Istruzioni Di Pulizia E Disinfezione; Elenco Degli Standard Applicabili - AMATECH F-70615-US Instructions D'utilisation

ISTRUZIONI PER L'USO

Istruzioni di pulizia e disinfezione:

AVVERTENZA:
 Non utilizzare candeggina o prodotti contenenti candeggina per pulire il dispositivo.
La mancata osservanza di tale istruzione può causare lesioni alle persone o danni
all'apparecchiatura.
 Dopo ogni utilizzo, pulire il dispositivo con salviette a base di alcol.
 Non immergere il dispositivo in acqua. La mancata osservanza di tale istruzione può
causare danni all'apparecchiatura.
 Utilizzare un panno e una soluzione detergente/disinfettante contenente ammonio
quaternario per pulire e disinfettare il dispositivo.
 Leggere e seguire le indicazioni del produttore per la disinfezione di basso livello.
 Leggere e seguire le istruzioni per la pulizia del prodotto. Prestare la massima cautela
nelle aree in cui i liquidi possono penetrare nel meccanismo.
 Pulire il dispositivo con un panno pulito e asciutto.
 Assicurarsi che il dispositivo sia asciutto prima di riporlo o riutilizzarlo.
ATTENZIONE: NON IMMERGERE L'IMBOTTITURA IN ALCUN LIQUIDO
ATTENZIONE: NON UTILIZZARE CANDEGGINA O FENOLI SUI CUSCINI
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Elenco degli standard applicabili:

N/S Standard
EN 62366-1
1.
EN ISO 14971
2.
EN 1041
3.
EN ISO 15223-1
4.
EN ISO 10993-1
5.
IEC 60601-2-46
6.
ISTA
7.
Document Number: 80028284
Version: B
Dispositivi medici - Parte 1: Applicazione di ingegneria
dell'usabilità ai dispositivi medici
Dispositivi medici - Applicazione della gestione dei
rischi ai dispositivi medici
Informazioni fornite dal fabbricante di dispositivi medici
Dispositivi medici - Simboli da utilizzare nelle etichette
del dispositivo medico, nell'etichettatura e nelle
informazioni che devono essere fornite -
Parte 1: Requisiti generali
Valutazione biologica di dispositivi medici -
Parte 1: Valutazione e prove all'interno di un processo
di gestione del rischio
Apparecchi elettromedicali - Parte 2-46: Requisiti
particolari per la sicurezza di base e le prestazioni
essenziali di tavoli operatori
Standard dell'International Safe Transit Association per
il collaudo degli imballaggi
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Descrizione
Issue Date: 18 MAR 2020
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