DENTSPLY Prime&Bond elect Mode D'emploi page 20

• Completamento – erogare, mescolare e applicare secondo le istruzioni del produttore:
• Composto per restauro diretto o materiale per ricostruzione a doppia polimerizzazione o
autopolimerizzazione
• Cemento in resina a doppia polimerizzazione per cementazione di restauro indiretta
• Collante base per amalgama e catalizzatore del collante per amalgama
4. IGIENE
Contaminazione crociata – Infezione
• Non riutilizzare i prodotti monouso. Disfarsene secondo le indicazioni delle leggi
vigenti.
• Ricondizionare i prodotti riutilizzabili come descritto di seguito.
4.1 Flaconi
Contaminazione crociata – Infezione
• I flaconi non possono essere riutilizzati. Smaltire i flaconi contaminati secondo le
indicazioni delle leggi vigenti.
• Per prevenire l'esposizione dei flaconi a spruzzi o schizzi di fluidi corporei o a mani
contaminate è obbligatorio che il flacone venga maneggiato esclusivamente con
guanti puliti/disinfettati.
• Durante il trattamento i medici a contatto i pazienti non devono maneggiare il
flacone.
I flaconi possono essere disinfettati con una soluzione a base d'acqua a livello ospedaliero,
maneggiati solo con guanti puliti/disinfettati secondo le norme vigenti. Disinfezione continua
può causare uno scolorimento dell'etichetta. NOTA: lo strofinamento vigoroso può distruggere
l'etichetta. Pulire i flaconi delicatamente.
4.2 Istruzioni per disinfettare/sterilizzare la vaschetta per miscelazione CliXdish
Avvertenze • Non esporre il dispositivo a una temperatura superiore a 134° C.
• Il contenitore monodose di adesivo Prime&Bond elect e la punta dell'applicatore riempita sono esclusivamente monouso. Non
cercare di ricondizionare e/o riutilizzare.
Limitazioni relative al • La vaschetta per miscelazione CliXdish può essere soggetta a pulizia, disinfezione e sterilizzazione fino a 20 volte.
ricondizionamento • Non è stata testata o convalidata l'efficacia di metodi di disinfezione/
sterilizzazione con liquidi a freddo, di sterilizzazione a vapore chimico e di sterilizzazione a calore secco, quindi si sconsiglia di
utilizzare tali metodi.
Luogo di utilizzo • Elimare le tracce di sporco in eccesso con un panno/una salvietta di carta usa e getta. Si raccomanda di ricondizionare la vaschetta
per miscelazione CliXdish subito dopo l'uso, non appena ciò sia ragionevolmente possibile.
Imballaggio e trasporto • Nessun requisito particolare.
Pulizia e Disinfezione: • Utilizzare esclusivamente una lavatrice/disinfettatrice approvata e sottoposta a regolare manutenzione, ispezione e calibrazione
Automatica (secondo la norma ISO 15883). Eseguire un ciclo del programma di pulizia (si raccomanda il ciclo di seguito indicato):
• 1 minuto di pre-lavaggio/risciacquo con acqua di rubinetto fredda.
• 5 minuti di lavaggio con detergente enzimatico a 55° C.
• 1 minuto di neutralizzazione enzimatica con acqua di rubinetto fredda.
• 1 minuto di risciacquo con acqua di rubinetto fredda.
• Disinfezione termica con valore minimo A0 pari a 3000 (ad es. 5 minuti a 90°C).
• 20 minuti di asciugatura a 100°C.
• Seguire le raccomandazioni per l'uso del detergente e dell'agente neutralizzante fornite dal produttore, rispettando le
concentrazioni e i tempi di esposizione.
Pulizia e Disinfezione: • In alternativa alla pulizia e disinfezione automatica, la vaschetta per CliXdish deve essere pulita strofindando sotto acqua molto
Manuale calda con l'uso di sapone o detergente.
• Dopo la pulizia, disinfettare tutte le superfici del dispositivo servendosi di un panno monouso imbevuto di soluzione disinfettante
battericida, virucida e fungicida a base di alcool, approvata secondo le disposizioni locali, attenendosi alle istruzioni per l'uso del
produttore della soluzione. Assicurarsi che la soluzione disinfettante sia compatibile con la soluzione detergente. Prestare
particolare attenzione ai punti di giuntura e di inserimento dei dispositivi.
• Eliminare i residui di soluzione disinfettante con un panno imbevuto d'acqua.
• Asciugare il dispositivo con un panno monouso privo di pelucchi.
Imballaggio • Si possono utilizzare buste per sterilizzazione a vapore in carta/plastica, ma non sono necessarie.
Sterilizzazione • Utilizzare un'autoclave a vapore. Non superare la temperatura di 134°C.
• Autoclavaggio a vapore – Ciclo completo: imbustato o non imbustato a 134°C, 2 bar/273°F, 29 psi per 3 minuti.
Asciugatura • Utilizzare il ciclo di asciugatura dell'autoclave. Non superare la temperatura di 134°C.
• Far asciugare completamente la vaschetta per miscelazione CliXdish prima di riporla per la conservazione.
Manutenzione • Se la vaschetta per miscelazione CliXdish è danneggiata, usurata o deformata, deve essere smaltita.
Conservazione • Conservare CliXdish mescolato bene a temperatura ambiente, a riparo dal bagnato o dall'eccessiva umidità. La vaschetta per
miscelazione CliXdish deve essere disinfettata/sterilizzata e asciugata prima di riporla per la conservazione.
Contatti produttore • Negli Stati Uniti, contattare DENTSPLY al numero 1-302-422-4511. Al di fuori degli Stati Uniti contattare il proprio rappresentante
DENTSPLY di zona.
5. D T DI SC DENZ
1. Non usare dopo la data di scadenza. Viene utilizzato lo standard ISO: "AAAA/MM"
2. In tutte le comunicazioni si devono sempre indicare i seguenti numeri:
• Numero di riordine
• Numero di lotto
• Data di scadenza
Manufactured by:
DENTSPLY
38 West Clarke Avenue
Milford, DE 19963 USA
Tel.: 1-302-422-4511
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