Elenco Degli Standard Applicabili - AMATECH F-70300 Instructions D'utilisation

ISTRUZIONI PER L'USO
 Asciugare il prodotto con un panno asciutto, assorbente e privo di lanugine.
 Accertarsi che il prodotto sia asciutto prima della reinstallazione o
conservazione, per evitare danni.
AVVERTENZA: potrebbero verificarsi danni se il prodotto viene pulito con
candeggina.
ATTENZIONE: NON IMMERGERE IN ALCUN LIQUIDO.
ATTENZIONE: NON UTILIZZARE CANDEGGINA O FENOLI.
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Elenco degli standard applicabili:

N/S Standard
EN 62366-1
1.
EN ISO 14971
2.
EN 1041
3.
EN ISO 15223-1
4.
EN ISO 10993-1
5.
IEC 60601-2-46
6.
ISTA
7.
Document Number: 80028280
Version: B
Descrizione
Dispositivi medici - Parte 1: Applicazione di
ingegneria dell'usabilità ai dispositivi medici
Dispositivi medici - Applicazione della gestione dei
rischi ai dispositivi medici
Informazioni fornite dal fabbricante di dispositivi
medici
Dispositivi medici - Simboli da utilizzare nelle
etichette del dispositivo medico, nell'etichettatura
e nelle informazioni che devono essere fornite -
Parte 1: Requisiti generali
Valutazione biologica di dispositivi medici -
Parte 1: Valutazione e prove all'interno di un
processo di gestione del rischio
Apparecchi elettromedicali - Parte 2-46: Requisiti
particolari per la sicurezza di base e le prestazioni
essenziali di tavoli operatori
Standard dell'International Safe Transit Association
per il collaudo degli imballaggi
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Issue Date: 25 MAR 2020
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