6 Données techniques
Cette section vous donne des informations importantes sur
▪
les spécifications du matériel PILOT TEST
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les connexions
L'affectation des broches
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les valeurs d'étalonnage audiométrique
▪
la compatibilité électromagnétique (CEM)
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la sécurité électrique, CEM et normes associées
6.1 Matériel PILOT TEST
Le PILOT TEST est un produit médical actif de diagnostic
conforme à la classe IIa de la directive européenne relative aux
produits médicaux 93/42/CEE.
Informations générales à propos des caractéristiques
La performance et les spécifications de l'appareil peuvent être garanties
uniquement s'il fait l'objet d'une maintenance technique au moins une fois par an.
MAICO Diagnostics met à la disposition des sociétés de service agréées des
diagrammes et manuels de service.
NORMES
Marque médicale CE
Normes de sécurité
Norme CEM
Normes pour l'audiomètre Son : CEI 60645-1:2017/ANSI S3.62010 Type 4
CARACTERISTIQUES DE L'APPAREIL
Marque médicale CE
Tension secteur
Consommation d'énergie
Mode de fonctionnement
8111170 Rev. 2
Manuel d'utilisation PILOT TEST
Oui
CEI 60601-1:2005/EN 60601-1:2006 + A1: 2012
ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012
CAN/CSA-C22.2 NO. 60601-1:14
Catégorie I, éléments en contact avec le patient de Type B
CEI 60601-1-2:2014
Oui
100-240 V~ ±10 % , 50/60 Hz
Max. 15 VA
Continu
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14/11/2019