Sommaire des Matières pour Bien Air Micro CA 20-1 L Série
Page 1
CA 20:1 L, CA 20:1 CA 20:1 L KM CA 20:1 L Micro-Series CA 20:1 L KM Micro-Series FR MODE D’EMPLOI. Disponible dans d’autres langues sur https://dental.bienair.com/ifu REF 2100209-0006/2021.05...
Page 2
Kit livré (REF) CA 20:1 CA 20:1 L CA 20:1 L KM CA 20:1 L CA 20:1 CA 20:1 L KM Micro-Series Micro-Series 1600598-001 1600632-001 1600785-001 1600692-001 1600786-001 Accessoires en option (REF) 1600617-006 1600036-006 1600064-006 1501621-010 1501635-010 1500984-010 REF 2100209-0006/2021.05 CA 20:1 L,CA 20:1,CA 20:1 L KM,CA 20:1 L KM, CA 20:1 L Micro-Series,CA 20:1 L KM Micro-Series •...
FR MODE D’EMPLOI 1 Symboles 1.1 Description des symboles utilisés Description Description Fabricant. Référence catalogue. Marquage CE avec le numéro d’organisme no- Numéro de série. tifié. AVERTISSEMENT : danger pouvant entraîner des blessures graves ou des dommages à Dispositif médical. l’appareil si les instructions de sécurité ne sont pas correctement respectées.
2 Identification et usage prévu 2.1 Identification Dispositif médical fabriqué par Bien-Air Dental SA. Type Contre-angle (CA) réducteur, serrage à bouton-poussoir, avec ou sans lumière, ir- rigation externe. Contre-angle Lumière Longueur Rapport Avec lumière Sans lumière Standard Micro-Series CA 20:1 L ●...
3 Précautions ATTENTION d’utilisation Les excédents de produits d’entretien (lubrifiant, produits de nettoyage et de désinfection) présents sur la pièce à Ces dispositifs médicaux doivent être uti- main peuvent pénétrer dans le moteur lisés par des professionnels dans le à balais électrique et en perturber le respect des dispositions légales en vi- fonctionnement.
FIG. 1 4 Description (6) Système d’irrigation Kir- 4.1 Aperçu schner/Meyer FIG. 1 (7) Support plastique pour le système d’irrigation Kirschner/Meyer (1) Connexion micromoteur (2) Sortie lumineuse (le cas échéant) (3) Fraise (non livrée) (4) Rapport de transmission (5) Bouton-poussoir avec système de serrage 4.2 Données techniques Contre-angle...
Page 8
FIG. 2 Compatibilité du mécanisme de ser- rage FIG. 2 Tige diamètre 2,35 mm (0,09 in), type 1 selon ISO 1797- 1, longueur max. 34 mm (0,87 in), code 4- 6 selon ISO 6360-1. Des fraises plus longues peuvent être utilisées en implantologie, dont le choix relève de la responsabilité du dentiste. Pour les couples supérieurs à...
FIG. 3 5 Fonctionnement dispositif pendant la rotation du mi- cromoteur. 5.1 Changement de fraise AVERTISSEMENT Contre-angles Ne pas toucher la fraise dentaire lors- Serrage à bouton-poussoir. qu’elle est en rotation. 1. Appuyer sur le bouton-poussoir et ti- rer simultanément sur la fraise AVERTISSEMENT (FIG. 3 étape 1).
6 Nettoyage et ATTENTION révision Effectuer le nettoyage et la sté- rilisation sans fraise dans le système de serrage. 6.1 Entretien - Informations Utiliser des détergents dont le pH générales est compris entre 8 et 11, qui ne sont pas corrosifs et qui ne contiennent ni chlore, ni acétone AVERTISSEMENT ou aldéhydes.
6.1.2 Produits d’entretien adéquats Nettoyage manuel : Spraynet. Aquacare. Désinfection manuelle : Détergent ou détergent-dés- infectant alcalin (pH 8-11) recommandé pour le nettoyage et la désinfection des instruments dentaires ou chirurgicaux. Les pro- duits désinfectants à base de chlorure de di- décyldiméthylammonium, de carbonate d’ammonium qua- ternaire ou d’un produit enzymatique neutre.
FIG. 4 FIG. 5 distribution locale ait un pH compris 6.2 Nettoyage entre 6,5 et 8,5 et une teneur en chlo- Préparation rure inférieure à 100 mg/l. Si l’eau 1. Déconnecter le dispositif du moteur du réseau de distribution local ne ré- pond pas à ces exigences, utiliser de électrique et retirer la fraise (FIG. 3 l’eau déminéralisée (désionisée) à...
FIG. 6 8,5 et une teneur en chlorure in- 6.3 Désinfection férieure à 100 mg/l. Si l’eau du réseau de distribution local ne ré- 6.3.1 Désinfection manuelle pond pas à ces exigences, utiliser de l’eau déminéralisée (désionisée) à la 1. Plonger l’appareil dans un bain conte- place.
Page 14
Paramètres recommandés pour le cycle de désinfection thermique. Étape Paramètre Pré-nettoyage < 45 °C (113 °F) ; ≥ 2 minutes Nettoyage 55 °C-65 °C (131 °F-149 °F) ; ≥ 5 minutes Neutralisation ≥ 2 minutes Rinçage Eau du réseau, ≤ 30 °C (86 °F), ≥ 2 minutes eau froide Désinfection thermique 90 °C-95 °C (194 °F-203 °F), 5-10 minutes Séchage 18-22 minutes ATTENTION Ne jamais rincer les dispositifs pour les refroidir. ATTENTION Si un laveur automatique est utilisé...
FIG. 7 s’assurer l’appareil est par- 6.4 Lubrification faitement sec. 6.4.1 Contrôle de propreté ATTENTION Vérifier visuellement la propreté du dis- positif. Répéter procédure Le système Kirschner/Meyer doit être nettoyage et de désinfection si né- séparé du contre-angle et le tube doit cessaire.
Page 16
Les paramètres recommandés pour le cycle de stérilisation sont les suivants : La température maximale dans la chambre de l’autoclave ne dépasse pas 137 °C (279 °F). La température nominale de l’autoclave doit donc être ré- glée sur 134 °C (273 °F), 135 °C (275 °F) ou 135,5 °C (275 °F) en tenant compte de l’incertitude associée à...
6.6 Conditionnement et stockage Le dispositif doit être entreposé dans sa poche de stérilisation et dans un en- vironnement sec et exempt de poussière. La température ambiante ne doit pas excéder 55 °C (131 °F). Si le dispositif ne va pas être utilisé pendant sept jours ou plus après sa stérilisation, extraire le dispositif de la poche de stérilisation et le ran- ger dans son emballage d’origine.
7 Transport et élimination 7.1 Transport Transport Limites de température : -20 °C/+50 °C Limites d’humidité relative : 5 % — 80 % Limites de pression atmosphérique : 650 hPa — 1 060 hPa Conserver à l’abri de la pluie 7.2 Élimination La mise au rebut et/ou le recyclage de matériaux doivent se faire conformément à la législation en vigueur.
8 Informations générales 8.1 Conditions de garantie Bien-Air Dental SA accorde à l’utilisateur une garantie couvrant tout vice de fonc- tionnement, défaut de matière ou de fabrication. La durée de la garantie est de : 12 mois pour le CA 24 mois pour les conducteurs de lumière en verre à...
8.2 Références 8.2.1 Kit livrés (voir couverture) Ensemble livré (voir couverture) Légende 1600598-001 Contre-angle réducteur CA 20:1 L avec lumière, serrage à bouton-poussoir, irrigation externe 1600632-001 Contre-angle réducteur CA 20:1 L sans lumière, serrage à bouton-poussoir, irrigation externe Contre-angle réducteur Micro-Series CA 20:1 L à lumière, serrage à bouton-poussoir, irrigation ex- 1600692-001 terne Contre-angle réducteur CA 20:1 L KM à...
Page 21
Bien-Air Dental SA Länggasse 60 Case postale 2500 Bienne 6 Switzerland Tel. +41 (0)32 344 64 64 Fax +41 (0)32 344 64 91 dental@bienair.com Other adresses available at www.bienair.com REF 2100209-0006/2021.05 CA 20:1 L,CA 20:1,CA 20:1 L KM,CA 20:1 L KM, CA 20:1 L Micro-Series,CA 20:1 L KM Micro-Series •...