Varování a bezpečnostní opatření:
VAROVÁNÍ
Konfigurace používající laptop bez izolovaného zdroje napájení mohou být spojeny s rizikem
úrazu elektrickým proudem.
•
Ujistěte se, že je uzemňovací popruh bezpečně upoután mezi základní jednotku a vozík.
UPOZORNĚNÍ
Neoprávněné úpravy by mohly vést ke ztrátě funkce nebo výkonu vybavení.
Vybavení neupravujte.
•
Nezamýšlený pohyb vozíku během používání nebo ponechání vozíku bez dozoru může způsobit
selhání funkcí vozíku nebo příslušenství a vést ke zranění uživatele/pacienta.
Před použitím systému k testování pacienta nebo při ponechání vozíku bez dozoru se ujistěte, že
•
všechna kolečka jsou zamknutá.
Rameno na zesilovač je zatížené pružinou, která při odstranění fixační pásky nebo příslušenství
může vystřelit a způsobit možné zranění pacienta.
Než odstraníte fixační pásku nebo příslušenství, rameno na zesilovač zajistěte.
•
Švihnutím ramene na zesilovač do obrazovky monitoru může dojít k prasknutí obrazovky
a následnému zranění uživatele/pacienta.
•
Vyhněte se švihnutí ramenem na zesilovač do obrazovky monitoru.
Použití vybavení neškoleným uživatelem může vést ke zranění pacienta.
•
Toto vybavení je určeno k použití způsobilými zdravotnickými odborníky.
Přeprava vozíku s vysunutým ramenem na monitor nebo zesilovač by mohla vést k nestabilitě
a/nebo poškození ramen.
Před přepravou vozíku se ujistěte, že jsou ramena v zasunuté poloze (nad povrchem vozíku).
•
Použité normy:
ISO 10993-1: 2018 Biologické hodnocení zdravotnických prostředků – Část 1: Hodnocení a zkoušení v rámci
•
procesu řízení rizik
•
ASTM D4169-16 Standardní postup při testování odolnosti přepravních kontejnerů a sestav vůči chvění
IEC 60601-1:2005+A1:2012 – Všeobecná bezpečnost, vydání 3.1
•
Pokyny k likvidaci:
Společnost Natus se zavázala plnit požadavky předpisů Evropské unie o nakládání s OEEZ (odpadní elektrická
a elektronická zařízení) z roku 2014. Tyto směrnice stanovují, že elektrický a elektronický odpad musí být
shromažďován samostatně za účelem správného zpracování a využití, aby bylo zajištěno, že OEEZ budou
opětovně použita nebo recyklována bezpečně. V souladu s tímto závazkem může společnost Natus přenést
povinnost zpětného odběru a recyklace na koncového uživatele, pokud nedošlo k uzavření jiných dohod. Chcete-
Strana 41 z 110