Manuels Connexes pour Bien Air CA 1 : 2.5 L MS
Sommaire des Matières pour Bien Air CA 1 : 2.5 L MS
- Page 1 CA 1 : 2.5 L MS FRA INSTRUCTIONS D’UTILISATION Autres langues disponibles sur www.bienair.com/ifu REF 2100337-0003/2020.12 Rx Only...
- Page 2 Set fourni (REF) CA 1:2.5 L MS 1601055-001 Accessoires en option (REF) 1600617-006 1600036-006 1600064-006 1000001-010 REF 2100337-0003/2020.12 CA 1:2.5 L MS • © Bien-Air Dental SA...
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Page 3: Table Des Matières
Table des matières 6.6 Conditionnement et stock- 1 Symboles 1.1 Description des symboles util- 6.7 Révision isés 7 Transport et élimination 2 Identification et emploi prévu 6 7.1 Transport 2.1 Identification 7.2 Élimination 2.2 Classification 2.3 Emploi prévu 8 Informations générales 3 Précautions d’emploi 8.1 Conditions de garantie 8.2 Références... -
Page 4: Symboles
FRA INSTRUCTIONS D’UTILISATION 1 Symboles Description des symboles utilisés Description Description Fabricant. Numéro de référence. Marquage CE avec le numéro de Numéro de série. l’organisme notifié. AVERTISSEMENT : toute violation aux in- structions de sécurité risque de Dispositif médical. provoquer des blessures graves ou d’endommager l’appareil. -
Page 5: Identification Et Emploi Prévu
2 Identification et emploi prévu 2.1 Identification 2.3 Emploi prévu Dispositif médical fabriqué par Bien-Air Produit destiné à un usage pro- Dental SA. fessionnel uniquement. Utilisé dentisterie générale et en chirurgie buc- Type cale. Rapport multiplicateur de vitesse du contre-angle (CA) avec irrigation légère et externe. -
Page 6: Précautions D'emploi
3 Précautions d’emploi Ces dispositifs médicaux doivent être ATTENTION utilisés par des professionnels, dans le L’utilisation d’air comprimé sec est es- respect des dispositions légales en vi- sentielle afin de garantir la longévité du gueur concernant la sécurité au travail, dispositif. -
Page 7: Description
FIG. 1 (CA 1:2.5 L MS) 4 Description 4.1 Vue d’ensemble FIG. 1 (1) Connexion pour le micromoteur (2) Sorties lumineuses (3) Fraise (non fournie) (4) Rapport de transmission (5) Bouton-poussoir avec serrage de la fraise 4.2 Caractéristiques techniques Contre-angle 1:2.5 Raccord standard Conformément à... - Page 8 FIG. 2 FIG. 3 Fraise FIG. 2 Diamètre de la tige 1,60 mm, type 3 selon ISO 1797- 1, longueur commandée 21 mm*, code 4/5 selon ISO 6360- 1 pour la gamme CA 1:2,5 (diamètre utile max. 2 mm). (*) Lors de l’utilisation d’instruments ro- tatifs plus longs (par ex., des fraises chirurgicales de 25 mm), l’utilisateur doit s’assurer, en sélectionnant les con- ditions de fonctionnement correctes,...
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Page 9: Utilisation
5 Utilisation ATTENTION Ne jamais appuyer sur le bouton-pous- 5.1 Changement de fraise soir lorsque l’instrument marche. FIG. 3 Verrouillage de la fraise par bouton- ATTENTION poussoir. 1. Presser sur le bouton-poussoir et Toujours vérifier que la fraise est en tirer simultanément sur la fraise. place et qu’elle tourne librement. -
Page 10: Nettoyage Et Révision
6 Nettoyage et Ne pas immerger dans un liquide physiologique (NaCI) ni utiliser de révision solution saline pour maintenir l’appareil humide jusqu’à ce qu’il puisse être nettoyé. 6.1 Entretien - informations Seuls les instruments portant le générales pictogramme peuvent être nettoyés dans un laveur-désin- AVERTISSEMENT fecteur. -
Page 11: Produits D'entretien Adéquats
6.1.2 Produits d’entretien adéquats Nettoyage manuel : Spraynet. Aquacare. Désinfection manuelle : Détergent alcalin ou détergent- désinfectant (pH entre 8 et 11) préconisé pour le nettoyage et la désinfection des instruments dentaires ou chirurgicaux. Les produits désinfectants composés de chlorure de didécyl- diméthylammonium, de carbonate d’ammonium qua- ternaire ou de produit... -
Page 12: Nettoyage
FIG. 4 FIG. 5 6.2 Nettoyage le produit Aquacare. Pulvériser l’intérieur et l’extérieur de l’appareil Préparation et l’intérieur du tube d’irrigation 1. Débrancher l’appareil de (voirFIG. 5). l’accouplement et retirer la fraise (FIG. 3 étape 1). ATTENTION Si une grande quantité de débris sub- siste, nettoyer l’extérieur de l’appareil avec des lingettes désinfectantes. -
Page 13: Désinfection
FIG. 6 6.3 Désinfection à ces exigences, utiliser de l’eau déminéralisée (déionisée). 5. Sélectionner l’embout approprié puis 6.3.1 Désinfection manuelle pulvériser l’intérieur de l’instrument avec du Spraynet (FIG. 6). 1. Tremper l’appareil dans un récipient contenant un désinfectant approprié 6. Sécher les surfaces externes avec (par ex., du chlorure de didécyl- des compresses stériles et non-tis- diméthylammonium, du carbonate... - Page 14 Paramètres recommandés pour le cycle de désinfection thermique. Étape Paramètre Pré-nettoyage < 45 °C (113 °F) ; ≥ 2 minutes Nettoyage 55 °C-65 °C (131 °F-149 °F) ; ≥ 5 minutes Neutralisation ≥ 2 minutes Rinçage Eau du réseau, ≤ 30 °C (86 °F), ≥ 2 minutes eau froide Désinfection thermique 90 °C-95 °C (194 °F-203 °F), 5-10 minutes Séchage 18-22 minutes ATTENTION Ne jamais rincer les dispositifs pour les refroidir. ATTENTION Si un laveur automatique est utilisé...
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Page 15: Lubrification
FIG. 7 6.4 Lubrification ATTENTION Ne pas stériliser selon un autre 6.4.1 Contrôle de propreté procédé que celui décrit ci-dessous. Vérifier visuellement la propreté du dis- positif. besoin, répéter 6.5.1 Procédure procédures de nettoyage et de désin- fection. 1. Emballer le dispositif dans un em- ballage approuvé... - Page 16 Les paramètres recommandés pour le cycle de stérilisation sont : La température maximale dans la chambre autoclave ne doit pas dépasser les 137 °C. La température nominale de l’autoclave doit donc être para- métrée à 134 °C, 135 °C ou 135,5 °C. Cela permet de tenir compte du caractère incertain de la température exacte du stérilisateur.
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Page 17: Conditionnement Et Stockage
7 Transport 6.6 Conditionnement et stockage et élimination Le dispositif doit être entreposé dans sa poche de stérilisation et dans un en- 7.1 Transport vironnement exempt Aucune condition particulière de trans- poussière. La température ambiante port et de stockage n’est requise. ne doit pas excéder 55 °C (131 °F). -
Page 18: Informations Générales
8 Informations facture ou du bordereau de livraison. Doivent clairement y figurer : la date générales d’achat, la référence du produit ainsi que le numéro de série. 8.1 Conditions de garantie 8.2 Références Bien- Air Dental accorde à 8.2.1 Set fourni (voir couverture) l’utilisateur une garantie couvrant tout vice de fonctionnement, ou défaut de Légende... - Page 19 REMARQUES...
- Page 20 Bien-Air Dental SA Länggasse 60 Case postale 2500 Bienne 6 Switzerland Tel. +41 (0)32 344 64 64 Fax +41 (0)32 344 64 91 dental@bienair.com Other adresses available at www.bienair.com REF 2100337-0003/2020.12 CA 1:2.5 L MS • © Bien-Air Dental SA...