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Este produto foi fabricado de forma a não conter látex.
Indicação de Utilização:
A linha de produtos de instrumentos de recolha Roth Net
durante os procedimentos de endoscopia flexível e rígida.
Avisos e Precauções:
Não utilize este dispositivo se for visível qualquer dano de transporte ou de manuseamento.
A recolha endoscópica de corpos estranhos deve ser realizada apenas por indivíduos com a formação adequada e que estejam familiarizados com as técnicas
endoscópicas. Consulte a literatura médica em relação às técnicas, complicações e perigos antes de iniciar qualquer procedimento endoscópico.
– corpo estranho – mini sem qualquer tipo de visualização por qualquer objecto estranho, particularmente se todo o lúmen estiver
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Evite passar o Roth Net
obstruído.
Deve ter-se cuidado ao agarrar o objecto a ser recolhido para não agarrar inadvertidamente tecido ou órgãos que não se destinam à recolha.
Mantenha uma ligeira tracção no dispositivo durante a recolha para que o objecto recolhido não se solte, desloque ou seja aspirado para a traqueia.
Este dispositivo não é recomendado para a recolha de objectos estranhos cortantes.
As seguintes condições podem não permitir o correcto funcionamento do dispositivo:
(1) avanço da pega para a posição aberta com demasiada velocidade ou força
(2) tentativa de passar ou abrir o dispositivo num endoscópio extremamente articulado
(3) tentativa de accionar o dispositivo numa posição extremamente enrolada
(4) utilizar o dispositivo quando a pega se encontrar num ângulo agudo em relação ao cateter
Recomenda-se a utilização de pequenos movimentos, com 2,5 – 3,8 cm de comprimento, ao longo da passagem do dispositivo, para evitar que o cateter se
dobre.
A US Endoscopy não concebeu este dispositivo para ser reprocessado ou reutilizado, pelo que não podemos assegurar que o reprocessamento consiga limpar
e/ou esterilizar ou manter a integridade estrutural do dispositivo, de forma a garantir a segurança do paciente e/ou utilizador.
Este dispositivo médico descartável não se destina a reutilização. Qualquer instituição, médico ou terceiro que volte a processar, renovar, fabricar, esterilizar
e/ou utilizar este dispositivo médico descartável terá que assumir total responsabilidade pela sua segurança e eficácia.
Este dispositivo não foi concebido nem se destina a ser utilizado com dispositivos electrocirúrgicos ou respectivos acessórios.
Contra-indicações:
As contra-indicações incluem, sem qualquer limitação, as contra-indicações específicas de qualquer procedimento endoscópico.
Antes de Utilizar:
1.
Antes do uso clínico, inspeccione e familiarize-se com o dispositivo e reveja os diagramas. Se detectar a presença de danos evidentes, não utilize este
produto e entre em contacto com o seu representante local da US Endoscopy.
Remova o dispositivo da embalagem, desenrole completamente o dispositivo e coloque-o numa configuração em forma de "U", segurando na extremidade
2.
proximal do cateter com uma das mãos e na extremidade distal com a outra.
3.
Retire o Retentor da pega VERMELHO do dispositivo. (ver a Fig. 1)
4.
Retraia a pega até o Roth Net
5.
Certifique-se de que o diâmetro do canal auxiliar do endoscópio é compatível com o diâmetro do cateter do Roth Net
inserção. (o diâmetro do canal deve ser de 2,0 mm ou superior)
Instruções de Utilização:
1.
Assim que o objecto for endoscopicamente identificado, insira o dispositivo na válvula de biopsia do canal auxiliar e, em seguida, avance o dispositivo pelo canal
auxiliar do endoscópio através de pequenos movimentos (2,5 cm – 3,8 cm em comprimento) até visualizar endoscopicamente a extremidade distal do cateter.
2.
Avance a extremidade distal do cateter ligeiramente para lá do objecto a ser recolhido. Evite passar o dispositivo por qualquer objecto se todo o
lúmen estiver obstruído. Abra o dispositivo avançando a pega até parar. Confirme se a rede está completamente aberta através da observação
endoscópica. (ver a Fig. 3)
3.
As seguintes condições podem provocar o funcionamento incorrecto do dispositivo:
avanço da pega para a posição aberta com demasiada velocidade ou força
tentativa de passar ou abrir o dispositivo num endoscópio extremamente articulado
tentativa de accionar o dispositivo numa posição extremamente enrolada
utilizar o dispositivo quando a pega se encontrar num ângulo agudo em relação ao cateter
4.
Posicione endoscopicamente o Roth Net
encontrar-se na rede de modo proximal antes do fecho.
5.
Assim que o encapsulamento estiver alcançado, retraia a pega até esta parar. (ver a Fig. 4) Deve ser aplicada uma tracção ligeira contínua na pega para
– corpo estranho – mini fechado. Uma força excessiva pode provocar a ruptura ou rompimento da rede.
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manter o Roth Net
6.
Segure e retraia a extremidade proximal do cateter para aproximar o objecto encapsulado da ponta do endoscópio sem bloquear a vista endoscópica.
7.
Quando o objecto estiver fixo na rede, retire lentamente o objecto em conjunto com o endoscópio do paciente.
8.
Não retraia o dispositivo e o objecto para dentro do endoscópio; isto pode danificar o endoscópio e o dispositivo.
9.
Assim que o endoscópio e o Roth Net
avançando a pega para abrir o Roth Net
ou com o protocolo e técnica padrão para a avaliação histológica.
10.
Se for necessário remover objectos adicionais do paciente, confirme se o Roth Net
a inserir no paciente. Poderá ter de enxaguar a rede em água esterilizada caso seja necessário remover os resíduos.
11.
Repita os passos 1-10, conforme necessário.
12.
Quando o objecto ou objectos forem recolhidos e removidos da rede, retraia a rede para dentro do cateter e remova o dispositivo do endoscópio.
(ver a Fig. 2)
Eliminação do Produto:
Depois de utilizado, este produto pode representar um risco biológico potencial. Manuseie e elimine em conformidade com a prática médica padrão e
com as regulamentações e leis locais, federais e estatais aplicáveis.
Data de Emissão: abril de 2015
Aviso:
É incluída uma data de emissão ou de revisão destas instruções para informação do utilizador. Caso decorram dois anos entre esta data e a utilização do produto, o utilizador deverá contactar a US
Endoscopy para determinar se está disponível informação adicional.
Listening...and delivering solutions
, o desenho gráfico de US Endoscopy listening...and delivering solutions e todas as marcas assinaladas com
®
comerciais detidas pela US Endoscopy.
US Endoscopy, uma subsidiária detida integralmente pela STERIS Corporation.
Fabricado nos EUA
00730608 Rev. K
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destina-se a ser usada na recolha de pólipos excisados, amostras de tecido, corpos estranhos e cálculos
– corpo estranho – mini estar completamente retraído no cateter. (ver a Fig. 2)
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– corpo estranho – mini sobre o objecto. Para obter melhores resultados, o objecto deve ser centrado e
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– corpo estranho – mini tiverem sido retirados do paciente, o objecto recolhido pode ser removido da rede
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– corpo estranho – mini. (ver a Fig. 3) As amostras devem ser preparadas de acordo com a política institucional
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– corpo estranho – mini abre e fecha correctamente antes de o voltar
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ou ™ estão registados no Departamento de Registos e Patentes dos EUA ou são marcas
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– corpo estranho – mini antes da
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