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Avisos e precauções:
AVISO
As configurações que utilizem um portátil sem uma fonte de alimentação com isolamento
podem representar um risco de choque elétrico.
Certifique-se de que a correia de ligação à terra está bem apertada entre a unidade base e o
•
carro.
ATENÇÃO
Modificações não autorizadas podem levar à perda de função ou desempenho do dispositivo.
Não modifique o dispositivo.
•
O movimento acidental do carro durante a utilização ou a não supervisão do mesmo pode
provocar a queda do carro ou dos acessórios, causando lesões no utilizador/paciente.
Certifique-se de que todas as rodas estão bloqueadas antes de utilizar o sistema para realizar
•
testes em pacientes ou quando o deixa sem supervisão.
O braço do amplificador está equipado com mola e pode abrir-se quando a braçadeira ou o
acessório é removido, provocando possíveis lesões.
•
Prenda o braço do amplificador antes de remover a braçadeira ou o acessório.
Oscilar o braço do amplificador na direção do ecrã do monitor pode causar danos no ecrã,
provocando lesões no utilizador/paciente.
Não oscile o braço do amplificador na direção do ecrã do monitor.
•
Quando utilizado por um utilizador sem a devida formação, o dispositivo pode causar lesões no
paciente.
Este dispositivo deve ser utilizado por profissionais de saúde qualificados.
•
Transportar o carro com o braço do monitor ou do amplificador estendido pode provocar
instabilidade e/ou danos nos braços.
•
Antes de transportar o carro, certifique-se de que os braços estão numa posição recolhida (sobre
a superfície do carro).
Normas de conformidade:
ISO 10993-1: 2018 Avaliação biológica de dispositivos médicos — Parte 1: Avaliação e ensaios num
•
processo de gestão de riscos
Prática padrão ASTM D4169-16 para Testes de Desempenho de Recipientes para transporte e Sistemas
•
para vibração
IEC 60601-1:2005+A1:2012 — Segurança geral Ed. 3,1
•
Instruções de eliminação:
A Natus está empenhada em cumprir os requisitos dos Regulamentos REEE (Resíduos de equipamentos
elétricos e eletrónicos) de 2014 da União Europeia. Estes regulamentos estabelecem que os resíduos elétricos e
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