Lista Primenljivih Standarda - AMATECH F-70300 Instructions D'utilisation

UPUTSTVA ZA UPOTREBU
5

Lista primenljivih standarda:

Ser. br. Standardi
EN 62366-1
1.
EN ISO 14971
2.
EN 1041
3.
EN ISO 15223-1
4.
EN ISO 10993-1
5.
IEC 60601-2-46
6.
ISTA
7.
Document Number: 80028280
Version: B
Medicinski uređaji – Deo 1: Primena inženjeringa
upotrebljivosti na medicinske uređaje
Medicinski uređaji – Primena upravljanja rizikom na
medicinske uređaje
Informacije o medicinskim uređajima koje daje
proizvođač
Medicinski uređaji – Simboli koji se koriste za
obeležavanje medicinskih sredstava,
obeležavanje pakovanja i informacije koje treba
da se dostave – Deo 1: Opšti zahtevi
Biološko vrednovanje medicinskih uređaja –
Deo 1: Vrednovanje i ispitivanje u okviru procesa
upravljanja rizikom
Medicinska električna oprema – Deo 2-46: Posebni
zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne
performanse operacionih stolova
Standardi Međunarodnog udruženja za
bezbedan transport u vezi sa ispitivanjem
pakovanja
Stranica 124
Opis
Issue Date: 25 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E