Manuels Connexes pour Bien Air CA NOVA Série
Sommaire des Matières pour Bien Air CA NOVA Série
- Page 1 CA NOVA CA EVO CA CLASSIC FRA INSTRUCTIONS D’UTILISATION. Autres langues disponibles sur https://dental.bienair.com/IFU Rx Only REF 2100294-0006/2021.09...
- Page 2 Set fourni (REF) CA 1:5 CA NOVA 1:5L CA NOVA 1:5L MS CA 1:5 L EVO15 CA 1:5 L EVO15 MS CA 1:5 L CA 1:5 CA 1:5 L MS 1601139-001 1601138-001 1600941-001 1600940-001 1600386-001 1600325-001 1600690-001 Set fourni (REF) CA 1:1 CA NOVA 1:1L CA NOVA 1:1L MS CA 1:1 L EVO15 MS CA 1:1 L...
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Page 3: Table Des Matières
Table des matières 6.6 Conditionnement et stock- 1 Symboles 1.1 Description des symboles util- 6.7 Révision et réparation isés 7 Transport et élimination 2 Identification et usage prévu 5 7.1 Transport 2.1 Identification 7.2 Élimination 2.2 Classification 2.3 Usage prévu 8 Informations générales 3 Précautions d’utilisation 8.1 Conditions de garantie... -
Page 4: Symboles
FR MODE D’EMPLOI 1 Symboles 1.1 Description des symboles utilisés Description Description Fabricant. Référence catalogue. Marquage CE avec le numéro d’organisme no- Numéro de série. tifié. AVERTISSEMENT : danger pouvant entraîner des blessures graves ou des dommages à Dispositif médical. l’appareil si les instructions de sécurité ne sont pas correctement respectées. -
Page 5: Identification Et Usage Prévu
2 Identification et usage prévu 2.1 Identification Dispositif médical fabriqué par Bien-Air Dental SA. Type Contre-angle (CA) dentaire, serrage à bouton-poussoir, avec ou sans lumière, dis- posant de sprays internes mélangés ou séparés. Pièces à main (HP) droite avec anneau de serrage, sans lumière. Consulter le tableau ci-dessous pour avoir une synthèse de votre type de pièce à... -
Page 6: Classification
2.2 Classification Classe selon Directive européenne 93/42/CEE relative aux dis- positifs médicaux. dispositifs médicaux sont conformes à la lé- gislation en vigueur. 2.3 Usage prévu Produit réservé à un usage pro- fessionnel uniquement. Utilisation en dentisterie générale : NOVA 1:1L, EVO15 1:1, CA 1:1 et CA 10:1 pour les traitements pro- phylactiques, restauration... -
Page 7: Précautions D'utilisation
3 Précautions de l’outil de coupe ou de la fraise, véri- fier l’intégrité de la fraise et adapter le d’utilisation protocole clinique afin d’éviter tout risque de vibrations excessives et Ces dispositifs médicaux doivent être d’atteinte à l’intégrité de l’appareil font utilisés par des professionnels dans le partie de ces pratiques sans que celles- respect des dispositions légales en vi-... -
Page 8: Description
FIG. 1 4 Description 4.1 Aperçu FIG. 1 (1) Connexion micromoteur (2) Sortie lumineuse (3) Fraise (non livrée) (4) Rapport de transmission (5) Bouton-poussoir avec système de serrage... -
Page 9: Données Techniques
4.2 Données techniques Contre-angle 10:1 Raccord standard ISO 3964* Rapport dir- Rapport mul- Rapport ré- Rapport de transmission ect, bleu tiplicateur, rouge ducteur, vert Vitesse d’entraînement du moteur Max 40’000tr/min . Max 40'000 Max 4'000 Vitesse de rotation Max 200'000tr/min. tr/min. -
Page 10: Désignation
FIG. 2 FIG. 3 Fraise Désignation Référence ISO 1797-1 ISO 6360-1 1600384-001 1600424-001 1600691-001 Longueur max. 22 mm Diamètre de la tige 2,35 mm Gamme CA 1:1 1600938-001 code 4 FIG. 2 type 1 ( 1600939-001 (diamètre utile max. 3 mm) 1601136-001 1601137-001 Diamètre de la tige 2,35 mm Longueur max. 22 mm 1601385-001 type 1 Gamme CA 10:1... -
Page 11: Fonctionnement
FIG. 4 FIG. 5 5 Fonctionnement forcer la résistance mécanique ini- tiale afin que la bague rencontre la butée mécanique. 5.1 Changement de fraise 3. Pousser et tirer délicatement la Contre-angles fraise pour vérifier qu’elle tourne lib- rement et qu’elle est bien FIG. 4 verrouillée. - Page 12 ATTENTION Ne jamais insérer ou retirer un dis- positif pendant que le micromoteur tourne. AVERTISSEMENT Ne pas toucher la fraise dentaire pendant qu’elle tourne. AVERTISSEMENT Ne jamais appuyer sur le bouton-pous- soir lorsque fonctionnement. Ne jamais tourner la bague de verrouillage sur un HP en fonctionnement.
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Page 13: Nettoyage Et Révision
6 Nettoyage et un liquide physiologique (NaCl) et ne pas utiliser de solution saline révision pour garder l’instrument humide jusqu’à son nettoyage. L’instrument peut être nettoyé 6.1 Entretien - Informations manuellement ou auto- générales matiquement en utilisant un laveur-désinfecteur (ne jamais util- AVERTISSEMENT iser de bains à... -
Page 14: Produits D'entretien Adéquats
6.2 Nettoyage 6.1.2 Produits d’entretien adéquats Préparation Pré-nettoyage 1. Déconnecter le dispositif du moteur Utiliser de l’eau courante si le pH électrique et retirer la fraise (FIG. 4 de celle-ci se situe entre 6.5 -8.5 étape 1). et que son taux de chlorure est in- férieur à... -
Page 15: Désinfection
FIG. 6 6.3 Désinfection entre 6,5 et 8,5 et une teneur en chlorure inférieure à 100 mg/l. Si l’eau du réseau de distribution local 6.3.1 Désinfection manuelle ne répond pas à ces exigences, util- iser de l’eau déminéralisée 1. Plonger l’appareil dans un bain con- (désionisée) à... - Page 16 Détergent et cycle de lavage Utiliser un détergent enzymatique ou alcalin préconisé pour le nettoyage en laveur- désinfecteur des instruments dentaires ou chirurgicaux (pH 8-11). Paramètres recommandés pour le cycle de désinfection thermique. Étape Paramètre Pré-nettoyage < 45 °C (113 °F) ; ≥ 2 minutes Nettoyage 55 °C-65 °C (131 °F-149 °F) ; ≥ 5 minutes Neutralisation ≥ 2 minutes Rinçage...
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Page 17: Lubrification
FIG. 7 6.4 Lubrification parfaitement sec. ATTENTION 6.4.1 Contrôle de propreté Vérifier visuellement la propreté du dis- Ne pas appliquer de procédure de stéril- positif. Répéter procédure isation autre que celle décrite ci- nettoyage et de désinfection si né- dessous. cessaire. 6.5.1 Procédure 6.4.2 Lubrification 1. -
Page 18: Conditionnement Et Stockage
Les paramètres recommandés pour le dispositif ne va pas être utilisé pendant cycle de stérilisation sont les suivants : sept jours ou plus après sa stérilisation, extraire le dispositif de la poche de La température maximale dans la stérilisation et le ranger dans son em- chambre de l’autoclave ne dé- ballage d’origine. -
Page 19: Transport Et Élimination
7 Transport d’une utilisation peu fréquente ou incorrecte et élimination de la non-observation des in- structions de service, de montage et d’entretien 7.1 Transport d’influences chimiques, élec- Pas de conditions particulières de trans- triques ou électrolytiques port et de stockage requises. inhabituelles 7.2 Élimination ATTENTION... -
Page 20: Accessoires En Option (Voir Couverture)
Légende Ratio ● 1600424-001 CA 1:1 CA 1:1 L ● 1600691-001 MICRO-SERIES* ● 1600385-001 CA 10:1 L* ● 1600425-001 CA 10:1 ● 1600383-001 HP 1:1 MICRO- ● 1600693-001 SERIES *Avec éclairage. 8.2.2 Accessoires en option (voir couverture) Légende Spraynet, spray de nettoyage 500 ml, 1600036-006 boîte de 6 unités Lubrifluid, spray de lubrification... - Page 21 Bien-Air Dental SA Länggasse 60 Case postale 2500 Bienne 6 Switzerland Tel. +41 (0)32 344 64 64 Fax +41 (0)32 344 64 91 dental@bienair.com Other adresses available at www.bienair.com Bien-Air France Sàrl 19-21 rue du 8 mai 1945 94110 Arcueil France REF 2100294-0006/2021.09 CA 1:1,CA 1:5,CA 10:1,EVO15,NOVA,HP 1:1 •...