Injecteur - Avertissements Et Mises En Garde; Branchez L'injecteur Directement Sur Une Prise Secteur Alimentée En Courant Alternatif - Bayer MEDRAD Salient Manuel D'utilisation

Système d'injection de produit de contraste
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Manuel d'utilisation de MEDRAD
®
Salient
2.10.

INJECTEUR - Avertissements et mises en garde

AVERTISSEMENTS
L'utilisation des commandes de remplissage manuel à l'écran lorsque le patient est relié à l'injecteur
risque de blesser le patient. Le patient pourrait être blessé par la perfusion de produit de contraste ou par
l'extraction de sang, ce qui pourrait obliger à répéter la procédure.
Il existe un risque d'explosion si l'injecteur est utilisé en présence d'anesthésiques inflammables
mélangés avec de l'air, de l'oxygène ou de l'oxyde nitreux.
L'injecteur doit être entretenu régulièrement. Pour garantir qu'il reste correctement étalonné et que tous
les systèmes principaux et de secours fonctionnent correctement, il est recommandé de contrôler la sécurité
de l'injecteur tous les ans. Pour plus d'informations, contactez votre représentant Imaxeon local.
Interférences électromagnétiques. L'injecteur doit être installé dans un environnement CEM approprié
en tenant compte de ce qui suit :
Les équipements de communication RF portables et mobiles peuvent perturber les appareils
électromédicaux.
Pour rester conforme aux exigences de compatibilité électromagnétique (CEM) de la norme EN
CEI 60601-1-2, ne remplacez pas les câbles ou les connecteurs par d'autres câbles ou
connecteurs non recommandés par le fabricant, car les émissions ou une diminution de
l'immunité aux interférences risquent d'entraîner un fonctionnement irrégulier.
Branchez l'injecteur directement sur une prise secteur alimentée en courant alternatif
correctement reliée à la terre. N'utilisez pas de rallonge ou d'adaptateur. Étant donné que le cordon
d'alimentation de l'injecteur fournit une mise à la terre de sécurité à l'injecteur pendant la charge,
l'utilisation d'une rallonge compromettra la qualité de la mise à la terre et éventuellement la sécurité
d'utilisation de l'injecteur.
Installations aux États-Unis et au Canada uniquement. La fiabilité de la mise à la terre ne peut être
obtenue que lorsque cet équipement est connecté à un réceptacle équivalent marqué « Réservé à un
usage hospitalier » ou « Qualité hospitalière ».
Conducteur de mise à la terre de protection. En cas de doute sur l'intégrité du conducteur de
protection externe de l'installation ou de sa disposition, l'injecteur doit être utilisé sur la source
d'alimentation interne.
Branchement sur un autre équipement. Les injecteurs portant le marquage CE et dont les accessoires
sont branchés sur les connecteurs de l'interface doivent être certifiés conformément à la norme CEI 60601-
1. De plus, toutes les configurations d'injecteurs avec des accessoires branchés doivent être conformes à la
norme EN CEI 60601-1-1 relative aux systèmes. Toute personne raccordant un équipement
supplémentaire à l'interface d'entrée ou de sortie du signal configure un système médical et est donc
responsable de la conformité du système aux exigences de la norme CEI 60601-1-1 relative aux systèmes.
Pour toute intervention sur place ou pour obtenir des informations à ce sujet, contactez votre représentant
Imaxeon local.
Tout liquide, en particulier le sang ou les liquides organiques, entrant en contact avec l'injecteur
présente un risque biologique. La pénétration de liquide pourrait également affecter la fonction
d'injection. Nettoyez immédiatement l'injecteur.
Pièces accessibles. L'opérateur ne doit pas toucher simultanément le connecteur du manchon thermostaté
et le patient.
Utilisez exclusivement le manchon thermostaté Imaxeon (DC022) spécifié avec l'injecteur Salient.
Ne branchez aucun autre appareil au connecteur de ce manchon.
Cessez d'utiliser les composants défectueux – si un composant est défectueux, par exemple l'écran de la
commande à distance ou le manchon thermostaté, cessez de l'utiliser jusqu'à ce qu'une enquête approfondie
puisse être réalisée.
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