Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Bu ürün lateks içermeyecek şekilde üretilmiştir.
Kullanım Amacı:
çıkarıcı ürün grubu, esnek ve rijit endoskopi prosedürleri sırasında alınan polip, doku örneği, yabancı cisim ve taşların çıkarılması için kullanılmak üzere
®
Roth Net
tasarlanmıştır.
Uyarılar ve Önlemler:
Nakliye ve taşıma sırasında oluşmuş belirgin bir hasar varsa bu cihazı kullanmayın.
Endoskopik yabancı cisim çıkarma işlemi yalnızca yeterli eğitime sahip ve endoskopik teknikleri bilen kişilerce yapılmalıdır. Herhangi bir endoskopik prosedürden
önce teknikler, komplikasyonlar ve tehlikelerle ilgili olarak tıbbi literatüre başvurun.
Özellikle tüm lümen tıkanmışsa Roth Net
Çıkarılması gerekmeyen bir doku veya organı istemeden tutmayı engellemek için çıkarılacak olan cismi kavrarken özen gösterilmelidir.
Çıkarma sırasında cihazı, çıkarılan cismin gevşememesi, yerinden oynamaması veya nefes borusuna kaçmaması için nazik bir şekilde çekin.
Cihazın, keskin yabancı cisimlerin çıkarılmasında kullanılması tavsiye edilmez.
Aşağıdaki durumlar cihazın gereği gibi çalışmasına engel olabilir:
(1) Tutamağı açık konuma çok hızlı veya güçlü bir şekilde ilerletmek;
(2) Cihazı çok sayıda mafsalı olan bir endoskoptan geçirmeye veya açmaya çalışmak;
(3) Cihazı tamamen bükülmüş durumda çalıştırmaya çalışmak;
(4) Cihazı tutamak, kateterle dar açı yaparken çalıştırmak.
Kateterin bükülmesini engellemek için cihazı geçirirken 2,5 cm–3,8 cm (1 inç-1,5 inç) uzunluğunda küçük itme hareketleri önerilir.
US Endoscopy, bu cihazı tekrar işlemden geçirilmek veya tekrar kullanılmak üzere tasarlamamıştır ve bu nedenle tekrar işlendiğinde cihazın hastanın ve/veya
kullanıcının güvenliğinin sağlanacağı şekilde temizlenebileceğini ve/veya sterilize edilebileceğini ya da yapısal bütünlüğünün korunabileceğini garanti etmez.
Bu tek kullanımlık tıbbi cihaz, tekrar kullanılmak üzere tasarlanmamıştır. Bu tek kullanımlık tıbbi cihazı tekrar işleme tabi tutan, yenileyen, tekrar imal eden, tekrar
sterilize eden ve/veya tekrar kullanan kurum, doktor veya üçüncü taraflar, cihazların güvenliği ve etkinliği konusunda tüm sorumluluğu üstlenmelidir.
Bu cihaz, elektrocerrahi cihazları ve aksesuarları ile birlikte kullanım için tasarlanmamış olup bu amaca yönelik değildir.
Kontrendikasyonlar:
Kontrendikasyonlar herhangi bir endoskopik işleme özgü kontrendikasyonları içerir, ancak bunlarla sınırlı değildir.
Kullanmadan Önce:
Klinik kullanımdan önce cihazı incelemeniz, cihaz hakkında bilgi sahibi olmanız ve şemaları gözden geçirmeniz gerekir. Hasar varsa bu ürünü kullanmayın
1.
ve bölgenizdeki US Endoscopy temsilcisi ile iletişim kurun.
Cihazı ambalajından çıkarıp tüm cihazı tamamen çözün ve kateterin Proksimal Ucunu bir elinizle, Distal Ucunu da diğer elinizle tutarak cihazı "U" şeklinde
2.
kıvırın.
KIRMIZI Tutamak Gergisini cihazdan çıkarın. (bkz. Şekil 1)
3.
– yabancı cisim – mini tamamen kateterine geri çekilene kadar tutamağı çekin. (bkz. Şekil 2)
®
4.
Roth Net
Sokmadan önce, endoskopun aksesuar kanalı çapının Roth Net
5.
2,0 mm veya daha büyük olmalıdır).
Kullanım Talimatları:
Cisim endoskopik olarak tanımlandıktan sonra, kateterin distal ucu endoskopik olarak görüntülenene kadar, cihazı parça kanalının biyopsi kapağına sokun
1.
ve cihazı küçük itme hareketleriyle (1 inç – 1,5 inç uzunluğunda) endoskopun aksesuar kanalında ilerletin.
Kateterin distal ucunu çıkarılacak olan cismi biraz geçecek şekilde ilerletin. Tüm lümen tıkanmışsa cihazı herhangi bir cismin ilerisine geçirmekten
2.
kaçının. Tutamağı durana kadar ileri iterek cihazı açın. Endoskopik görüntüleme ile ağın tamamen açıldığından emin olun. (bkz. Şekil 3)
Aşağıdaki durumlar cihazın gerektiği gibi çalışmamasına neden olabilir:
3.
Tutamağı açık konuma çok hızlı veya güçlü bir şekilde ilerletmek;
Cihazı çok sayıda mafsalı olan bir endoskoptan geçirmeye veya açmaya çalışmak;
Cihazı tamamen bükülmüş durumda çalıştırmaya çalışmak;
Cihazı tutamak, kateterle dar açı yaparken çalıştırmak.
– yabancı cisim – miniyi cisim üzerine endoskopik olarak konumlandırın. En iyi sonuçlar için cisim ağ kapatılmadan önce ağa ortalanmış ve yakın
®
4.
Roth Net
olmalıdır.
Yakalama gerçekleştiğinde tutamağı durana kadar geri çekin. (bkz. Şekil. 4) Roth Net
5.
nazik bir biçimde çekilmelidir. Aşırı baskı ağın kopmasına veya yırtılmasına yol açabilir.
Endoskopik görüntü kararmadan enkapsüle cismi endoskopun ucuna yakın bir yere getirmek için kateterin proksimal ucunu kavrayın ve geri çekin.
6.
Cisim ağa sabitlendiğinde, cismi hastadan endoskopla birlikte yavaşça çekin.
7.
Cihazı ve cismi endoskopa çekmeyin, bunun yapılması endoskopa ve cihaza zarar verebilir.
8.
9.
Endoskop ve Roth Net
ağdan çıkarılabilir. (bkz. Şekil 3) Numuneler, histolojik değerlendirme için tesis politikası veya protokolü ve standart tekniklere uygun olarak hazırlanmalıdır.
10. Hastadan başka cisimlerin çıkarılması gerekirse hastaya yeniden sokmadan önce Roth Net
doğrulayın. Kalıntıların temizlenmesi gerekirse ağın steril suda durulanması gerekebilir.
11. 1-10. adımları gerektiği şekilde tekrarlayın.
12. Cisim veya cisimler çıkarıldıktan ve ağdan temizlendikten sonra ağı katetere geri çekin ve cihazı endoskoptan çıkarın (bkz. Şekil 2).
Ürünün Atılması:
Bu ürün kullanıldıktan sonra potansiyel bir biyolojik tehlike oluşturabilir. Kabul edilmiş tıbbi uygulamalara ve ülkenizde yürürlükte olan ilgili yasa ve
yönetmeliklere uygun olarak muamele edin ve atın.
Yayın Tarihi: Nisan 2015
Uyarı:
Bu talimatların yayın veya revizyon tarihi, kullanıcının bilgisine sunulmuştur. Ürün bu tarihten iki yıl sonra kullanılacaksa kullanıcı ek bir bilginin mevcut olup olmadığını belirlemek için US Endoscopy şirketine
başvurmalıdır.
Listening...and delivering solutions
, the US Endoscopy listening...and delivering solutions ürünleri tasarımı ve
®
markalardır.
US Endoscopy, STERIS Corporation'ın yüzde yüz iştirakidir.
ABD'de üretilmiştir.
00730608 Rev. K
– yabancı cisim – miniyi yabancı bir cismin ilerisine kör bir şekilde geçirmekten kaçının.
®
– yabancı cisim – mini hastadan çekildiğinde, Roth Net
®
– yabancı cisim – mini kateterinin çapı ile uyumlu olup olmadığını kontrol edin (kanal çapı
®
– yabancı cisim – miniyi kapalı tutmak için tutamak kesintisiz ve
®
– yabancı cisim – miniyi açmak üzere tutamağı ileri iterek alınan cisim
®
– yabancı cisim – mininin sorunsuzca açılıp kapandığını
®
veya ™ işaretiyle belirtilen tüm markalar ABD Patent ve Ticari Marka Ofisine kayıtlıdır ya da US Endoscopy şirketine ait ticari
®
Publicité
