Avant-Propos; Utilisation - GCE MM40 Mode D'emploi

FRANÇAIS
MODE D'EMPLOI: MM40 STABILIZER
1. AVANT PROPOS
Le présent mode d'emploi fournit des informations nécessaires pour le cycle de vie entier du
produit:
installation,
•
exploitation et inversion des côtés
•
d'exploitation,
FR
Les systèmes de distribution médicaux GCE sont les dispositifs médicaux classés IIb
conformément à la Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux.
Les normes de production EN ISO 7396-1 et EN 60601-1 servent de base pour répondre aux
exigences de base de la Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux.

2. UTILISATION

Le stabilisateur MM40 est une station secondaire de détente de gaz destinée à l'utilisation dans
la distribution des gaz médicaux dans les réseaux des établissements hospitaliers. La station
assure la stabilisation de pression de distribution utilisée dans les prises de gaz.
La station MM40 – STABILISATEUR est seulement une station de détente secondaire, c'est
pourquoi il faut avoir pour cette station de pression une source de haute pression (p.ex. MM90,
MM40), éventuellement le réservoir de gaz cryogénique (LOX).
Avec la station de détente, il faut toujours installer un dispositif médical d'alarme conformément
avec la norme EN ISO 7396-1. Pour plus d'informations sur le dispositif médical d'alarme, merci
de lire le mode d'emploi relatif au produit.
La station de détente MM40 – STABILISATEUR doit être toujours installée et utilisée
conformément aux normes EN ISO 7396-1 et EN 60601-1 et aux normes correspondantes
nationales.
Le présent mode d'emploi décrit en détail des procédures d'exploitation et de sécurité pour
utiliser la station MM40-HP-STABILISATEUR.
La station de distribution médicale est disponible pour: oxygène, air médical, protoxyde d'azote
*, dioxyde de carbone*, et elle peut aussi être utilisée pour air moteur pour entraînement des
outils de chirurgie et des mélanges de gaz médicaux pour applications médicales. Cette station
est conçue pour être utilisée sous pression maximale de 16 bars.
Le dispositif ne peut pas être mis en utilisation sans avoir étudié et compris les instructions
dans ce mode d'emploi.
La station MM 40 - HP UNIT ne doit en aucun cas être utilisée dans un autre but que celui
décrit ci-dessus (chapitre 2).
La station MM 40 - HP UNIT ne peut être utilisée que pour le gaz indiqué sur la plaque collée
sur le capot de la station de détente.
NOTE: Les images qui fi gurent dans le présent mode d'emploi sont uniquement à titre
informatif. Le produit livré peut di érer en fonction de la variante du produit et/ou il ne doit
pas obligatoirement porter toutes les parties décrites ci-dessous. Merci de lire à chaque fois
l'annexe n° 1 – Spécifi cations d'exploitation et paramètres techniques.
états d'alarme,
•
maintenance et nettoyage,
•
mise au rebut
•
26/100