Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Dette produkt er fremstillet uden latex.
Tilsigtet anvendelse:
®
Roth Net
retriever-produktserien er beregnet til at udtage eksciderede polypper, vævsprøver, fremmedlegemer og sten i forbindelse med fleksible og stive
endoskopiprocedurer.
Advarsler og forholdsregler:
Denne anordning må ikke anvendes, hvis den har taget synlig skade under transporten eller håndteringen.
Endoskopisk udtagning af fremmedlegemer må kun udføres af personer, der har den fornødne uddannelse og kendskab til endoskopiske teknikker. Medicinsk
litteratur vedrørende teknikker, komplikationer og risici skal læses, inden endoskopiske procedurer udføres.
– fremmedlegeme – mini forbi fremmedlegemer i blinde, i særdeleshed hvis hele lumen er blokeret.
®
Undgå at føre Roth Net
Der bør udvises forsigtighed, når der gribes om det målobjekt, der skal udtages, for ikke utilsigtet at gribe om væv eller organer, der ikke skal udtages.
Hold et let træk på anordningen under udtagningen, så det udtagne målobjekt ikke løsnes, udstødes eller suges ind i trachea.
Denne anordning anbefales ikke til udtagning af skarpe fremmedlegemer.
Følgende forhold kan medføre, at anordningen ikke fungerer korrekt:
(1) når grebet føres for hurtigt eller voldsomt frem til åben position
(2) forsøg på at åbne anordningen i eller føre den igennem et ekstremt leddelt endoskop
(3) forsøg på at aktivere anordningen i en ekstremt oprullet position
(4) aktivering af anordningen, mens grebet er i en skarp vinkel i forhold til kateteret.
Det anbefales at føre anordningen gennem passagen i korte tag på 2,5-3,8 cm for at undgå, at der dannes knæk på kateteret.
Denne anordning er ikke beregnet til genklargøring eller genbrug, og US Endoscopy kan derfor ikke verificere, at den kan rengøres og/eller steriliseres ved
genklargøring, eller at anordningens strukturelle integritet kan bibeholdes mhp. sikring af patientens og/eller brugerens sikkerhed.
Denne medicinske engangsanordning er ikke beregnet til genbrug. Institutioner, læger eller tredjeparter, som genklargør, genudstyrer, renoverer, gensteriliserer
og/eller genbruger denne medicinske anordning til engangsbrug, bærer det fulde ansvar for dens sikkerhed og effektivitet.
Anordningen er ikke konstrueret eller beregnet til brug sammen med elektrokirurgiske anordninger eller tilbehør.
Kontraindikationer:
Kontraindikationer omfatter, men er ikke begrænset til, sådanne, der er specifikke for enhver endoskopisk procedure.
Før brug:
1.
Forud for den kliniske anvendelse skal brugeren undersøge anordningen, blive fortrolig med den samt gennemgå diagrammerne. Hvis der er tegn på skade,
må anordningen ikke bruges. Kontakt den lokale repræsentant for US Endoscopy.
2.
Tag anordningen ud af pakken, og rul hele anordningen ud og anbring den i en U-formet konfiguration, idet kateterets proksimale ende holdes i den ene
hånd og den distale ende i den anden hånd.
3.
Fjern den RØDE grebsstiver fra anordningen. (Se fig. 1).
4.
Træk grebet tilbage, indtil Roth Net
5.
Kontrollér, at kanaldiameteren for tilbehør på endoskopet passer til diameteren på Roth Net
(Kanaldiameteren skal være 2,0 mm eller større).
Brugsanvisning:
1.
Når objektet er identificeret endoskopisk, skal anordningen indsættes i tilbehørskanalens biopsiventil, hvorefter anordningen føres frem gennem
endoskopets tilbehørskanal med korte tag på 2,5-3,8 cm, indtil kateterets distale ende kan ses via endoskopet.
2.
Før kateterets distale ende lidt forbi det målobjekt, der skal udtages. Undgå at passere anordningen forbi noget målobjekt, hvis hele lumen er
blokeret. Åbn anordningen ved at føre grebet frem, indtil det stopper. Bekræft via endoskopisk observation, at nettet er helt åbent. (se fig. 3).
3.
Følgende forhold kan medføre, at anordningen ikke fungerer korrekt:
når grebet føres for hurtigt eller voldsomt frem til åben position
forsøg på at åbne anordningen i eller føre den igennem et ekstremt leddelt endoskop
forsøg på at aktivere anordningen i en ekstremt oprullet position
aktivering af anordningen, mens grebet er i en skarp vinkel i forhold til kateteret.
4.
Placer endoskopisk Roth Net
nettet, inden det lukkes.
5.
Når polyppen/målobjektet er fanget i nettet, trækkes grebet tilbage, indtil det stopper. (Se fig. 4). Hold et konstant og forsigtigt træk i grebet for at holde Roth
– fremmedlegeme – mini lukket. For stor kraft kan få nettet til at revne eller gå i stykker.
®
Net
6.
Grib fat om og træk kateterets proksimale ende tilbage for at føre det indkapslede målobjekt tæt hen til endoskopets spids uden at dække for udsynet fra
endoskopet.
7.
Når målobjektet ligger godt i nettet, skal man langsomt trække målobjektet ud af patienten sammen med endoskopet.
8.
Anordningen og målobjektet må ikke trækkes ind i endoskopet, da dette kan beskadige endoskopet og anordningen.
9.
Når endoskopet og Roth Net
– fremmedlegeme – mini. (se fig. 3). Præparater skal klargøres i henhold til institutionens praksis eller protokol samt standardteknikken
®
at åbne Roth Net
for histologisk evaluering.
10. Hvis der skal fjernes yderligere målobjekter fra patienten, skal brugeren bekræfte, at Roth Net
føres ind i patienten igen. Det kan være nødvendigt at skylle nettet i sterilt vand for at fjerne evt. débris.
11. Gentag trin 1-10 efter behov.
12. Når målobjektet/-objekterne er blevet udtaget og fjernet fra nettet, skal nettet trækkes ind i kateteret og anordningen fjernes fra endoskopet. (se fig. 2).
Bortskaffelse af produktet:
Efter anvendelsen kan dette produkt udgøre en potentiel biologisk fare. Produktet skal håndteres og bortskaffes iht. godkendt medicinsk praksis og
gældende lokale og nationale love og regulativer.
Udgivelsesdato: April 2015
Advarsel:
Denne brugsanvisning indeholder en udgivelses- eller revisionsdato til brugerens orientering. Hvis der er gået to år fra denne dato, til produktet bruges, skal brugeren kontakte US Endoscopy for at få at vide,
om der er fremkommet yderligere oplysninger.
Listening...and delivering solutions
, US Endoscopy listening...and delivering solutions design og alle varemærker markeret med
®
Endoscopy.
US Endoscopy, et helejet datterselskab af STERIS Corporation.
Fremstillet i USA.
00730608 Rev. K
– fremmedlegeme – mini er trukket helt ind i sit kateter. (Se fig. 2).
®
– fremmedlegeme – mini over målobjektet. Det bedste resultat opnås, hvis målobjektet er placeret centralt og proksimalt i
®
– fremmedlegeme – mini er trukket ud af patienten, kan det udtagne målobjekt tages ud af nettet ved at føre grebet fremad for
®
– fremmedlegeme – minis kateter, før det indsættes.
®
– fremmedlegeme – mini åbner og lukker korrekt, før det
®
eller ™ er registreret i USA's patentregister (U.S. Patent and Trademark Office) eller er varemærker, der tilhører US
®
Publicité
