Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Dit product is zodanig vervaardigd dat het geen latex bevat.
Beoogd gebruik:
®
De Roth Net
-verwijderinstrumenten zijn bedoeld voor het verwijderen van uitgesneden poliepen, weefselmonsters, vreemde objecten en calculi tijdens procedures
waarbij gebruik wordt gemaakt van flexibele of rigide endoscopen.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen:
Gebruik dit instrument niet indien er sprake is van enige aanwijsbare schade als gevolg van transport of hantering.
Het endoscopisch verwijderen van vreemde voorwerpen mag alleen worden uitgevoerd door personen die hiervoor zijn opgeleid en die bekend zijn met
endoscopische technieken. Voorafgaand aan elke endoscopische ingreep dient medische literatuur te worden geraadpleegd met betrekking tot de desbetreffende
technieken, complicaties en mogelijke gevaren.
– vreemd voorwerp – mini vreemde objecten blind passeert, vooral als het gehele lumen is geblokkeerd.
®
Voorkom dat de Roth Net
Bij het vastgrijpen van te verwijderen objecten moet voorzichtig te werk worden gegaan om te voorkomen dat onbedoeld weefsel of organen worden gegrepen
die niet mogen worden verwijderd.
Blijf tijdens het verwijderen voorzichtig aan het instrument trekken, zodat het verwijderde object niet losraakt, zich loswrikt of in de luchtpijp wordt gezogen.
Dit instrument wordt niet aanbevolen voor het verwijderen van scherpe vreemde objecten.
De werking van het instrument kan door de volgende omstandigheden nadelig worden beïnvloed:
(1) de handgreep wordt te snel of met te veel kracht geopend
(2) er wordt geprobeerd het instrument via een extreem bochtige endoscoop in te brengen of te openen
(3) er wordt geprobeerd het instrument in een extreem opgerolde positie in werking te stellen
(4) het instrument wordt in werking gesteld wanneer de handgreep zich in een scherpe hoek bevindt ten opzichte van de katheter
Het wordt aanbevolen het instrument in kleine stappen van 2,5 – 3,8 cm in te brengen om knikken van de katheter te voorkomen.
Dit instrument is niet ontworpen om opnieuw te worden verwerkt of gebruikt, en US Endoscopy kan derhalve niet bevestigen dat het instrument door middel van
opnieuw verwerken wordt gereinigd en/of gesteriliseerd of dat na herverwerking de structurele integriteit van het instrument behouden blijft, en kan dus de
veiligheid van de patiënt en/of gebruiker niet waarborgen.
Dit medische wegwerpinstrument is niet bedoeld voor hergebruik. Elke instelling, arts of derde die dit medische wegwerpinstrument opnieuw verwerkt, herstelt,
herfabriceert, opnieuw steriliseert en/of hergebruikt, is volledig verantwoordelijk voor de veiligheid en werkzaamheid ervan.
Dit instrument is niet ontworpen noch bedoeld voor gebruik met elektrochirurgische instrumenten of daarbij behorende accessoires.
Contra-indicaties:
Contra-indicaties omvatten onder andere, maar zijn niet beperkt tot contra-indicaties die kenmerkend zijn voor alle endoscopische procedures.
Vóór het gebruik:
1.
Voorafgaand aan het klinische gebruik van dit instrument dient u het instrument te controleren en bekend te zijn met de bediening ervan, en de tekeningen
te bekijken. Gebruik dit product niet en neem contact op met de plaatselijke US Endoscopy-vertegenwoordiger als er tekenen van beschadiging zijn.
Neem het instrument uit de verpakking, wikkel het gehele instrument af en leg het in een "U"-vorm. Hierbij houd u het proximale uiteinde van het instrument
2.
in een hand en het distale uiteinde in uw andere hand.
3.
Verwijder de RODE handgreepvergrendeling van het instrument. (Zie afbeelding 1.)
4.
Trek de handgreep naar achteren totdat de Roth Net
5.
Controleer voorafgaand aan het inbrengen of de diameter van het hulpkanaal van de endoscoop compatibel is met de diameter van de katheter van de Roth
– vreemd voorwerp – mini. (kanaaldiameter moet 2,0 mm of groter zijn)
®
Net
Aanwijzingen voor het gebruik:
1.
Wanneer het object met behulp van de endoscoop in beeld is gebracht, dient het instrument door de klep voor biopsie van het hulpkanaal te worden
ingebracht en dient het instrument vervolgens met kleine stapjes (2,5 – 3,8 cm) in het hulpkanaal van de endoscoop te worden geschoven, totdat het distale
uiteinde van de katheter via de endoscoop in beeld wordt gebracht.
2.
Schuif het distale uiteinde van de katheter enigszins langs het te verwijderen object. Voorkom dat het instrument objecten passeert als het gehele
lumen is geblokkeerd. Open het instrument door de handgreep naar voren te duwen totdat deze niet meer verder kan. Controleer via het beeld van de
endoscoop of het net volledig geopend is. (Zie afbeelding 3.)
3.
De werking van het instrument kan door de volgende omstandigheden nadelig worden beïnvloed:
de handgreep wordt te snel of met te veel kracht geopend
er wordt geprobeerd het instrument via een extreem bochtige endoscoop in te brengen of te openen
er wordt geprobeerd het instrument in een extreem opgerolde positie in werking te stellen
het instrument wordt in werking gesteld wanneer de handgreep zich in een scherpe hoek bevindt ten opzichte van de katheter
4.
Positioneer de Roth Net
en proximaal in het net te worden geplaatst alvorens het net te sluiten.
5.
Nadat het vastgrijpen is voltooid, dient de handgreep weer naar achteren te worden getrokken totdat deze niet meer verder kan. (Zie afbeelding 4.) Om de
– vreemd voorwerp – mini gesloten te houden, dient de handgreep met een continue en voorzichtige beweging naar achteren te worden
®
Roth Net
getrokken. Als te veel kracht wordt uitgeoefend, kan het net scheuren of anderszins beschadigd raken.
6.
Pak het proximale uiteinde van de katheter vast en trek dit naar achteren om het ingesloten object nabij de punt van de endoscoop te brengen zonder het
zicht van de endoscoop te belemmeren.
7.
Wanneer het object stevig vastzit in het net, trekt u het samen met de endoscoop uit de patiënt terug.
8.
Trek het instrument en het object niet in de endoscoop terug, omdat hierdoor de endoscoop en het instrument beschadigd kunnen raken.
9.
Nadat de endoscoop en de Roth Net
handgreep naar voren te schuiven, zodat de Roth Net
het beleid of protocol van de instelling en met behulp van de standaardtechniek voor histologische evaluatie te worden geprepareerd.
10. Als u meerdere objecten uit de patiënt wilt verwijderen, controleert u of de Roth Net
instrument opnieuw bij de patiënt inbrengt. Mogelijk moet het net met steriel water worden afgespoeld om vuil te verwijderen.
11. Herhaal zo nodig stap 1-10.
12. Nadat het object of de objecten uit het net zijn verwijderd, trekt u het net de katheter in en verwijdert u het instrument uit de endoscoop. (Zie afbeelding 2.)
Afvoer van het product:
Na gebruik kan dit product mogelijk biologische risico's met zich meebrengen. Dit product dient te worden gehanteerd en afgevoerd overeenkomstig de
algemeen aanvaarde medische gebruiken en de geldende plaatselijke en landelijke wetten en voorschriften.
Uitgiftedatum: april 2015
Waarschuwing:
Ter informatie van de gebruiker is voor deze instructies een uitgifte- of revisiedatum aangegeven. Indien twee jaar zijn verstreken tussen de aangegeven datum en de datum van gebruik van het product, dient
de gebruiker contact op te nemen met US Endoscopy om na te gaan of er aanvullende informatie beschikbaar is.
Listening...and delivering solutions
, het ontwerp 'listening...and delivering solutions' van US Endoscopy en alle aanduidingen met
®
Endoscopy.
US Endoscopy, een volledige dochteronderneming van STERIS Corporation.
Vervaardigd in de VS.
00730608 Rev. K
– vreemd voorwerp – mini volledig in de huls is getrokken. (Zie afbeelding 2.)
®
– vreemd voorwerp – mini via de endoscoop over het object. Voor een optimaal resultaat dient het object te worden gecentreerd
®
– vreemd voorwerp – mini uit de patiënt zijn teruggetrokken, kan het object uit het net worden verwijderd door de
®
– vreemd object – mini wordt geopend. (Zie afbeelding 3.) Monsters dienen in overeenstemming met
®
– vreemd voorwerp – mini soepel open- en dichtgaat voordat u het
®
of ™ zijn gedeponeerd bij het Patent and Trademark Office in de Verenigde Staten of zijn handelsmerken van US
®
Publicité
