Table des Matières
Publicité
Referință
Simbol
standard
ISO 15223-1
Simbolul 5.1.1
ISO 15223-1
Simbolul 5.1.2
ISO 15223-1
Simbolul 5.1.3
ISO 15223-1
Simbolul 5.1.5
ISO 15223-1
Simbolul 5.1.6
ISO 15223-1
Simbolul 5.4.3
Anexa A nr.
A.15
ISO 15223-1
Simbolul 5.4.4
IEC 60601-1
Tabel D.1
nr. 10
IEC 60601-1
Tabel D.2
nr. 2
MDR
2017/745
Titlu standard
Dispozitive medicale –
Simboluri care trebuie
utilizate pe etichetele
dispozitivelor medicale,
etichetare și informații
care trebuie transmise
Dispozitive medicale –
Simboluri care trebuie
utilizate pe etichetele
dispozitivelor medicale,
etichetare și informații
care trebuie transmise
Dispozitive medicale –
Simboluri care trebuie
utilizate pe etichetele
dispozitivelor medicale,
etichetare și informații
care trebuie transmise
Dispozitive medicale –
Simboluri care trebuie
utilizate pe etichetele
dispozitivelor medicale,
etichetare și informații
care trebuie transmise
Dispozitive medicale –
Simboluri care trebuie
utilizate pe etichetele
dispozitivelor medicale,
etichetare și informații
care trebuie transmise
Dispozitive medicale –
Simboluri care trebuie
utilizate pe etichetele
dispozitivelor medicale,
etichetare și informații
care trebuie transmise
Dispozitive medicale –
Simboluri care trebuie
utilizate pe etichetele
dispozitivelor medicale,
etichetare și informații
care trebuie transmise
Echipament electric
medical – Partea 1:
Cerințe generale pentru
siguranța de bază și
performanța esențială
Echipament electric
medical – Partea 1:
Cerințe generale pentru
siguranța de bază și
performanța esențială
Regulamentul UE privind
dispozitivele medicale
Pagina 85 din 110
Titlu simbol
Producător
Indică producătorul dispozitivului
medical.
Reprezentant autorizat
Indică reprezentantul autorizat în
în Comunitatea
Comunitatea Europeană.
Europeană
Data fabricației
Indică data la care a fost fabricat
dispozitivul medical.
Cod lot
Indică codul de lot al producătorului
astfel încât să poată fi identificat
lotul.
Număr de catalog
Indică numărul de catalog al
producătorului astfel încât
dispozitivul medical să poată fi
identificat.
Consultați
Indică o instrucțiune de consultare
instrucțiunile de
a instrucțiunilor de utilizare
utilizare
electronice (eIFU).
Atenție
Indică necesitatea ca utilizatorul să
consulte instrucțiunile de utilizare
pentru informații importante de
atenționare, cum ar fi
avertismentele și precauțiile care
nu pot fi prezentate, din diverse
motive, pe dispozitivul medical în
sine.
Semn avertismente
Indică un pericol de potențială
generale
vătămare corporală a pacientului
sau operatorului.
Marcaj CE
Reprezintă conformitatea tehnică
europeană.
Explicație
Publicité
Table des Matières
