Gebrauchshinweise; Bestimmungsgemäßer Gebrauch; Nicht Bestimmungsgemäßer Gebrauch; Wesentliche Leistungsmerkmale - IEM Mobil-O-Graph PWA Mode D'emploi

Gebrauchshinweise

2 Gebrauchshinweise
2.1 Bestimmungsgemäßer Gebrauch
Der bestimmungsgemäße Gebrauch ist die 24-Stunden-Blutdruckmessung und die Pulswellenanalyse (PWA).
®
Der Mobil-O-Graph ist nur unter ärztlicher Betreuung von medizinischem Fachpersonal anzuwenden.
2.2 Nicht bestimmungsgemäßer Gebrauch
▪
®
Der Mobil-O-Graph
Blutdruckmessung verwendet werden.
▪
Aufgrund der Strangulationsgefahr von Schlauch und Manschette darf der Mobil-O-Graph
unzurechnungsfähigen Patienten eingesetzt werden und nicht in die Hände unbeaufsichtigter Kinder
gelangen.
▪
®
Der Mobil-O-Graph
▪
®
Der Mobil-O-Graph
Intensivstationen benutzt werden.
▪
®
Der Mobil-O-Graph
Hinweis
Die Anwendung des Mobil-O-Graphs

2.3 Wesentliche Leistungsmerkmale

Die wesentlichen Leistungsmerkmale sind definiert als Messung des Blutdrucks mit:
▪
Fehlertoleranzen des Manometers und der Messergebnisse in den geforderten Grenzwerten gemäß IEC
80601-2-30
▪
Maximalem Änderungswert bei der Blutdruckbestimmung gemäß IEC 80601-2-30
▪
Energieausgabe (Druckbeaufschlagung der Manschette) innerhalb der festgelegten Grenzwerte gemäß
IEC 80601-2-30, EN 1060-3
▪
Eine Fehlermeldung zeigt an, wenn eine erfolgreiche Blutdruckmessung nicht möglich ist.
6
darf zu keinem anderen Zweck als den hier beschriebenen Verfahren zur
ist nicht für den Einsatz bei Neonaten und Kindern unter 3 Jahren vorgesehen.
darf nicht für eine alarmauslösende Blutdrucküberwachung bei Operationen oder auf
darf nicht in Flugzeugen verwendet werden!
®
bei Schwangeren oder bei Präeklampsie wurde nicht getestet.
®
nicht bei