Table des Matières
Publicité
Advarsler og forholdsregler:
ADVARSEL
Konfigurationer, der benytter en bærbar computer uden isoleret strømforsyning, kan udgøre en
risiko for elektrisk stød.
•
Det skal sikres, at jordforbindelsesremmen er sikkert fastgjort mellem basisenheden og vognen.
FORSIGTIG
Uautoriseret ændring kan medføre tab af enhedsfunktion eller -ydeevne.
Forsøg ikke at ændre enheden.
•
Utilsigtet bevægelse af vognen, mens den er i brug eller hvis den er uden opsyn, kan forårsage,
at vognen eller tilbehøret vælter med deraf følgende skader på bruger/patient.
Det skal sikres, at alle hjullåse er låst, inden systemet benyttes til patienttestning eller når det er
•
uden opsyn.
Forstærkerarmen er fjederbelastet og kan åbne sig pludseligt, når kabelstrippen eller tilbehøret
fjernes, hvilken kan medføre personskade.
Hold forstærkerarmen fast, inden kabelstrippen eller tilbehøret fjernes.
•
Hvis forstærkerarmen svinges ind i monitorskærmen, kan det få skærmen til at gå i stykker og
føre til personskade på bruger/patient.
•
Undgå at svinge forstærkerarmen ind i monitorskærmen.
Hvis enheden anvendes af en uerfaren bruger, kan det føre til patientskade.
•
Denne enhed er beregnet til at blive anvendt af uddannet sundhedspersonale.
Transport af vognen med monitoren eller forstærkerarmen udstrakt kan føre til ustabilitet
og/eller skade på armene.
Sørg for, at armene er trukket tilbage (over vognens overflade), inden vognen transporteres.
•
Overholdelsesstandarder:
ISO 10993-1: 2018 Biologisk evaluering af medicinsk udstyr – Del 1: Evaluering og test inden for en
•
risikostyringsproces
•
ASTM D4169-16 Standardpraksis for test af ydeevne for forsendelsesbeholdere og -systemer, hvad angår
vibration
•
IEC 60601-1:2005+A1:2012 – Generel sikkerhed, udg. 3,1
Bortskaffelse:
Natus er forpligtet til at opfylde kravene i Den Europæiske Unions WEEE-bestemmelser 2014 (affald af elektrisk
og elektronisk udstyr). Disse bestemmelser angiver, at elektrisk og elektronisk affald skal indsamles separat med
henblik på korrekt behandling og genvinding for at sikre, at WEEE genbruges eller genindvindes forsvarligt. I
overensstemmelse med denne forpligtelse kan Natus videregive forpligtelsen til tilbagetagelse og genindvinding til
Side 53 af 110
Publicité
Table des Matières
