Table des Matières
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6 Données techniques
Cette section vous donne des informations importantes sur :
▪
Les caractéristiques du matériel easyScreen
▪
L'affectation des broches
les valeurs d'étalonnage
▪
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la compatibilité électromagnétique (CEM)
▪
la sécurité électrique, CEM et normes associées
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Les protocoles de dépistage disponibles par le biais de l'application
PC facultative HearSIM™
Matériel easyScreen
L'easyScreen est un produit médical actif de diagnostic conforme à la classe
IIa de la réglementation (UE) 2017/745 relative aux dispositifs médicaux.
Informations générales à propos des caractéristiques
La performance et les spécifications de l'appareil peuvent être garanties uniquement
s'il fait l'objet d'une maintenance technique au moins une fois par an.
MAICO Diagnostics met à la disposition des sociétés de service agréées des
diagrammes et manuels de service.
NORMES
Sécurité de
l'appareil
Sécurité du socle
CEM
Étalonnage
Signal de test
OEA
ABR
La norme OEA est respectée en transférant les protocoles IEC de HearSIM™ à l'easyScreen. Pour
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des informations plus détaillées, se référer à la section 6.7 de ce manuel.
8509633 Rév. 5
Manuel d'utilisation easyScreen
IEC 60601-1:2012, alimentation interne, éléments en contact avec
le patient de type BF
IEC 60601-2-40:2016
IEC 60601-1:2012, Classe II
IEC 60601-1-2:2014 (test CEM effectué avec les paramètres par défaut)
ISO 389-2:1994
ISO 389-6:2007
IEC 60645-3:2007
IEC 60645-6:2009, Type 2
IEC 60645-7:2009, Type 2
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16/08/2021
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