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Prime&Bond elect
Adesivo dentale universale
ISTRUZIONI PER L'USO – IT LI NO
Esclusivamente per uso odontoiatrico. USA: Solo su prescrizione medica.
1. DESCRIZIONE DEL PRODOTTO
L'adesivo dentale universale Prime&Bond elect è un sistema adesivo dentale universale
autoinnescante progettato per unire materiali a base di resina con materiali a base di smalto e
dentina, oltre che con metalli e ceramica. L'adesivo dentale universale Prime&Bond elect
unisce mordenzante, primer e adesivo in un unico prodotto. La sua solida formulazione
permette all'operatore di ricorrere all'incisione selettiva dello smalto con acido fosforico,
all'incisione di smalto e dentina con acido fosforico, o all'incisione con acido non fosforico
prima dell'applicazione, garantendo un forte legame e protezione dalle microinfiltrazioni.
Se miscelato con l'attivatore autoindurente, l'adesivo dentale universale Prime&Bond elect può
essere utilizzato con i cementi DENTSPLY in resina autopolimerizzanti o a polimerizzazione
doppia* per unire tutte le ricostruzioni indirette e i composti a doppia polimerizzazione
DENTSPLY. Se utilizzato il kit accessorio collante per amalgama, disponibile separatamente,
l'adesivo dentale universale Prime&Bond elect lega anche l'amalgama fresco allo smalto e alla
dentina.
*NOTA: il cemento in resina adesivo Calibra
dell'applicazione dell'adesivo Prime&Bond elect senza l'uso dell'attivatore
autoindurente, consentendo in aggiunta la scelta dell'operatore di opzioni di
polimerizzazione adesiva pre-cementazione (si vedano le Istruzioni per l'uso complete).
1.1 Confezioni (alcune confezioni potrebbero non essere disponibili in tutti paesi)
L'adesivo Prime&Bond elect è disponibile in: Flacone 3 strati 5,0 ml; Contenitori 0,125 ml
L'attivatore autoindurente è disponibile in: Flacone 3 strati 4,5 ml
1.2 Composizione
Adesivo Prime&Bond elect: Resine mono-, di- e tri-metacrilato; PENTA (monofosfato penta
dipentaeritritolo acrilato); dichetone; ossido di fosfina biologico;
stabilizzatori; fluoridrato di cetilammina; acetone; acqua
Attivatore autoindurente: resine mono- e di-metacrilato; catalizzatore; fotoiniziatori;
stabilizzatori; acetone; acqua
Collante base per amalgama e catalizzatore del collante per amalgama: resine dimetacrilate;
1.3 Indicazioni
1. Adesivo Prime&Bond elect (polimerizzato a luce visibile):
• Restauro diretto, fotopolimerizzato e in compomero
• Restauro indiretto; fotopolimerizzato, faccette in resina cementata
• Restauri indiretti; otturazioni, corone e ponti in resina con cemento Calibra Ceram (doppia
polimerizzazione o autopolimerizzazione)
• Riparazioni in composito, ceramica e amalgama
• Vernice per cavità da usare con amalgama fresca
2. Adesivo Prime&Bond elect (senza attivatore autoindurente o polimerizzazione adesiva):
• Restauri indiretti; perni endodontici cementati con cemento Calibra Ceram (doppia
polimerizzazione o autopolimerizzazione) con tecnica incisione totale/incisione e
risciacquo
3. Adesivo Prime&Bond elect con attivatore autoindurente (polimerizzazione doppia o
autopolimerizzazione):
• Restauri e ricostruzioni dirette in composito a doppia polimerizzazione o
autopolimerizzazione
• Restauri indiretti; otturazioni, corone e ponti in resina a polimerizzazione doppia o
autopolimerizzazione
• Resina cementata a polimerizzazione doppia o autopolimerizzazione per cementazione del
perno endodontico
4. Adesivo Prime&Bond elect con attivatore autoindurente e collante base per amalgama e
catalizzatore:
• Fissaggio adesivo sul restauro in amalgama diretto
1.4 Controindicazioni
• L'adesivo Prime&Bond elect è controindicato per l'uso con i pazienti che hanno una nota
ipersensibilità alle resine di metacrilato.
• L'adesivo Prime&Bond elect è controindicato per l'applicazione diretta sul tessuto della polpa
dentale (incapsulamento diretto della polpa).
1.5 Composti e cementi compatibili
• L'adesivo Prime&Bond elect è chimicamente compatibile con i materiali per restauro e i
cementi convenzionati a base di metacrilato polimerizzati a luce visibile, tra cui il composito
polimerizzato a luce visibile e il compomero per restauro e i cementi DENTSPLY.
• L'adesivo Prime&Bond elect è chimicamente compatibile con il cemento Calibra Ceram
(doppia polimerizzazione o autopolimerizzazione).
Ceram può essere utilizzato a seguito
®
monouso per uso su un singolo paziente
iniziatori; stabilizzatori
®
• L'adesivo Prime&Bond elect miscelato con l'attivatore autoindurente è chimicamente
compatibile con i materiali convenzionali a base di metacrilato a doppia polimerizzazione o
autopolimerizzati, tra cui i materiali per restauro e a doppia polimerizzazione e
autopolimerizzati e i cementi DENTSPLY. (consultare le istruzioni complete per l'uso del
composto o del cemento scelto).
2. NOTE GENER LI DI SICUREZZ
Leggere attentamente le seguenti note di sicurezza generale e le altre note di sicurezza
specifica contenute in queste istruzioni d'uso.
Il simbolo di allarme sicurezza
Questo è il simbolo di allarme sicurezza. Esso è utilizzato per allertare su potenziali
rischi di lesioni personali. Attenersi a tutte le precauzioni di sicurezza che
accompagnano questo simbolo per evitare possibili lesioni.
2.1 Avvertenze
L'adesivo Prime&Bond elect contiene metacrilati polimerizzabili che possono essere irritanti per
la pelle, per gli occhi e per la mucosa orale e possono causare dermatite allergica da contatto
in persone predisposte. L'adesivo Prime&Bond elect è acidico e può causare ustioni.
• Evitare il contatto con gli occhi per prevenire irritazioni e possibili danni alla cornea. In caso
di contatto con gli occhi, sciacquare immediatamente con abbondante acqua e consultare un
medico.
• Evitare il contatto con la pelle per prevenire irritazioni e possibili reazioni allergiche. In caso
di contatto con la pelle, rimuovere immediatamente il materiale con cotone e sciacquare
abbondantemente con acqua e sapone. In caso di sensibilizzazione della pelle o eruzione
cutanea, interrompere l'uso e consultare un medico.
• Evitare il contatto con la mucosa e i tessuti orali per evitare infiammazioni. In caso di contatto
accidentale, asportare immediatamente il materiale dai tessuti. Sciacquare la mucosa con
abbondante acqua una volta terminato il restauro e far espettorare l'acqua. Se dovesse
persistere infiammazione della mucosa, rivolgersi immediatamente a un medico.
2.2 Precauzioni
• Questo prodotto va utilizzato esclusivamente come specificato nelle Istruzioni per l'uso.
Qualunque uso di questo prodotto non conforme alle Istruzioni d'uso è a discrezione e sola
responsabilità dell'odontoiatra.
• Gli strumenti sulla cui etichetta è scritto "single use" si intendono per un unico utilizzo.
Gettare in seguito all'uso. Non utilizzare su altri pazienti in modo da evitare la
contaminazione crociata.
• I flaconi non possono essere riutilizzati. Per prevenire l'esposizione dei flaconi a spruzzi o
schizzi di fluidi corporei o a mani contaminate è obbligatorio che il flacone venga
maneggiato esclusivamente con guanti puliti/disinfettati. Durante il trattamento i medici a
contatto i pazienti non devono maneggiare i flaconi.
• Il contatto con salive e sangue nel corso dell'applicazione può compromettere la riuscita
della ricostruzione. Si raccomanda l'utilizzo di un argine in gomma o di un'altra tecnica di
isolamento adatta.
• Indossare idonei occhiali protettivi, mascherina, indumenti e guanti. Si raccomanda l'uso di
occhiali protettivi anche per il paziente.
• I flaconi di adesivo Prime&Bond elect devono essere chiusi ermeticamente immediatamente
dopo l'utilizzo.
• Una volta che l'adesivo Prime&Bond elect è mescolato con l'attivatore autoindurente,
applicare immediatamente alle superfici preparate.
• Utilizzare solo in zone ben ventilate. Evitare di inalare il vapore.
• Infiammabile: L'adesivo Prime&Bond elect contiene acetone. Tenere lontano da fonti di
calore.
• Rispetto all'uso con applicazione selettiva di acido fosforico (incisione selettiva/incisione e
risciacquo) sullo smalto, l'adesivo Prime&Bond elect è meno efficace sullo smalto non inciso,
non lavorato, non preparato o non tagliato. Per ottenere un'adesione ottimale, lo smalto
deve essere smussato e/o condizionato con acido fosforico prima del trattamento con
l'adesivo Prime&Bond elect.
Interazioni:
• I materiali contenenti eugenolo e idrogeno non dovrebbero essere usati in combinazione con
questo prodotto in quanto potrebbero interferire con l'indurimento e causare
l'ammorbidimento dei componenti polimerici del materiale.
• L'adesivo Prime&Bond elect è un materiale fotopolimerizzabile. Proteggere dalla luce
ambientale.
• Se si utilizzano fili di retrazione con impregnazione minerale (ad es. composti di ferro) e/o
soluzioni emostatiche in combinazione con le procedure adesive, la tenuta marginale può
essere influenzata negativamente e si possono determinare microfiltrazioni, colorazione sotto
la superficie e/o cattivo esito del restauro. Laddove sia necessaria la retrazione gengivale, si
raccomanda l'utilizzo di cordoncino elastico semplice, non impregnato.
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