GCE MM40 Mode D'emploi page 74

DEUTSCH
BEDIENUNGSANLEITUNG: MM40 STABILIZER
1. VORWORT
Diese Bedienungsanleitung gewährt die erforderlichen Informationen für den gesamten
Lebenszyklus des Produktes:
Installation,
•
Betrieb und Änderung der Betriebsseiten,
•
Das GCE medizinische Gasversorgungssysteme ist ein Medizinprodukt, das in die Klasse IIb
gemäß der Richtlinie 93/42/EWG, über Medizinprodukte, eingestuft ist.
Die Erfüllung der grundlegenden Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG, über
Medizinprodukte, basiert auf den Normen EN ISO 7396-1 und EN 60601-1.
2. VERWENDUNGSZWECK
MM40 – STABILIZER ist eine sekundäre Gasentspannungsstation für die Verwendung in
den Versorgungssystemen der Krankenhäuser. Die Station gewährleistet die Stabilisierung
des Versorgungsdrucks, der in den Gasanschlüssen verwendet wird. Die Station MM40 –
STABILIZER ist lediglich eine sekundäre Entspannungsstation, sodass die Quelle des Drucks
für diese Station eine Hochdruck-Entspannungsstation (z.B. MM90, MM40), ggf. ein Kryotank
für Gas (LOX) sein muss.
DE
Gemeinsam mit der Entspannungsstation ist stets eine medizinische Alarmsignalanlage
zu verwenden, die im Einklang mit der Norm EN ISO 7396-1 steht. Mehr Informationen zur
Alarmsignalanlage sind der dem jeweiligen Produkt beiliegenden Bedienungsanleitung zu
entnehmen.
Die Entspannungstation MM40 – STABILIZER ist stets im Einklang mit der Norm EN ISO 7396-1,
EN 60601-1 a und gemäß den nationalen Standards zu installieren.
Diese Bedienungsanleitung beschreibt detailliert das Betriebs- und Sicherheitsverfahren für
die Verwendung der Station MM40-STABILIZER.
Die medizinische Versorgungsstation ist verfügbar für: Sauerstoff , Stickstoff , medizinische
Luft, Distickstoff monoxid*, Kohlendioxid, kann jedoch für die Antriebsdruckluft chirurgischer
Instrument und Gasgemische für die medizinische Anwendung verwendet werden. Diese
Station ist für den Betrieb bei einem maximalen Druck von 16 bar ausgelegt.
Lesen Sie vor der Verwendung die Bedienungsanleitung. Halten Sie diese Anweisungen stets
ein!
Die Anlage darf lediglich für den in dieser Anleitung festgelegten Zweck verwendet werden!
Die Anlage ist durch eine qualifi zierte Person sowie im Einklang mit den Anforderungen der
Norm EN ISO 7396-1, in der aktuellen Fassung, zu installieren!
Zur Gewährleistung der Sicherheit des Patienten kontrollieren Sie vor der Verwendung die
Anlage und das Zubehör, ob ihre Daten und ihre Spezifi kation dem vorgesehenen Verwend-
ungszweck entsprechen.
Die Anlage darf unter keinen Umständen seitens einer anderen Person als des Herstellers
modifi ziert werden!
Die Anlage darf nicht für ein anderes Gas, als auf dem Typenschild angegeben, verwendet
werden.
ANM.: Die Abbildungen in dieser Bedienungsanleitung sind lediglich informativ. Das
tatsächliche Produkt kann von der jeweiligen Produktvariante abweichen und/oder muss
nicht alle nachstehend beschriebenen Teile umfassen. Lesen Sie stets alle, am Ende dieses
Dokuments angeführten Anlagen.
Alarmzustände,
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Wartung und Reinigung,
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Entsorgung.
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