Indicazioni Sull'utilizzo; Uso Consentito; Uso Non Conforme; Caratteristiche Prestazionali Sostanziali - IEM Mobil-O-Graph PWA Mode D'emploi

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Indicazioni sull'utilizzo

2.1 Uso consentito

L'uso consentito è dato dalla misurazione della pressione arteriosa sulle 24 ore e dall'analisi delle onde di polso
(PWA).
®
Il Mobil-O-Graph deve essere utilizzato solamente sotto controllo medico e da personale medico specializzato.

2.2 Uso non conforme

▪
®
Il Mobil-O-Graph non deve essere usato per scopi diversi dalla procedura di misurazione della pressione
arteriosa descritta in questo documento.
▪
A causa del pericolo di strangolamento dovuto al tubo e al bracciale, il Mobil-O-Graph
utilizzato su pazienti incapaci di intendere e di volere e non deve giungere nelle mani dei bambini non
sorvegliati.
▪
®
Il Mobil-O-Graph non è destinato all'utilizzo su neonati e bambini al di sotto dei 3 anni.
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®
Il Mobil-O-Graph non deve essere utilizzato per il monitoraggio della pressione arteriosa con emissione
di allarmi durante gli interventi o nei reparti di terapia intensiva.
▪
®
Il Mobil-O-Graph non deve essere utilizzato sui velivoli!
Nota
L'utilizzo del Mobil-O-Graph

2.3 Caratteristiche prestazionali sostanziali

Le caratteristiche prestazionali sostanziali sono definite come misurazione della pressione arteriosa con:
▪
tolleranze di errore del manometro e dei risultati di misurazione nei valori limite richiesti dalla norma IEC
80601-2-30
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Variazione massima nella determinazione della pressione arteriosa a norma IEC 80601-2-30
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Emissione di energia (immissione di pressione nel bracciale) all'interno dei valori limite definiti dalle
norme IEC 80601-2-30 ed EN 1060-3
®
non è stato testato su donne incinte o affette da preeclampsia.
Indicazioni sull'utilizzo
®
non deve essere
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