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Prime&Bond elect
Universal-Adhäsiv
GEBR UCHS NWEISUNG – DEUTSCH
Nur für den zahnmedizinischen Gebrauch. USA: Verschreibungspflichtig.
1. PRODUKTBESCHREIBUNG
Prime&Bond elect Universal-Adhäsiv ist ein universelles selbst-primendes Dental Adhäsiv, das
dafür ausgelegt ist, Materialien auf Kunststoffbasis sowohl mit Schmelz und Dentin als auch mit
Metall und Keramik zu verbinden. Das Adhäsiv Prime&Bond elect kombiniert Ätzmittel, Primer
und Adhäsiv in einem Material in einer einzigen Flasche. Diese widerstandsfähige Formel
erlaubt es dem Anwender, entweder selektives Ätzen des Schmelzes mit Phosphorsäure,
Phosphorsäure-Ätzen von Schmelz und Dentin, oder eine Anwendung ohne vorheriges
Phosphorsäure-Ätzen durchzuführen, wodurch hohe Verbundstärke und Schutz gegen Micro-
Leakage garantiert werden.
In Kombination mit Selbsthärtungsaktivator ist das Adhäsiv Prime&Bond elect dafür ausgelegt,
mit von DENTSPLY hergestelltem dualhärtendem/selbsthärtendem Komposit Zement* für die
Zementierung bei allen indirekten Restaurationen, und mit von DENTSPLY hergestelltem
dualhärtendem Komposit-Füllungsmaterial verwendet zu werden. Bei Verwendung mit dem
Amalgam-Verbund-Zubehörset, das separat erhältlich ist, verklebt das Adhäsiv Prime&Bond
elect auch frisches Amalgam mit Schmelz und Dentin.
*HINWEIS: Der Komposit Zement Calibra
Prime&Bond elect ohne Verwendung von Selbsthärtungsaktivator angewandt
werden, wobei der Anwender zusätzlich aus verschiedenen
Adhäsivhärtungsoptionen vor dem Zementieren wählen kann (siehe die
vollständige Gebrauchsanweisung).
1.1 Lieferformen (Einige Lieferformen sind möglicherweise nicht in allen Ländern erhältlich)
Prime&Bond-elect-Adhäsiv ist lieferbar in: 5,0-ml-Trilaminatflasche; 0,125-ml-Wegwerf-Behälter
Selbsthärtungsaktivator ist lieferbar in: 4,5-ml-Trilaminatflasche
1.2 Zusammensetzung
Prime&Bond-elect-Adhäsiv: Mono-, Di- und Trimethacrylat-Kunststoffe; PENTA
(Dipentaerythritpentaacrylatmonophosphat); Diketon; organisches
Phosphanoxid; Stabilisatoren; Cetylaminhydrofluorid; Aceton;
Wasser
Selbsthärtungsaktivator: Mono- und Dimethacrylatkunststoffe; Katalysatoren; Photoinitiatoren;
Stabilisatoren; Aceton; Wasser
Amalgamverbundbasis und Amalgamverbundkatalysator: Dimethacrylat-Kunststoffe; Initiatoren;
1.3 Indikationen
1. Prime&Bond-elect-Adhäsiv (unter sichtbarem Licht härtend):
• Direkte Restaurationen, mit lichthärtendem Komposit und Compomer
• Indirekte Restaurationen; lichthärtende Veneers mit Kunststoffzement
• Indirekte Restaurationen; mit Calibra-Ceram-Zement (dualhärtend oder selbsthärtend)
zementierte Inlays, Onlays, Kronen und Brückenhalter
• Komposit-, Keramik- oder Amalgam-Reparaturen
• Kavitätslack zur Nutzung mit frischem Amalgam
2. Adhäsiv Prime&Bond elect (ohne Selbsthärtungsaktivator oder Adhäsivhärtung)
• Indirekte Restaurationen; mit Calibra-Ceram-Zement (dualhärtend oder selbsthärtend)
zementierte endodontische Dübel mit der Technik der Schmelz- und Dentinätzung/Ätzen
& Ausspülen
3. Adhäsiv Prime&Bond elect, gemischt mit Selbsthärtungsaktivator (dual- oder selbsthärtend)
• Direkte Restaurationen und Stumpfaufbau mit dual- oder selbsthärtendem Komposit
• Indirekte Restaurationen; mit dualhärtendem und selbsthärtendem Komposit Zement
zementierte Inlays, Onlays, Kronen und Brücken
• Zementierung von Stiften mit dualhärtendem und selbsthärtendem Komposit Zement
4. Adhäsiv Prime&Bond elect, gemischt mit Selbsthärtungsaktivator und Amalgamverbundbasis
& Katalysator:
• Adhäsivverbund direkter Amalgam-Restauration
1.4 Kontraindikationen
• Das Prime&Bond-elect-Adhäsiv ist für die Verwendung bei Patienten kontraindiziert, bei
denen eine bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Methacrylat-Kunststoffen oder anderen
Bestandteilen vorliegt.
• Das Prime&Bond-elect-Adhäsiv ist kontraindiziert für die direkte Applikation auf Pulpagewebe
(direkte Überkappung).
1.5 Kompatibles/r Füllungsmaterial/Zement
• Das Adhäsiv Prime&Bond elect ist chemisch kompatibel mit konventionellem
methacrylatbasiertem lichthärtendem Komposit-Füllungs- und Zementmaterial, einschließlich
lichthärtendem DENTSPLY Komposit- und Compomer-Füllungs- und Zementmaterial.
®
Ceram kann nach Auftragung des Adhäsivs
zur einmaligen Anwendung bei einem Patienten
Stabilisiatoren
®
• Das Adhäsiv Prime&Bond elect ist chemisch kompatibel mit Calibra-Ceram-Zement
(dualhärtend oder selbsthärtend).
• Das Adhäsiv Prime&Bond elect ist chemisch kompatibel mit konventionellem
methacrylatbasiertem dual- und selbsthärtendem Komposit-Füllungsmaterial, einschließlich
dual- und selbsthärtendem DENTSPLY Komposit-Füllungs- und Zementmaterial. (siehe
komplette Anweisungen zur Nutzung von ausgewähltem Füllungs-/Zementierungsmaterial).
2.
LLGEMEINE SICHERHEITSHINWEISE
Beachten Sie die folgenden allgemeinen Sicherheitshinweise und die speziellen
Sicherheitshinweise in anderen Kapiteln dieser Gebrauchsanweisung.
Sicherheitssymbol
Dies ist das Sicherheitssymbol. Es weist auf die Gefahr von Personenschäden hin. Um
Verletzungen zu vermeiden, alle Sicherheitshinweise, die diesem Symbol folgen,
unbedingt beachten!
2.1 Warnhinweise
Prime&Bond-elect-Adhäsiv enthält polymerisierbare Methacrylat-Monomere, die die Haut,
Augen und Mundschleimhaut reizen und bei prädisponierten Personen eine allergische
Kontaktdermatitis auslösen können. Prime&Bond-elect-Adhäsiv ist säurehaltig und kann
Verbrennungen verursachen.
• Augenkontakt vermeiden, um Irritationen und möglichen Hornhautschäden vorzubeugen.
Falls ein Kontakt mit den Augen erfolgt, die Augen sofort mit viel Wasser spülen und
ärztliche Hilfe hinzuziehen.
• Hautkontakt vermeiden, um Irritationen und einer möglichen allergischen Reaktion
vorzubeugen. Bei Berührung mit der Haut das Material sofort mit Watte entfernen und die
Haut gründlich mit Wasser und Seife waschen. Im Falle des Auftretens von
Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut oder eines Ausschlags die Anwendung abbrechen
und medizinische Hilfe aufsuchen.
• Jeglichen Kontakt mit den Weichgeweben/Schleimhäuten im Mund vermeiden, um einer
Entzündung vorzubeugen. Kommt es zu einem unbeabsichtigten Kontakt, das Material sofort
vom Gewebe entfernen. Nach Fertigstellung der Restauration die Schleimhaut mit reichlich
Wasser spülen und das Spülwasser absaugen bzw. ausspeien lassen. Sollte die Reizung der
Schleimhaut anhalten, medizinische Hilfe aufsuchen.
2.2 Vorsichtsmaßnahmen
• Dieses Produkt darf nur exakt wie in dieser Gebrauchsanweisung beschrieben verwendet
werden. Jegliche von der Gebrauchsanweisung abweichende Verwendung dieses Produkts
liegt im Ermessen und der alleinigen Verantwortung des Zahnarztes.
• Produkte mit der Aufschrift „Einmalgebrauch"oder „single use" auf dem Etikett sind nur für
den einmaligen Gebrauch bestimmt. Nach Gebrauch entsorgen. Zur Verhinderung von
Kreuzkontamination nicht bei anderen Patienten wiederverwenden.
• Die Flaschen können nicht aufbereitet werden. Damit die Flaschen nicht durch Spritzer oder
Sprühnebel von Körperflüssigkeiten oder kontaminierte Hände verunreinigt werden, ist die
Handhabung der Flasche mit sauberen/desinfizierten Handschuhen außerhalb der
stomatologischen Behandlungseinheit Pflicht. Ärzte mit Patientenkontakt sollten während der
Behandlung keine Flaschen handhaben.
• Der Kontakt mit Speichel und Blut während der Applikation kann zum Versagen der
Restauration führen. Verwendung von Kofferdam oder ausreichende Isolierung wird
empfohlen.
• Geeignete Schutzbrille, Schutzmaske, Schutzkleidung und Schutzhandschuhe tragen. Für den
Patienten wird eine Schutzbrille empfohlen.
• Flaschen mit Prime&Bond-elect-Adhäsiv sollten nach Gebrauch sofort fest verschlossen
werden.
• Das mit dem Selbsthärtungsaktivator gemischte Adhäsiv Prime&Bond elect sofort auf die
vorbereiteten Oberflächen auftragen.
• Nur in gut belüfteten Bereichen verwenden. Das Einatmen des Dampfes vermeiden.
• Brennbar: Prime&Bond-elect-Adhäsiv enthält Aceton. Von Zündquellen fernhalten.
• Im Vergleich zum selektiven Auftragen von Phosphorsäure (selektives Ätzen/Ätzen &
Ausspülen) auf den Schmelz ist das Adhäsiv Prime&Bond elect weniger effektiv auf nicht
verätztem, ungeschliffenem, nicht vorbereitetem oder nicht angeschnittenem Schmelz. Für
optimale Verbindungsresultate sollte der Schmelz vor der Behandlung mit Prime&Bond-elect-
Adhäsiv angeschrägt und/oder mit Phosphorsäure behandelt werden.
Wechselwirkungen:
• Eugenol- und wasserstoffperoxidhaltige Materialien sollten nicht in Verbindung mit diesem
Produkt verwendet werden, da sie die Aushärtung beeinflussen und eine Erweichung der
polymeren Bestandteile des Produkts hervorrufen könnten.
• Prime&Bond-elect-Adhäsiv ist lichthärtend. Vor Lichteinstrahlung schützen.
• Wenn mineralimprägnierter (z.B. mit Eisenverbindungen) Retraktionsfaden und/oder
hämostatische Lösungen zusammen mit Adhäsivverfahren eingesetzt werden, kann der
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