Zgodność Z Przepisami Dotyczącymi Wyrobów Medycznych; Uwagi Dotyczące Zgodności Elektromagnetycznej (Emc); Autoryzowany Przedstawiciel W We; Informacje Dotyczące Produkcji - Hillrom A-90001 Instructions D'utilisation

INSTRUKCJA OBSŁUGI
1.5.3 Zgodność z przepisami dotyczącymi wyrobów medycznych:
Ten produkt jest nieinwazyjnym wyrobem medycznym klasy I. Ten
system jest oznaczony znakiem CE zgodnie z regułą 1 Załącznika VIII do
przepisów dotyczących wyrobów medycznych (ROZPORZĄDZENIE (UE)
2017/745)
1.6 Uwagi dotyczące zgodności elektromagnetycznej (EMC):
Nie jest to wyrób elektromechaniczny. Z tego względu deklaracje EMC nie
obowiązują.

1.7 Autoryzowany przedstawiciel w WE:

HILL-ROM SAS
B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET
56330 PLUVIGNER
FRANCE
TEL.: +33 (0)2 97 50 92 12
1.8 Informacje dotyczące produkcji:
ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.
100 DISCOVERY WAY
ACTON, MA 01720 USA
800-433-5774 (AMERYKA PÓŁNOCNA)
978-266-4200 (INNE KRAJE)

Dane importera do UE:

1.9
TRUMPF Medizin Systeme GmbH + Co. KG
Carl-Zeiss Straße 7-9
07318 Saalfeld/Saale
Niemcy

1.10 Dane przedstawiciela w Australii:

Welch Allyn Australia Pty. Ltd.
Unit 4.01, 2-4 Lyonpark Road
Macquarie Park, NSW 2113
Phone 1800 650 083
Document Number: 80028153
Version: B
Strona 84
Issue Date: 30 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F