Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Это изделие изготовлено без применения латекса.
Назначение
Экстракторы серии Roth Net
предназначены для извлечения иссеченных полипов, проб тканей, инородных тел и камней во время проведения процедур
®
с использованием гибких и жестких эндоскопов.
Предупреждения и меры предосторожности
Не используйте это устройство при наличии заметных признаков повреждения вследствие транспортировки или ненадлежащего обращения.
Эндоскопическое извлечение инородных тел должно выполняться только врачами, получившими специальную подготовку и знакомыми с методами
эндоскопических процедур. Перед выполнением любых эндоскопических процедур следует ознакомиться с медицинской литературой по технике
выполнения процедур, связанными с ними осложнениями и факторами риска.
Не заводите экстрактор инородных тел Roth Net
При захвате извлекаемого тела следует соблюдать осторожность, чтобы предотвратить непреднамеренный захват тканей или органов, которые не
следует извлекать.
В процессе извлечения осторожно поддерживайте устройство в натяжении, чтобы предотвратить высвобождение извлекаемого тела, его
отсоединение или засасывание в трахею.
Не рекомендуется применять это устройства для извлечения острых инородных тел.
Нормальное функционирование устройства может нарушаться в следующих условиях:
(1) при переводе ручки в открытое положение с чрезмерной скоростью или усилием;
(2) при попытке провести или открыть устройство в чрезмерно изогнутом эндоскопе;
(3) при попытке приведения в действие устройства в чрезмерно скрученном положении;
(4) при приведении в действие устройства в тот момент, когда рукоятка расположена под острым углом относительно катетера.
Ввод устройства рекомендуется проводить короткими движениями по 2,5–3,8 см (1–1,5 дюйма), чтобы предотвратить перегиб катетера.
Данное устройство, разработанное компанией US Endoscopy, не предназначено для повторной обработки или повторного использования, поэтому
нельзя гарантировать, что повторная обработка позволит очистить и (или) стерилизовать устройство или сохранить его конструктивную прочность для
обеспечения безопасности пациента и (или) пользователя.
Это одноразовое медицинское устройство не предназначено для повторного использования. Любые учреждения, врачи или третьи лица, проводящие
повторную обработку, восстановление, ремонт, повторную стерилизацию этого одноразового устройства и (или) повторно использующие его, несут
полную ответственность за безопасность и эффективность его применения.
Это устройство не рассчитано на использование вместе с электрохирургическими инструментами и принадлежностями к ним и не предназначено для
такого использования.
Противопоказания
Помимо прочих, для устройства применимы противопоказания, характерные для всех эндоскопических процедур.
Перед использованием
До клинического использования осмотрите устройства, ознакомьтесь с ним и рассмотрите схемы. При наличии признаков повреждения не
1.
используйте продукт и свяжитесь с местным представителем компании US Endoscopy.
Извлеките устройство из упаковки и полностью его разверните, затем согните в форме буквы «U», удерживая проксимальный конец катетера в
2.
одной руке, а дистальный конец в другой.
Снимите КРАСНЫЙ фиксатор ручки с устройства (см. рис. 1).
3.
Отодвигайте ручку назад до тех пор, пока экстрактор Roth Net
4.
Перед введением убедитесь в том, что диаметр вспомогательного канала эндоскопа превышает диаметр оболочки экстрактора Roth Net
5.
(диаметр канала должен быть не менее 2,0 мм).
Указания по применению
После того как тело будет обнаружено с помощью эндоскопа, введите устройство в биопсийный клапан вспомогательного канала, затем
1.
продвигайте его по вспомогательному каналу эндоскопа короткими движениями (длиной по 2,5–3,8 см) до того момента, когда дистальный конец
катетера будет виден в эндоскопе.
Немного продвиньте дистальный конец катетера за тело, которое необходимо извлечь. Избегайте прохождения устройства мимо любого
2.
тела, если заблокирован весь просвет. Откройте устройство, продвинув ручку вперед до упора. Убедитесь в полном раскрытии сетки путем
наблюдения через эндоскоп (см. рис. 3).
Нормальное функционирование устройства может нарушаться в следующих условиях:
3.
при переводе ручки в открытое положение с чрезмерной скоростью или усилием;
при попытке провести или открыть устройство в чрезмерно изогнутом эндоскопе;
при попытке приведения в действие устройства в чрезмерно скрученном положении;
при приведении в действие устройства в тот момент, когда рукоятка расположена под острым углом относительно катетера.
С помощью эндоскопа расположите экстрактор Roth Net
4.
проксимально и по центру внутри сетки перед ее закрытием.
После выполнения захвата отодвиньте ручку до упора (см. рис. 4). К ручке следует постоянно прилагать небольшое усилие натяжения, чтобы
5.
удерживать устройство Roth Net
Захватите и втяните проксимальный конец катетера, чтобы довести инкапсулированное тело ближе к кончику эндоскопа, не заслоняя
6.
эндоскопический обзор.
Когда тело надежно закреплено в сетке, медленно извлеките его вместе с эндоскопом из организма пациента.
7.
Не отводите прибор и тело в эндоскоп; это может привести к повреждению эндоскопа и прибора.
8.
После отведения эндоскопа и экстрактора Roth Net
9.
открыть экстрактор Roth Net
стандартной методике для гистологического анализа.
10. Если нужно извлечь дополнительное тело из организма пациента, убедитесь, что экстрактор Roth Net
чем повторно вводить прибор в организм пациента. Для удаления загрязнений может потребоваться промывание сетки в стерильной воде.
11. При необходимости повторите шаги 1–10.
12. После извлечения и удаления одного или нескольких инородных тел втяните сетку в катетер и извлеките устройство из эндоскопа (см. рис. 2).
Утилизация изделия
После использования данное изделие может стать биологически опасным. Соблюдайте требования общепринятой медицинской практики, а
также местных, региональных и федеральных законов и правил в отношении обращения с медицинскими отходами и их утилизации.
Дата выпуска: Aпрель 2015 г.
Предупреждение
Дата выпуска или пересмотра настоящей инструкции указывается для сведения пользователя. Если изделие используется более чем через два года после этой даты, пользователь должен
обратиться в компанию US Endoscopy, чтобы узнать, не имеется ли какой-либо дополнительной информации.
Listening...and delivering solutions
, US Endoscopy listening...and delivering solutions, дизайны и все товарные знаки, отмеченные обозначениями
®
товарными знаками, принадлежащими компании US Endoscopy.
US Endoscopy является собственным дочерним предприятием корпорации STERIS.
Сделано в США.
00730608 Rev. K
за инородное тело вслепую, особенно в тех случаях, если заблокирован весь просвет.
®
над телом. Для получения оптимальных результатов тело должно находиться
®
в закрытом положении. Приложение чрезмерной силы может привести к повреждению или разрыву сетки.
®
из пациента извлеченное тело можно удалить из сетки, продвинув ручку вперед, чтобы
®
(см. рис. 3). Пробы должны быть подготовлены по правилам или протоколам, принятым в учреждении, и по
®
не будет полностью втянут в катетер (см. рис. 2).
®
или ™, зарегистрированы в Бюро патентов и товарных знаков США либо являются
®
открывается и закрывается плавно, прежде
®
®
Publicité
