Устройство изготовлено без применения натурального каучукового латекса.
Назначение
Экстракторы серии Roth Net
время проведения процедур с использованием гибких и жестких эндоскопов.
Описание
Экстрактор Roth Net
®
малого размера
Предупреждения и меры предосторожности
•
Эндоскопическое извлечение инородных тел должно выполняться только врачами, получившими специальную подготовку и
знакомыми с методами эндоскопических процедур. Перед выполнением любых эндоскопических процедур следует
ознакомиться с медицинской литературой по технике выполнения таких процедур, а также связанными с ними осложнениями и
факторами риска.
•
Не вводите экстрактор Roth Net
если заблокирован весь просвет.
•
При захвате извлекаемого тела следует соблюдать осторожность, чтобы предотвратить непреднамеренный захват тканей или
органов, которые не следует извлекать.
•
В процессе извлечения осторожно поддерживайте устройство в натяжении, чтобы предотвратить высвобождение извлекаемого
тела, его отсоединение или засасывание в трахею.
•
Не рекомендуется применять это устройство для извлечения острых инородных тел.
Нормальное функционирование устройства может нарушаться в следующих условиях:
•
1) при переводе рукоятки в открытое положение с чрезмерными скоростью или усилием;
2) при попытке провести или открыть устройство в чрезмерно изогнутом эндоскопе;
3) при попытке приведения в действие устройства в чрезмерно скрученном положении;
4) при приведении устройства в действие в тот момент, когда рукоятка расположена под острым углом относительно
катетера.
•
Ввод устройства рекомендуется проводить короткими движениями по 2,5—3,8 см (1—1,5 дюйма), чтобы предотвратить
перегиб катетера.
•
Запрещается повторное использование, повторная обработка, переработка, проведение восстановительного ремонта или
повторная стерилизация этого устройства. Компания STERIS Endoscopy не является разработчиком данного устройства, а
также оно не предназначено для повторного использования, повторной обработки, восстановительного ремонта, переработки
или повторной стерилизации. Выполнение таких действий с этим одноразовым медицинским устройством представляет
угрозу безопасности для пациентов (т. е. нарушение целостности устройства, перекрестное загрязнение, инфекция).
•
Данное одноразовое медицинское устройство не предназначено для повторного использования. Любые учреждения, врачи или
третьи лица, проводящие повторную обработку, восстановление, модернизацию, повторную стерилизацию рассматриваемого
одноразового устройства и (или) повторно использующие его, несут полную ответственность за безопасность и эффективность
его применения.
•
Данное устройство не рассчитано на использование вместе с электрохирургическими инструментами и принадлежностями к
ним и не предназначено для такого использования.
Противопоказания
•
Для устройства, помимо прочего, применимы противопоказания, характерные для всех эндоскопических процедур.
Перед использованием
До клинического использования осмотрите устройство, ознакомьтесь с ним и изучите схемы. При наличии признаков
1.
повреждения не используйте изделие и свяжитесь с местным представителем компании STERIS Endoscopy.
Извлеките устройство из упаковки и полностью его разверните, затем придайте ему U-образную форму, удерживая
2.
проксимальный конец катетера в одной руке, а дистальный конец в другой.
Отодвигайте ручку экстрактора Roth Net
3.
полностью втянут в катетер (см. рис. 1).
Перед введением убедитесь в том, что диаметр вспомогательного канала эндоскопа совместим с диаметром экстрактора
4.
для извлечения полипов малого размера (диаметр канала должен быть не менее 3,0 мм).
®
Roth Net
Указания по применению
После того как тело будет обнаружено с помощью эндоскопа, введите устройство в биопсийный клапан вспомогательного
1.
канала, затем продвигайте его по вспомогательному каналу эндоскопа короткими движениями (по 2,5—3,8 см [1—
1,5 дюйма]) до того момента, когда дистальный конец катетера будет виден в эндоскопе.
Немного продвиньте дистальный конец катетера за тело, которое необходимо извлечь. Избегайте прохождения
2.
устройства дальше любого тела, если заблокирован весь просвет. Откройте устройство, продвинув ручку вперед до
упора. Убедитесь в полном раскрытии сетки путем наблюдения через эндоскоп (см. рис. 2).
Работа устройства может нарушаться в следующих условиях:
3.
➢
при переводе ручки в открытое положение с чрезмерными скоростью или усилием;
➢
при попытке провести или открыть устройство в чрезмерно изогнутом эндоскопе;
➢
при попытке приведения в действие устройства в чрезмерно скрученном положении;
➢
при приведении в действие устройства в тот момент, когда рукоятка расположена под острым углом относительно
катетера.
00732052 Rev. C
предназначены для извлечения иссеченных полипов, образцов тканей, инородных тел и камней во
®
для извлечения полипов
для извлечения полипов малого размера за инородное тело вслепую, особенно в тех случаях,
®
для извлечения полипов малого диаметра назад до тех пор, пока он не будет
®
№
Диаметр
изделия
катетера
2,8 мм
00711158
Длина
Примерный размер
катетера
сетки
230 см
3,5 x 2,5 см