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Este producto se ha fabricado de manera que no incluya látex.
Uso previsto:
La línea de productos de extracción Roth Net
procedimientos de endoscopia flexible y rígida.
Advertencias y precauciones:
No use este dispositivo si observa daños aparentes ocasionados durante el envío o la manipulación del producto.
La extracción de cuerpos extraños mediante endoscopia debe ser realizada solo por personal con la adecuada formación y familiarizado con las técnicas
correspondientes. Antes de realizar un procedimiento endoscópico, consulte la bibliografía médica referente a las técnicas, las complicaciones y los riesgos de
los procedimientos endoscópicos.
Evite pasar a ciegas el dispositivo Roth Net
lumen.
Cuando sujete el objeto que desea extirpar, deberá tomar las precauciones necesarias para evitar sujetar inadvertidamente tejido u órganos que no se
pretendan extraer.
Mantenga una suave tracción sobre el dispositivo durante la recuperación para que el objeto recuperado no se afloje, suelte o aspire hacia el interior de la
tráquea.
No se recomienda usar este dispositivo para la extracción de cuerpos extraños punzantes o cortantes.
El dispositivo puede no funcionar correctamente en las siguientes situaciones:
(1) se ha hecho avanzar el mango a la posición abierta con demasiada velocidad o fuerza;
(2) se ha intentado hacer pasar o abrir el dispositivo en un endoscopio demasiado articulado;
(3) se ha intentado accionar el dispositivo en una posición demasiado enrollada;
(4) se ha accionado el dispositivo cuando el mango estaba en un ángulo agudo con respecto al catéter.
Se recomienda usar movimientos cortos (de 2,5 cm a 3,8 cm cada vez) para hacer pasar el dispositivo y evitar el acodamiento del catéter.
US Endoscopy no ha diseñado este dispositivo para ser reprocesado o reutilizado y, por lo tanto, no podemos verificar si el reprocesamiento puede limpiar y/o
esterilizar o mantener la integridad estructural del dispositivo para garantizar la seguridad del paciente y/o del usuario.
Este dispositivo médico desechable no es reutilizable. Cualquier centro, médico o tercera persona que reprocese, restaure, vuelva a elaborar, esterilizar o
reutilizar este dispositivo médico desechable tendrá toda la responsabilidad sobre su seguridad y eficacia.
Este dispositivo no ha sido diseñado ni está previsto para el uso con dispositivos electroquirúrgicos o sus accesorios.
Contraindicaciones:
Las contraindicaciones incluyen, pero no se limitan a, las específicas de cualquier procedimiento endoscópico.
Antes del uso:
1.
Antes de su uso clínico, el usuario deberá inspeccionar y familiarizarse con el dispositivo así como revisar los diagramas. Si hay daños evidentes, no
utilice este producto y póngase en contacto con el representante local de US Endoscopy.
Retire el dispositivo del paquete, desenrolle todo el dispositivo y colóquelo en una configuración en forma de "U", sujetando el extremo proximal del catéter
2.
con una mano y el extremo distal con la otra mano.
3.
Retire el soporte del mango ROJO del dispositivo. (ver la figura 1)
4.
Retraiga el mango hasta que el dispositivo Roth Net
5.
Compruebe que el diámetro del canal accesorio del endoscopio sea compatible con el diámetro del catéter del dispositivo de recuperación Roth Net
extracción de cuerpos extraños – mini antes de insertarlo. (el diámetro del canal debe ser de 2,0 mm o mayor)
Instrucciones de uso:
1.
Una vez identificado el objeto mediante el endoscopio, inserte el dispositivo en la válvula para biopsias del canal accesorio y, a continuación, haga avanzar
el dispositivo a través del canal accesorio del endoscopio usando pequeños movimientos (de 2 a 3 cm cada vez) hasta que el extremo distal del catéter sea
visible en el endoscopio.
2.
Haga avanzar el extremo distal del catéter sobrepasando ligeramente el objeto que se va a recuperar. Evite hacer pasar el dispositivo más allá de
cualquier objeto si el lumen completo está bloqueado. Abra el dispositivo haciendo avanzar el mango hasta que haga tope. A través del endoscopio,
confirme que la red esté completamente abierta. (ver la figura 3)
3.
Es posible que el dispositivo no funcione correctamente en las siguientes situaciones:
se ha hecho avanzar el mango a la posición abierta con demasiada velocidad o fuerza;
se ha intentado hacer pasar o abrir el dispositivo en un endoscopio demasiado articulado;
se ha intentado accionar el dispositivo en una posición demasiado enrollada;
se ha accionado el dispositivo cuando el mango estaba en un ángulo agudo con respecto al catéter.
4.
Coloque endoscópicamente el dispositivo Roth Net
debe estar centrado y en la zona proximal de la red antes de su cierre.
5.
Una vez conseguido atrapar el objeto, retraiga el mango hasta el máximo. (ver figura 4) Aplique una tracción continua y suave sobre el mango para
mantener cerrado el dispositivo de recuperación Roth Net
rompa o se rasgue.
6.
Agarre y retraiga el extremo proximal del catéter para acercar el objeto encapsulado a la punta del endoscopio sin oscurecer la visión endoscópica.
7.
Cuando el objeto esté firmemente sujeto en la red, retire lentamente el objeto del paciente junto con el endoscopio.
8.
No retraiga el dispositivo y el objeto en el endoscopio, ya que podría dañar tanto el endoscopio como el dispositivo.
9.
Una vez extraídos del paciente el endoscopio y el dispositivo de recuperación Roth Net
puede sacar de la red haciendo avanzar el mango para abrir el dispositivo de recuperación Roth Net
figura 3) Las muestras se prepararán según la política o el protocolo de su centro y la técnica estándar para realizar el estudio histológico.
10. Si es necesario retirar objetos adicionales del paciente, confirme que el dispositivo Roth Net
fácilmente antes de realizar la reinserción en el paciente. Puede ser necesario enjuagar la red en agua estéril si hay que eliminar los desechos.
11. Repita los pasos del 1 al 10 según sea necesario.
12. Una vez que el objeto o los objetos se hayan obtenido y extraído de la red, retraiga la red en el catéter y retire el dispositivo del endoscopio. (ver la figura 2)
Cómo desechar el producto:
Después de su uso, el producto puede suponer un riesgo biológico. Manipúlelo y deséchelo según la práctica médica habitual y las leyes y normativas
locales, estatales y federales aplicables.
Fecha de publicación: abril de 2015
Advertencia:
La fecha de publicación o revisión de estas instrucciones se incluye para información del usuario. En caso de que hayan transcurrido más de dos años entre esta fecha y el uso del producto, póngase en
contacto con US Endoscopy por si hubiera nueva información disponible.
Listening...and delivering solutions
, el diseño de US Endoscopy para listening...and delivering solutions y todas las marcas que lleven
®
comerciales propiedad de US Endoscopy.
US Endoscopy, una filial de propiedad exclusiva de STERIS Corporation.
Fabricado en EE. UU.
00730608 Rev. K
®
se ha diseñado para recuperar pólipos escindidos, muestras de tejido, cuerpos extraños y cálculos durante los
– extracción de cuerpos extraños – mini por cualquier objeto extraño, especialmente si está bloqueado todo el
®
– extracción de cuerpos extraños – mini esté completamente retraído en su catéter. (ver la figura 2)
®
– extracción de cuerpos extraños – mini sobre el objeto. Para obtener los mejores resultados, el objeto
®
– extracción de cuerpos extraños – mini. Una fuerza excesiva puede hacer que la red se
®
– extracción de cuerpos extraños – mini, el objeto extraído se
®
– extracción de cuerpos extraños – mini. (ver
®
– extracción de cuerpos extraños – mini se abre y se cierra
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o ™ están registradas en la oficina estadounidense de patentes y marcas comerciales, o son marcas
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–
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