Elenco Degli Standard Applicabili - AMATECH F-YFES Instructions D'utilisation

ISTRUZIONI PER L'USO
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Elenco degli standard applicabili:

N/S Standard
1 EN 62366-1
2 EN ISO 14971
3 EN 1041
4 EN ISO 15223-1
5 EN ISO 10993-1
6 IEC 60601-2-46
7 ISTA
Document Number: 80024507
Version: B
Descrizione
Dispositivi medici - Parte 1: Applicazione di
ingegneria dell'usabilità ai dispositivi medici
Dispositivi medici - Applicazione della gestione dei
rischi ai dispositivi medici
Informazioni fornite dal fabbricante di dispositivi
medici
Dispositivi medici - Simboli da utilizzare nelle
etichette del dispositivo medico, nell'etichettatura
e nelle informazioni che devono essere fornite -
Parte 1: Requisiti generali
Valutazione biologica di dispositivi medici - Parte
1: Valutazione e prove all'interno di un processo di
gestione del rischio
Apparecchi elettromedicali - Parte 2-46: Requisiti
particolari per la sicurezza di base e le prestazioni
essenziali di tavoli operatori
Standard dell'International Safe Transit Association
per il collaudo degli imballaggi
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Issue Date: 18 MAR 2020
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