Wykaz Stosownych Norm - Hillrom A-90001 Instructions D'utilisation

INSTRUKCJA OBSŁUGI
PRZESTROGA: NIE WOLNO ZANURZAĆ PODKŁADEK W PŁYNACH.
PRZESTROGA: DO CZYSZCZENIA PODKŁADEK NIE WOLNO UŻYWAĆ WYBIELACZY ANI
POCHODNYCH FENOLU

5. Wykaz stosownych norm:

Nr Normy
1. PN-EN 62366-1
2. PN-EN ISO 14971
3. EN 1041
4. PN-EN ISO 15223-1
5. PN-EN ISO 10993-1
6. IEC 60601-2-46
7. ISTA
Document Number: 80028153
Version: B
Wyroby medyczne — Część 1: Zastosowanie inżynierii
użyteczności do wyrobów medycznych
Wyroby medyczne — Zastosowanie zarządzania
ryzykiem do wyrobów medycznych
Informacje dostarczane przez wytwórcę wyrobów
medycznych
Wyroby medyczne — Symbole do stosowania na
etykietach wyrobów medycznych, w ich oznakowaniu
i w dostarczanych z nimi informacjach — Część 1:
Wymagania ogólne
Biologiczna ocena wyrobów medycznych — Część 1:
Ocena i badania w procesie zarządzania ryzykiem
Medyczne urządzenia elektryczne — Część 2-46:
Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa
podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego
stołów operacyjnych
Normy organizacji International Safe Transit Association
obejmujące testy opakowań
Strona 90
Opis
Issue Date: 30 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F