Table des Matières
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5 Description technique: Compatibilité électromagnétique
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Précautions en vue
Les appareils électriques médicaux nécessitent des précautions spéciales en matière de CEM et doivent être ins-
de la compatibilité
tallés et mis en service conformément aux informations idoines fournies dans le présent document. La com-
électromagnétique
mande CHIROPRO L/CHIROPRO répond aux exigences CEM selon IEC 60601-1-2. Les équipements de radio
(CEM)
transmission, les téléphones cellulaires etc. ne doivent pas être utilisés à proximité immédiate de l'appareil, car
le fonctionnement de celui-ci pourrait en être affecté. Des précautions particulières sont à prévoir en cas d'uti-
lisation de fortes sources de radiation, telles que les équipements chirurgicaux à haute fréquence et autres
appareils similaires, afin que les câbles HF ne passent pas au-dessus ou à proximité de l'appareil. En cas de
doute, veuillez contacter un technicien qualifié ou Bien-Air Dental. La commande CHIROPRO L/CHIROPRO ne
doit pas être utilisée en disposition adjacente ou être empilée avec d'autres appareils. Si de telles conditions
d'utilisation sont requises, la commande CHIROPRO L/CHIROPRO doit être surveillée en vue de vérifier son
fonctionnement normal dans la configuration où elle va être utilisée.
L'utilisation d'accessoires, transducteurs et câbles autres que ceux spécifiés, à l'exception des trans-
AVERTISSEMENT !
ducteurs et câbles vendus par Bien-Air Dental à titre de pièces de rechange pour des composants
internes, peut entraîner des émissions accrues ou une immunité diminuée de la commande
CHIROPRO L/CHIROPRO. Les professionnels du secteur dentaire doivent tenir compte des inter-
férences électromagnétiques susceptibles d'apparaître entre les équipements dentaires électron-
iques et des dispositifs médicaux implantables actifs, et devraient toujours s'enquérir auprès du
patient s'il ne porte pas de dispositif implanté.
Directives et déclara-
tion du fabricant –
La commande CHIROPRO L/CHIROPRO est destinée à être utilisée dans un environnement électromagné-
tique tel que spécifié ci-dessous. Le client ou l'utilisateur de la commande CHIROPRO L/ CHIROPRO doit
Emissions
s'assurer qu'elle est effectivement utilisée dans un tel environnement.
électromagnétiques
Test d'émissions
Emissions RF
CISPR 11
Emissions RF
CISPR 11
Emissions harmoniques
IEC 61000-3-2
Emissions dues aux fluctuations/-
oscillations de tension IEC 61000-3-3
Directives et déclaration du fabricant - Immunité électromagnétique
La commande CHIROPRO L/CHIROPRO est destinée à être utilisée dans un environnement électromagnétique tel que spécifié ci-dessous.
Le client ou l'utilisateur de la commande CHIROPRO L/CHIROPRO doit s'assurer qu'elle est effectivement utilisée dans un tel environnement.
Test d'immunité
Niveau de test IEC 6060
Décharge
±6 kV par contact
électrostatique (DES)
IEC 61000-4-2
±8 kV dans l'air
Transitoire électrique
±2 kV pour lignes
rapide en salves
de puissance
IEC 61000-4-4
±1 kV pour lignes
pas d'entrée/sortie
Ondes de choc
±0.5 kV ligne à ligne
IEC 61000-4-5
±1 kV ligne à ligne
±0.5 kV ligne à terre
±1 kV ligne à terre
<5% U
±2 kV ligne à terre
(baisse >95% en U
Creux et coupures
de tension
sur 0,5 cycle
40% U
(baisse de 60% en U
IEC 61000-4-11
70% U
sur 5 cycles
(baisse de 30% en U
sur 25 cycles
<5% U
(baisse >95% en U
durant 5 sec
Champ magnétique
dû à la fréquence du
3 A/m
secteur (50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
REMARQUE: U
T
est la tension alternative du secteur avant l'application du niveau de test.
Performance essentielle: La performance essentielle est le maintien de l'intensité lumineuse de la LED et le maintien de la vitesse du moteur.
La déviation maximum de la vitesse est de ± 5%.
6
Consignes de conformité
Groupe 1
Classe B
Non applicable
Conforme
Niveau de conformité
±6 kV par contact
±8 kV dans l'air
±2 kV pour lignes de
puissance
±1 kV pour lignes
pas d'entrée/sortie
±0.5 kV ligne à ligne
±1 kV ligne à ligne
±0.5 kV ligne à terre
±1 kV ligne à terre
<5% U
±2 kV ligne à terre
T
(baisse >95% en U
T
T
)
sur 0,5 cycle
40% U
T
(baisse de 60% en U
T
T
)
70% U
sur 5 cycles
T
(baisse de 30% en U
T
T
)
sur 25 cycles
<5% U
T
T
(baisse >95% en U
T
)
durant 5 sec
3 A/m
Directives relatives à l'environnement électromagnétique
La commande CHIROPRO L/CHIROPRO utilise de l'énergie RF pour son
fonctionnement interne seulement. Ses émissions RF sont par conséquent
très faibles et ne sont ainsi pas susceptibles de causer une quelconque
interférencedans les équipements électroniques situés à proximité.
La commande CHIROPRO L/CHIROPRO convient pour l'utilisation dans
tout immeuble, y compris les bâtiments domestiques et ceux connectés
directement au réseau public basse tension desservant des immeubles
d'habitation.
Directives relatives à l'environnement électromagnétique
Les sols seront en bois, béton ou carrelage.
Si les sols sont recouverts de matériaux synthétiques,
l'humidité relative sera d'au moins 30%.
La qualité du courant secteur sera celle d'un environnement
commercial ou hospitalier.
La qualité du courant secteur sera celle d'un environnement
commercial ou hospitalier.
T
)
La qualité du courant secteur sera celle d'un environnement
commercial ou hospitalier. Si l'utilisateur du CHIROPRO L/
T
CHIROPRO a besoin d'un fonctionnement continu en cas
)
d'interruptions de courant du secteur, le branchement du
CHIROPRO L/CHIROPRO sur une alimentation électrique
T
ininterruptible ou une batterie est recommandé.
)
T
)
Les champs magnétiques engendrés par la fréquence
du secteur se situeront à des niveaux caractéristiques
d'un emplacement typique dans un environnement
commercial ou hospitalier typique.
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