DENTSPLY Prime&Bond elect Mode D'emploi page 16

Adhésif dentaire universel

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Unzureichende Polymerisation aufgrund unzureichender

Lösungsmittelverdunstung

• Oben genannte Verdunstungsanweisungen befolgen

• Die Adhäsiv-Activator-Mischung 10 Sekunden lang aushärten.

Unzureichende Polymerisation aufgrund unzureichender Lichthärtung

• Prüfen, ob die Polymerisationslampe kompatibel ist

• Polymerisationszyklus überprüfen

• Vor jedem Arbeitseinsatz Polymerisationslampenleistung überprüfen

• Komplettierung – je nach Anweisungen des Herstellers dosieren, mischen und auftragen:

• Dualhärtendes oder selbsthärtendes Direktkomposite-Füllungs-/Kernkonstruktionsmaterial

• Doppelt gehärteter Kunststoffzement für indirekte Restaurationszementierung

• Amalgamverbundbasis und Amalgamverbundkatalysator zur Amalgamverbindung

4. HYGIENE

Kreuzkontamination – Infektion

• Produkte zur Einmalverwendung nicht wiederverwenden. In Übereinstimmung mit

den örtlichen Bestimmungen entsorgen.

• Wiederverwendbare Produkte wie unten beschrieben wiederaufbereiten.

4.1 Flaschen

Kreuzkontamination – Infektion

• Die Flaschen können nicht aufbereitet werden. Die kontaminierten Flaschen in

Übereinstimmung mit den örtlichen Bestimmungen entsorgen

• Damit die Flaschen nicht durch Spritzer oder Sprühnebel von Körperflüssigkeiten

oder kontaminierte Hände verunreinigt werden, ist die Handhabung der Flasche mit

sauberen/desinfizierten Handschuhen außerhalb der stomatologischen

Behandlungseinheit Pflicht.

• Ärzte mit Patientenkontakt sollten während der Behandlung die Flasche nicht

handhaben

Bei der Handhabung mit sauberen/desinfizierten Handschuhen können die Flaschen mit einem

auf Wasser basierenden medizinischen Desinfektionsmittel gemäß den nationalen/örtlichen

Vorschriften desinfiziert werden. Durch wiederholte Desinfektion kann die Beschriftung

beschädigt werden. HINWEIS: Starkes Reiben kann die Beschriftung unkenntlich machen.

Flaschen behutsam abwischen.

4.2 Anweisungen für die Desinfizierung/Sterilisation der CliXdish

Warnhinweise

• Das Gerät darf eine Temperatur von 134 °C nicht übersteigen.

• Der Einzeldosisbehälter des Adhäsivs Prime&Bond elect und die beflockte Applikatorspitze sind zur einmaligen Verwendung gedacht. Nicht wieder aufbereiten

und/oder wiederverwenden.

Einschränkungen und

• Die CliXdish Vorlageschale kann bis zu 20-mal gereinigt, desinfiziert und sterilisiert werden.

Wiederaufbereitung

• Die Desinfizierung/Sterilisierung mit kalter Flüssigkeit, die Sterilisierung mit chemischem Dampf und die Sterilisation durch trockene Hitze sind weder auf ihre

Wirksamkeit getestet noch bestätigt worden und werden nicht empfohlen.

Anwendungsstelle

• Reste mit Wegwerflappen / Papiertuch entfernen. Es wird empfohlen, die CliXdish Vorlageschale so bald wie möglich nach der Verwendung wieder aufzubereiten.

Lagerung und Transport

• Keine besonderen Vorschriften.

Reinigung und Desinfektion:

• Nur ein ordnungsgemäß gewartetes, geprüftes, kalibriertes und zugelassenes Reinigungs- / Desinfektionsgerät verwenden (gemäß nach ISO 15883).

Automatischer Prüfung

Einen Reinigungsprogrammzyklus durchführen (folgender Zyklus wird empfohlen):

• 1 Minute Vorreinigen / Spülen in kaltem Leitungswasser.

• 5 Minuten mit Enzymreiniger bei 55 °C waschen.

• 1 Minute enzymatische Neutralisierung in kaltem Leitungswasser.

• 1 Minute in kaltem Leitungswasser spülen.

• Thermische Desinfektion mit A0 von mindestens 3000 (z.B. 5 Minuten bei 90 °C).

• 20 Minuten lang bei 100 °C trocknen.

• Die Anweisungen des Herstellers zur Nutzung von Reiniger und Neutralisationsmittel befolgen und Konzentrationen und Kontaktzeiten beachten.

Reinigung und Desinfektion:

• Als Alternative zur automatischen Reinigung und Desinfektion wird die CliXdish Vorlageschale durch Schrubben mit heißem Seifenwasser oder Reinigungsmittel gereinigt.

Handbuch

• Nach einer sorgfältigen Reinigung alle Geräteoberflächen mit einem Einwegtuch mit einer in Übereinstimmung mit den örtlichen Gesetzen und Gepflogenheiten

genehmigten alkoholbasierten, antibakteriellen, viruziden und fungiziden Desinfektionslösung abwischen und entsprechend den Gebrauchsanweisungen des

Herstellers der Desinfektionslösung verwenden. Sicherstellen, dass die Desinfektionslösung mit der Reinigungslösung kompatibel ist. Auf Gerätefugen und -

einsätze ist besonders zu achten.

• Desinfektionslösungsrückstände mit einem mit Wasser getränkten Lappen entfernen.

• Das Gerät mit einem fusselfreien Einwegtuch abtrocknen

Verpackung

• Papier-/Plastik-Dampfsterilisationsbeutel können verwendet werden, sind aber nicht erforderlich.

Sterilisierung

• Einen Dampfautoklaven verwenden. Eine Temperatur von 134 °C darf dabei nicht überschritten werden.

• Dampfautoklav – Gesamter Zyklus: eingewickelt oder nicht eingewickelt bei 134 °C, 2 bar, 3 Minuten lang.

Trocknen

• Den Trockenzyklus des Autoklaven verwenden. Eine Temperatur von 134 °C darf dabei nicht überschritten werden.

• Die CliXdish Vorlageschale vor der Lagerung gut abtrocknen lassen.

Wartung

• Die CliXdish Vorlageschale sollte bei Beschädigungen, Abnutzungen oder Ausbeulungen entsorgt werden.

Lagerung

• Die CliXdish Vorlageschale bei Raumtemperatur und gut geschützt vor Nässe oder extremer Feuchtigkeit lagern. Die CliXdish Vorlageschale sollte vor der Lagerung

desinfiziert/sterilisiert und abgetrocknet werden.

Kontakt mit dem Hersteller

• In den USA ist DENTSPLY telefonisch unter 1-302-422-4511 zu erreichen. Für Regionen außerhalb der Vereinigten Staaten von Amerika bitte den örtlichen

DENTSPLY-Vertreter kontaktieren.

5. CH RGENNUMMER UND VERF LLSD TUM

1. Nicht nach Ablauf des Verfallsdatums verwenden. ISO-Standardverwendung: „JJJJ/MM"

2. Bei Schriftwechsel sollten die folgenden Nummern angegeben werden:

• Nachbestellnummer

• Chargennummer

• Verfallsdatum

Manufactured by:

DENTSPLY

38 West Clarke Avenue

Milford, DE 19963 USA

Tel.: 1-302-422-4511