotto
controllo fluoroscopico attraverso un apposito introduttore. Non esercitare forza eccessiva per far avanzare o ritirare il catetere attraverso l'introduttore qualora si incontrasse
resistenza. È necessario inoltre prestare particolare attenzione nell'utilizzo dell'introduttore.
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Prima dell'uso ispezionare l'imballaggio sterile e il catetere.
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Il catetere diagnostico per mappaggio circolare variabile L
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Non risterilizzare o riutilizzare.
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Il dispositivo viene fornito confezionato e sterilizzato ed è destinato ad essere utilizzato una sola volta. Non riutilizzare, ritrattare o risterilizzare. I processi di riutilizzo,
ritrattamento o risterilizzazione possono compromettere l'integrità strutturale del dispositivo e/o causare guasti, che potrebbero provocare lesioni, malattie o morte del paziente.
Inoltre, il trattamento o la risterilizzazione di dispositivi monouso possono costituire un rischio di contaminazione e/o causare infezione del paziente o infezioni crociate, inclusa,
fra le altre, la trasmissione di patologie infettive fra i vari pazienti. La contaminazione del dispositivo può inoltre causare il rischio di lesioni, patologie o decesso dei pazienti.
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Prima dell'inserimento o del ritiro del catetere, ritrarre sempre il pistone nell'impugnatura in modo tale che la punta del catetere riprenda la sua forma originaria.
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Per evitare la formazione di carbonizzazioni sull'anello del catetere diagnostico per mappaggio circolare variabile L
ablazione è a contatto con uno o più degli elettrodi.
STERILIZZAZIONE E DATA DI SCADENZA
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Il catetere è stato sterilizzato con ossido di etilene.
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Non utilizzare se la confezione è aperta o danneggiata.
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Utilizzare il dispositivo prima della data di scadenza indicata sull'etichetta della confezione.
SMALTIMENTO
Riciclare i componenti o smaltire il prodotto e i suoi elementi residui o i rifiuti secondo le leggi e le norme locali.
ISTRUZIONI PER L'USO CONSIGLIATE
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Rimuovere il catetere dalla confezione e posizionarlo in un'area di lavoro sterile.
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Seguire la procedura convenzionale, come consigliato nelle relative istruzioni per l'uso, per la puntura del vaso, l'inserimento della guida e l'uso dell'introduttore.
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Collegare i connettori di interfaccia all'apparecchiatura di registrazione appropriata.
NOTA: Per una corretta configurazione e un funzionamento ottimale, leggere attentamente il manuale operativo del sistema di registrazione e stimolazione.
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Verificare che il pistone sia stato ritratto completamente nell'impugnatura prima dell'inserimento e che il meccanismo di contrazione dell'anello non sia attivo, assicurando quindi
che vi è una tensione minima nell'anello di nitinolo.
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Regolare il diametro dell'anello con l'impugnatura. Ruotando l'impugnatura a destra, l'anello si contrae; ruotando l'impugnatura a sinistra, l'anello si espande (vedere Figura 1).
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Regolare il raggio di curvatura del catetere come necessario agendo sul pistone. Spingendo il pistone del catetere in avanti, la punta viene piegata (curvata), mentre ritirando il
pistone nell'impugnatura la punta si raddrizza.
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Prima di rimuovere il catetere, accertarsi che il pistone sia stato ritratto completamente nell'impugnatura e che l'anello sia in posizione completamente rilassata (impugnatura
ruotata completamente a sinistra). Rimuovere il catetere attraverso l'introduttore e provvedere allo smaltimento nel modo più adeguato. Rimuovere l'introduttore, il dilatatore e la
guida secondo le relative istruzioni per l'uso. Non risterilizzare o riutilizzare.
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In caso di domande relative all'uso o al funzionamento di questo prodotto, consultare il distributore di zona o la ditta produttrice.
M-5276-214E
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados.
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2515 nell'introduttore, raddrizzare la punta.
ASSO
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2515 assieme all' introduttore armato P
ASSO
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2515 con punta direzionabile assieme a introduttori transettali con fori laterali di diametro
ASSO
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2515 leggere attentamente tutte le operative accessorie.
ASSO
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2515 prima di aver letto e compreso completamente queste istruzioni per l'uso.
ASSO
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2515 è esclusivamente monouso.
ASSO
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‚ Biosense Webster.
REFACE
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2515, non applicare energia quando il catetere di
ASSO
Italiano
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Release Date: 3/8/2010