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Questo prodotto non contiene lattice.
Uso previsto:
La linea di prodotti di recupero Roth Net
procedure di endoscopia flessibile e rigida.
Avvertenze e precauzioni:
Non utilizzare questo dispositivo in caso di danni subiti durante la spedizione o la manipolazione.
La procedura endoscopica di recupero dei corpi estranei deve essere eseguita esclusivamente da personale medico con un'adeguata formazione ed esperienza
nelle tecniche endoscopiche. Prima di intraprendere qualsiasi procedura endoscopica, consultare la letteratura medica in merito alle tecniche, alle complicanze e
ai rischi relativi.
Evitare di far passare il Roth Net
Afferrare con attenzione il corpo da rimuovere per evitare di catturare inavvertitamente tessuto o organi che non devono essere rimossi.
Durante il recupero mantenere in tensione moderata il dispositivo per evitare che il corpo recuperato si stacchi, venga liberato o aspirato nella trachea.
L'uso di questo dispositivo non è consigliato per il recupero di corpi estranei taglienti.
Il dispositivo non funziona correttamente in presenza delle seguenti condizioni:
(1) si fa avanzare la manopola nella posizione di apertura troppo rapidamente o con troppa forza
(2) si tenta di far passare o aprire il dispositivo in un endoscopio molto articolato
(3) si tenta di azionare il dispositivo in una posizione estremamente arrotolata
(4) si aziona il dispositivo quando la manopola è ad angolo acuto rispetto al catetere
Si consiglia di imprimere piccole spinte, da 2,5 – 3,8 cm (1-1,5") di lunghezza durante il passaggio del dispositivo per evitare che il catetere si pieghi.
US Endoscopy non ha progettato questo dispositivo per la riprocessazione o il riutilizzo e pertanto non può verificare che la riprocessazione possa pulire e/o
sterilizzare o mantenere l'integrità strutturale del dispositivo tale da assicurare la sicurezza del paziente e/o dell'utente.
Questo dispositivo medicale monouso non deve essere riutilizzato. Qualsiasi istituto, professionista o terzo che sottoponga a riprocessazione, rinnovi, rifabbrichi,
risterilizzi e/o riutilizzi questo dispositivo medicale monouso si rende completamente responsabile della sicurezza e dell'efficienza dello stesso.
Questo dispositivo non è stato progettato né concepito per l'uso con strumenti elettrochirurgici o relativi accessori.
Controindicazioni:
Le controindicazioni comprendono, tra l'altro, quelle specifiche per qualsiasi procedura endoscopica.
Prima dell'uso:
Prima dell'uso clinico, ispezionare e familiarizzare con il dispositivo e rivedere gli schemi. Se sono presenti danni, non utilizzare questo prodotto e
1.
contattare il rappresentante locale di US Endoscopy.
Rimuovere il dispositivo dalla confezione, svolgere l'intero dispositivo e disporlo in una configurazione a "U", tenendo l'estremità prossimale del catetere in
2.
una mano e l'estremità distale nella mano opposta.
3.
Togliere il sostegno della manopola ROSSA dal dispositivo (vedere la Fig. 1).
4.
Ritirare la manopola fino a quando il Roth Net
Assicurarsi che il diametro del canale supplementare dell'endoscopio sia compatibile con il diametro del catetere del Roth Net
5.
prima dell'inserimento (il diametro del canale deve essere di 2,0 mm o maggiore).
Indicazioni per l'uso:
1.
Una volta identificato endoscopicamente il corpo, inserire il dispositivo nella valvola per biopsia del canale supplementare, quindi far avanzare il dispositivo
attraverso il canale supplementare dell'endoscopio con delle piccole spinte (da 2,5-3,8 cm 1-1,5" di lunghezza) fino a quando l'estremità distale del catetere
viene visualizzata endoscopicamente.
Far avanzare l'estremità distale del catetere leggermente oltre l'oggetto da recuperare. Evitare di passare il dispositivo oltre qualsiasi oggetto se è
2.
bloccato l'intero lume. Aprire il dispositivo, facendo avanzare la manopola sino a fine corsa. Confermare la completa apertura del retino mediante
osservazione endoscopica (vedere la Fig. 3).
3.
Il dispositivo non funziona correttamente in presenza delle seguenti condizioni:
si fa avanzare la manopola nella posizione di apertura troppo rapidamente o con troppa forza
si tenta di far passare o aprire il dispositivo in un endoscopio molto articolato
si tenta di azionare il dispositivo in una posizione estremamente arrotolata
si aziona il dispositivo quando la manopola è ad angolo acuto rispetto al catetere
4.
Posizionare endoscopicamente il Roth Net
posizione prossimale rispetto al retino, prima di chiuderlo.
5.
Una volta intrappolato il corpo, ritirare la manopola fino a fine corsa (vedere la Fig. 4). Applicare sulla manopola una trazione delicata ma continua per
®
mantenere il Roth Net
Afferrare e ritirare l'estremità prossimale del catetere per portare l'oggetto incapsulato vicino alla punta dell'endoscopio senza oscurare la vista
6.
endoscopica.
Quando l'oggetto è saldamente nel retino, estrarlo lentamente assieme all'endoscopio dal paziente.
7.
Non ritirare il dispositivo e l'oggetto nell'endoscopio in quanto l'endoscopio e il dispositivo si potrebbero danneggiare.
8.
Una volta che l'endoscopio e il Roth Net
9.
avanzare la manopola in avanti per aprire il Roth Net
alla prassi dell'istituto e alla tecnica standard per l'analisi istologica.
10. Se è necessaria la rimozione di altri corpi dal paziente, confermare che il Roth Net
reinserirlo nel paziente. Per togliere i detriti, può essere necessario risciacquare il retino in acqua sterile.
11. Ripetere i passaggi da 1 a 10 secondo necessità.
12. Una volta che l'oggetto o gli oggetti sono stati estratti e rimossi dal retino, ritirare il retino nel catetere e rimuovere il dispositivo dall'endoscopio
(vedere la Fig. 2).
Smaltimento del dispositivo:
Dopo l'uso, questo prodotto è un potenziale rischio biologico. Manipolarlo e smaltirlo conformemente alle pratiche mediche approvate, alle leggi e alle
normative nazionali e locali in vigore.
Data di distribuzione: Aprile 2015
Avvertenza:
A titolo informativo viene indicata la data di pubblicazione o di revisione di queste istruzioni. Nel caso in cui siano trascorsi due anni tra questa data e l'uso del prodotto, l'utente deve contattare US Endoscopy
per informazioni sulla disponibilità di ulteriori informazioni.
Listening...and delivering solutions
®
, il design di US Endoscopy listening...and delivering solutions e tutti i marchi contrassegnati da
US Endoscopy è una consociata interamente controllata di STERIS Corporation.
Prodotto negli U.S.A.
00730608 Rev. K
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è destinata a essere utilizzata per recuperare i polipi asportati, campioni di tessuto, corpi estranei e calcoli durante le
– corpo estraneo – mini alla cieca oltre il corpo estraneo, in particolare se è bloccato l'intero lume.
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– corpo estraneo – mini è completamente ritirato nel suo catetere (vedere la Fig. 2).
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– corpo estraneo – mini sopra l'oggetto. Per ottenere migliori risultati, l'oggetto deve trovarsi al centro e in
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– corpo estraneo – mini chiuso. Una forza eccessiva può causare la rottura o la lacerazione del retino.
– corpo estraneo – mini sono stati ritirati dal paziente, l'oggetto recuperato può essere rimosso dalla rete facendo
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– corpo estraneo – mini (vedere la Fig. 3). I campioni devono essere preparati in base al protocollo o
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– corpo estraneo – mini si apra e chiuda agevolmente prima di
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o ™ sono registrati presso l'Ufficio brevetti e marchi degli Stati Uniti o sono marchi di proprietà di US Endoscopy.
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– corpo estraneo – mini
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