Table des Matières
Publicité
Het verplaatsen van de trolley als de monitor of amplifierarm is uitgeschoven, kan instabiliteit
of beschadiging van de armen tot gevolg hebben.
•
Zorg ervoor dat de armen ingeschoven zijn (zich boven het trolleyoppervlak bevinden) voordat u
de trolley verplaatst.
Nalevingsnormen:
ISO 10993-1: 2018 Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen – deel 1: Evaluatie en testen binnen
•
een risicomanagementproces
ASTM D4169-16 Standaardpraktijk voor prestatiestesten van transportcontainers en systemen voor vibratie
•
IEC 60601-1:2005+A1:2012 – Algemene veiligheid, uitgave 3,1
•
Afvoerinstructies:
Natus streeft ernaar te voldoen aan de richtlijnen voor afgedankte elektrische en elektronische apparatuur (AEEA)
van 2014 van de Europese Unie. Deze regeling schrijft voor dat afgedankte elektrische en elektronische
apparatuur gescheiden moet worden ingezameld met het oog op een juiste behandeling en terugwinning, zodat
de WEEE (AEEA) op veilige wijze kan worden hergebruikt of gerecycled. In overeenstemming met deze
toezegging kan Natus de verplichting voor terugname en recycling aan de eindgebruiker overdragen, tenzij
anders is overeengekomen. Neem voor meer informatie over inzameling en verwerking in uw regio contact met
ons op via
natus.com
Elektrische en elektronische apparatuur (EEE) (EEA) bevat materialen, componenten en stoffen die gevaarlijk
kunnen zijn en een risico kunnen vormen voor de menselijke gezondheid en het milieu als WEEE (AEEA) niet op
de juiste wijze wordt behandeld. Eindgebruikers zijn daarom tevens verantwoordelijk ervoor te zorgen dat AEEA
op veilige wijze wordt hergebruikt en gerecycled. Gebruikers van elektrische en elektronische apparatuur mogen
WEEE (AEEA) niet samen met ander afval weggooien. Bij het afvoeren van afgedankte elektrische en
elektronische apparatuur moet van de gemeentelijke inzamelingsregelingen, de terugnameplicht van
producenten, importeurs of gelicentieerde afvalverwerkers worden gebruikgemaakt, om zo negatieve
milieueffecten te beperken en de mogelijkheden voor hergebruik, recycling en terugwinning te benutten.
Apparatuur die zoals hieronder met een afvalbak met een kruis erdoor gemarkeerd is, is elektrische en
elektronische apparatuur. Het symbool met de afvalbak met een kruis erdoor geeft aan dat afgedankte elektrische
en elektronische apparatuur niet samen met ongescheiden afval mag worden afgevoerd maar gescheiden moet
worden ingezameld.
Opmerking:
Alle ernstige incidenten die zich hebben voorgedaan in verband met dit hulpmiddel moeten worden gemeld aan
Natus Medical Incorporated en aan de bevoegde autoriteit van de lidstaat waar de gebruiker en/of patiënt
gevestigd is.
Pagina 35 von 110
Publicité
Table des Matières
