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본 제품은 라텍스를 함유하지 않도록 제조되었습니다
사용 목적:
리트리버 제품군은 연질 및 경질 내시경 시술이 진행되는 동안 절제된 용종, 조직 샘플, 이물질 및 결석을 포획하기 위한 것입니다.
®
Roth Net
경고 및 주의사항:
본 장치의 포장 또는 취급상 손상이 발견된 경우에는 사용하지 마십시오.
이물질을 내시경으로 제거하는 시술은 적절한 교육을 받았고 내시경 기술에 능숙한 사람이 해야 합니다. 모든 내시경은 사전에 그 기술, 합병증, 위험성에 대하여
의학 정보를 참고하여 시술되어야 합니다.
– 이물질 – 미니가 이물질을 지나가도록 해서는 안되며, 특히 내강이 막혀 있는 경우는 더욱 그렇습니다.
®
Roth Net
제거할 대상을 잡을 때는 원하지 않는 조직이나 내장을 잘못 잡지 않도록 주의를 기울여야 합니다.
대상을 잡을 때는 포획된 이물질이 느슨해지거나, 빠지거나, 호흡기관으로 들어가지 않도록 천천히 당기십시오.
본 장치는 날카로운 이물질을 잡기 위한 것이 아닙니다.
다음 상태에서는 장치가 정상적으로 작동하지 않을 수 있습니다.
(1) 핸들을 너무 빠르게 또는 과도한 힘으로 전진시켜서 개방 위치로 두는 경우
(2) 지나치게 관절이 많은 내시경에서 장치를 통과시키거나 개방하려고 시도하는 경우
(3) 지나치게 고리 형태로 말린 위치에서 장치를 작동시키려고 하는 경우
(4) 핸들이 카테터에 대해 예각인 상태에서 장치를 작동시키는 경우
카테터가 꼬이는 것을 방지하기 위해 장치를 밀어 넣는 동안에는 2.5cm-3.8cm(1"-1.5") 길이의 짧은 스트로크를 사용하도록 권장합니다.
US Endoscopy 는 본 장치를 재처리 또는 재사용할 목적으로 설계하지 않았습니다. 따라서, 재처리함으로써 장치가 세척 또는 멸균이 되는지, 또는 환자 및/또는
사용자의 안전을 보장할 정도로 장치의 구조적 무결성을 유지할 수 있는지 확인할 수 없습니다.
본 제품은 1 회용 기기이므로 재사용되어서는 안됩니다. 본 1 회용 장치를 재처리, 재생, 재생산, 재소독 및/또는 재사용하는 기관, 의사 또는 제 3 자는 안전 및
효용성에 대해 전적인 책임을 져야 합니다.
본 장치는 전기 외과술 장치 또는 그 부속품과 함께 사용하도록 제작된 것이 아닙니다.
금지 사항:
모든 내시경 시술에 포괄적으로 적용되는 금지 사항은 다음과 같습니다.
사용하기 전에:
본 기기를 실제 사용하기 전에 기기의 작동법을 완전히 익히고 도표를 숙지해야 합니다. 손상을 발견한 경우에는, 해당 제품을 사용하지 말고 지역 US
1.
Endoscopy 대리점에 문의하십시오.
포장에서 장치를 꺼내고 카테터의 근단부를 한 손으로 잡고 말단부를 다른 손으로 잡은 상태에서, 전체 장치를 풀어서 "U" 자 형태로 늘어뜨립니다.
2.
장치에서 빨간색 핸들 스테이를 제거합니다. (그림 1 참조)
3.
– 이물질 – 미니가 카테터로 완전히 들어갈 때까지 핸들을 후퇴시킵니다. (그림 2 참조)
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4.
Roth Net
삽입하기 전에 내시경의 액세서리 채널 직경이 Roth Net
5.
사용 지침:
대상이 내시경으로 확인된 경우, 장치를 액세서리 채널의 생검 밸브로 삽입한 다음, 카테터의 말단부가 내시경으로 보일 때까지 수축된 장치를 짧은
1.
스트로크(1" – 1.5" 길이) 방식으로 내시경의 액세서리 채널로 밀어 넣습니다.
카테터의 말단부가 제거될 대상을 살짝 지나도록 밀어 넣습니다. 내강이 막혀 있는 경우에는 장치가 대상을 지나지 않도록 하십시오. 핸들을 멈출 때까지
2.
앞으로 전진시켜서 장치를 개방합니다. 네트가 완전히 열려 있는지 내시경을 통해 확인합니다. (그림 3 참조)
다음 상태에서는 장치가 정상적으로 작동하지 않습니다.
3.
핸들을 너무 빠르게 또는 과도한 힘으로 전진시켜서 개방 위치로 두는 경우
지나치게 관절이 많은 내시경에서 장치를 통과시키거나 개방하려고 시도하는 경우
지나치게 고리 형태로 말린 위치에서 장치를 작동시키려고 하는 경우
핸들이 카테터에 대해 예각인 상태에서 장치를 작동시키는 경우
내시경을 통해 Roth Net
4.
합니다.
대상을 네트에 넣고, 핸들을 멈출 때까지 당기십시오. (그림 4 참조) 핸들을 약하게 계속 당기고 있어서 Roth Net
5.
해야 합니다. 지나치게 힘을 가하면 네트가 터지거나 찢어집니다.
카테터의 근단부를 잡고 후퇴시켜서 포획된 대상을 내시경 말단 근처로 가져오십시오. 이 경우 내시경 시야를 방해하지 않도록 하십시오.
6.
대상이 네트에 안전하게 포획되어 있는 경우, 대상물을 내시경과 함께 천천히 후퇴시켜서 환자로부터 꺼냅니다.
7.
장치와 포획물을 내시경 내부로 후퇴시키지 마십시오. 이렇게 하면 내시경과 장치가 손상될 수 있습니다.
8.
내시경과 Roth Net
– 이물질 – 미니를 환자에게서 꺼낸 경우, 핸들을 전진시켜 Roth Net
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9.
있습니다. (그림 3 참조) 시설의 방침 또는 원칙과 조직 검사를 위한 표준 기술에 따라 견본을 준비해야 합니다.
10. 환자에게서 대상물을 추가로 제거해야 하는 경우, Roth Net
잔유물을 제거하려면 네트를 멸균수로 세정해야 합니다.
00730608 Rev. K
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– 이물질 – 미니의 카테터 직경과 맞는지 확인하십시오. (채널 직경은 2.0mm 이상이어야 함)
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– 이물질 – 미니를 대상 위에 놓으십시오. 최상의 결과를 얻을 수 있도록, 네트를 닫기 전에 대상은 네트의 중심 및 기저부에 있어야
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– 이물질 – 미니를 열어서 포획된 대상물을 네트에서 꺼낼 수
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– 이물질 – 미니를 환자에게 다시 삽입하기 전에 부드럽게 열리고 닫히는지 확인해야 합니다.
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– 이물질 – 미니 장치가 닫힌 상태로 있도록
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