Table des Matières
Publicité
6 Données techniques
Cette section vous donne des informations importantes sur :
▪
les caractéristiques du matériel easyTone
▪
la connexion et l'affectation des broches
▪
les valeurs d'étalonnage et les niveaux maximums
▪
la compatibilité électromagnétique (CEM)
▪
la sécurité électrique, CEM et normes associées
6.1 Matériel et logiciel de l'easyTone
L'easyTone est un produit médical actif de diagnostic conforme à la
classe IIa de la réglementation (UE) 2017/745 relative aux dispositifs
médicaux.
Informations générales à propos des caractéristiques
La performance et les spécifications de l'appareil peuvent être garanties uniquement
s'il fait l'objet d'une maintenance technique au moins une fois par an.
MAICO Diagnostics met à la disposition des sociétés de service agréées des
diagrammes et manuels de service.
NORMES
Normes de sécurité
Norme CEM
Normes pour
l'audiomètre
8529697 Rév. 1
Manuel d'utilisation easyTone
CEI 60601-1: 2005 + Corr. 1:2006 + Corr. 2:2007 + AM1:2012/
ANSI/AAMI ES60601-1:2005 + A2:2010/
CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1:14
Pièces appliquées de type B, alimentées par USB
Les ÉQUIPEMENTS dotés de moyens de connexion à un
RÉSEAU D'ALIMENTATION sont conformes aux exigences
relatives aux ÉQUIPEMENTS MÉDICAUX de la CLASSE I ou
de la CLASSE II lorsqu'ils sont ainsi connectés et, lorsqu'ils ne
sont pas connectés à un RÉSEAU D'ALIMENTATION, aux
exigences relatives aux ÉQUIPEMENTS MÉDICAUX à
ALIMENTATION INTERNE.
IEC 60601-1-2:2014 + AMD1:2020
Son : IEC 60645-1:2017/ANSI/ASA S3.6-2018, Type 4
54
20/06/2022
Publicité
Table des Matières
