natus 110-4B Mode D'emploi page 34

RISICO EN COMPLICATIES
Behoud van steriliteit tijdens plaatsing en verder
gebruik van de Camino bout is essentieel.
Steriele technieken dienen gebruikt te worden
op elk moment wanneer men de Camino bout
en de Camino katheter voor controle van de
druk met aan het uiteinde een transductor
insteekt, corrigeert of aanpast.
Als controle meer dan 5 dagen doorgaat, wordt
de plaatsing van een nieuw systeem onder
steriele condities aanbevolen.
De plaatsing van de Camino bout moet
uitgevoerd worden door een gekwalificeerde
neurochirurg om te vermijden dat het cerebrale
corticale oppervlak tijdens het boorproces
gepenetreerd wordt, wat standard chirurgische
procedures en vaardigheden vereist.
Hemorragie van de dura of het corticale
oppervlak bij de locatie waar de bout ingestoken
is, kan optreden. Patiënten moeten getest
worden op een normale bloedstolling, voordat de
bout geplaatst wordt. Bepaling van de mogelijke
extracerebrale, subarachnoïde of intracerebrale
bloedingen op de insteeklocatie van de bout
is de exclusieve verantwoordelijkheid van de
opererende neurochirurg. De juiste stappen
en handelingen om een dergelijke bloeding
te beheersen, dienen genomen te worden
wanneer aangegeven door de neurochirurg die
de leiding heeft.
VOORZORGSMAATREGELEN
• Extreem buigen en/of kronkels kunnen
de prestaties
druktransductor negatief beïnvloeden. Wees
voorzichtig wanneer u met de katheter
werkt.
• De katheter IS UITSLUITEND BESTEMD
VOOR EENMALIG
HERSTERILISEREN OF HERGEBRUIKEN.
De Camino 110-4B wordt geleverd in een
voor eenmalig gebruik bestemde verpakking
en is gegarandeerd steriel en pyrogeenvrij
tenzij de verpakking
beschadigd is. Het katheterontwerp omvat
een klein lumen en een complexe sensor
waardoor verwijdering van alle contaminatie
waarschijnlijk moeilijk kan worden verzekerd.
Daarnaast zal opwerking de complexe
sensor waarschijnlijk beschadigen, wat
kan resulteren
werking (m.a.w. geen of onnauwkeurige
meetwaarden).
• Gebruik bij alle procedures aseptische
technieken.
• Onderhoud de insteeklocatie met regelmatige
nauwkeurige redressing met behulp van
aseptische technieken.
32
van de vezeloptische
GEBRUIK.
aangebroken
in een verslechterde
• Bevestig niets aan de luchtopening van de
transductor. De opening moet open blijven
voor de juiste werking (afbeelding 1).
VOORZICHTIG
• Amerikaanse (federale) wetgeving beperkt
dit apparaat tot verkoop door of op voorschrift
van een arts.
GEBRUIKSAANWIJZING
METHODE VAN INSTEKEN VOOR
DE CAMINO ICP BOUT
Afbeelding A
GESCHOREN
GEBIED
Afbeelding B
CORONALIS
GESCHOREN
GEBIED
• Insteekgebied: De standaard rechter en
linker prefrontale gebieden zijn de primaire
gebieden om in te steken. Deze regio maakt
het mogelijk dat de patiënt zijn hoofd van
de ene naar de andere kant draait en zijn
hoofd nog steeds in de positie naar onder
kan blijven houden zonder interferentie met
de functie voor controle van de intracraniale
druk. Verder zal de incisie bij de meerderheid
van de patiënten uitgevoerd worden achter
de haarlijn en deze is daarom cosmetisch
aanvaardbaar (afbeeldingen A en B).
• Nadat de insteeklocatie gekozen is, wordt
NIET
het gebied geschoren en geprepareerd op
een steriele manier, gewoonlijk met een
oplossing van Betadine
en klaargemaakte gebied wordt vervolgens
gedrapeerd met steriele handdoeken. Het
of
gebied van de incisie, dat gewoonlijk twee
tot drie centimeter voor de sutura coronalis
ligt in de mid-pupillaire lijn, wordt subcutaan
geïnfiltreerd met 1% Xylocaine
een lineaire incisie van ongeveer een
halve centimeter gemaakt en tot het bot
doorgevoerd. Een kleine retractor van het
mastoïde type wordt vervolgens ingestoken
om te zorgen dat het been goed zichtbaar is
en dat er een hemostase aan de huidranden
heerst.
• De veiligheidsstop op de boor die standaard
bij de kit zit, kan zoals gewenst worden
gepositioneerd door de instelschroef los te
maken met de zeskantmoersleutel, de stop
SUTURA
CORONALIS
HAARLIJN
SUTURA
. Het geschoren
®
INCISIE
MIDDENLIJN
. Er wordt
®