SUOMI
tartuttavina sekä noudattaen asianmukaisia turvatoimia
(esim. älä niele tai hengitä).
Lämpötilavaihtelut voivat vaikuttaa haitallisesti testi-
tuloksiin.
Määrityksen herkkyys voi heiketä, mikäli näytteitä ja
reagensseja ei tuoda huoneenlämpöön. Epätarkka tai
vääränlainen näytteenotto, säilytys tai kuljetus voivat
aiheuttaa vääriä negatiivisia testituloksia.
Käytetyt testausmateriaalit tulee hävittää paikallisten
säännösten mukaisesti.
8. Näytteenotto ja valmistelu
NADAL® COVID-19 IgG/IgM Test voidaan suorittaa käyttäen
kokoverta (laskimoveri tai sormenpää), seerumia tai plasmaa.
Kerätäksesi kokoverinäytteen sormenpäästä:
Pese potilaan käsi saippualla ja lämpimällä vedellä, tai
puhdista käyttäen alkoholilappua. Anna käden kuivua.
Hiero kättä kohti keskisormen tai nimettömän sormenpäätä
välttäen koskemasta pistokohtaan.
Pistä käyttäen steriiliä lansettia. Pyyhi pois ensimmäinen
veripisara pois.
Hiero kättä hellävaraisesti ranteesta kohti kämmentä ja
sitten sormea kohti saadaksesi pyöreän veripisaran
pistokohtaan.
Sormenpäästä kerätyt kokoverinäytteet tulee testata välit-
tömästi.
Laskimokokoverinäytteet
Antikoagulantteja,
kuten
oksalaatti
sisältäviä
näytteenottoputkia
laskimokokoveri- tai plasmanäytteiden valmistelussa.
Testaus tulisi suorittaa välittömästi näytteen keräämisen
jälkeen. Älä jätä näytteitä huoneenlämpöön pitkäksi aikaa.
Mikäli testi aiotaan suorittaa 3 päivän sisällä näytteen
keräämisestä, laskimokokoverinäyte tulee säilyttää 2-8°C
lämpötilassa.
Älä pakasta kokoverinäytteitä.
Seerumi- ja plasmanäytteet
Erota seerumi tai plasma verestä mahdollisimman pian
hemolyysin välttämiseksi. Käytä vain kirkkaita, hemolysoi-
tumattomia näytteitä.
Testaus tulee suorittaa välittömästi näytteen keräämisen
jälkeen. Älä jätä näytteitä huoneenlämpöön pitkäksi aikaa.
Seerumi-
ja
plasmanäytteet
lämpötilassa 7 päivän ajan. Pidempiaikaista säilytystä varten,
näytteet tulee säilyttää -20°C lämpötilassa.
Anna
näytteiden
lämmetä
testaamista. Pakastettujen näytteiden tulee olla täysin
sulaneita sekä hyvin sekoitettuja ennen testausta. Sulatettuja
näytteitä ei saa jäädyttää uudelleen.
Mikäli näytteitä aiotaan kuljettaa, ne tulee pakata noudattaen
kaikkia paikallisia etiologisten aineiden kuljettamista koskevia
säännöksiä.
Ikteeriset,
lipeemiset, hemolyyttiset,
kontaminoituneet näytteet voivat johtaa epätarkkoihin
testituloksiin.
nal von minden GmbH • Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany • info@nal-vonminden.com • www.nal-vonminden.com
NADAL® COVID-19 IgG/IgM Test
EDTA, sitraatti,
hepariini
tulisi
käyttää
voidaan
säilyttää
huoneenlämpöisiksi
ennen
lämpökäsitellyt ja
(Ref. 243003N-25)
9. Testin suorittaminen
Tuo
testit,
huoneenlämpöön (15-30°C) ennen testaamista.
1. Ota testikasetti foliopakkauksesta ja käytä mahdollisimman
pian. Parhaat tulokset saadaan, kun testi suoritetaan
välittömästi pakkauksen avaamisen jälkeen. Merkitse
testikasettiin potilaan tai kontrollin tiedot.
2. Aseta
testikasetti
tasaiselle alustalle.
3. a) Seerumi- tai plasmanäytteet:
Pidä
pipetti
näytettä
ensimmäiseen
nykseen (noin 5 μL) asti ja annostele
näyte testikasetin näyteaukkoon (S).
b) Laskimokokoverinäytteet:
Pidä
pipetti
annostele 1 pisara (noin 10 μL)
näytettä testikasetin näyteaukkoon
(S).
4. Pidä
puskuriliuospullo
rassa, lisää 2 pisaraa puskuriliuosta
näyteaukkoon (S). Vältä ilmakuplien
muodostumista.
5. Käynnistä ajastin.
6. Odota punaisten viivojen muodos-
tumista. Lue tulokset tasan 15
tai
minuutin
kuluttua.
tuloksia enää 15 minuutin jälkeen.
10. Tulosten tulkinta
Positiivinen IgM-tulos
Sininen
viiva
alueella "C" muuttuu punai-
seksi. Toinen punainen viiva
muodostuu testilinjan alueelle
"IgM".
Positiivinen IgG-tulos
Sininen
viiva
alueella "C" muuttuu punai-
seksi. Toinen punainen viiva
muodostuu testilinjan alueelle
"IgG".
2-8°C
Positiivinen IgG- ja IgM-tulos
Sininen
viiva
alueella "C" muuttuu punai-
seksi. Punainen viiva muodos-
tuu testilinjan alueelle "IgM"
sekä toinen viiva testilinjan
alueelle "IgG".
Huomautus: Värin voimakkuus testilinjojen "IgG" ja "IgM"
alueilla voi vaihdella riippuen näytteen anti-SARS-CoV-2 vasta-
ainepitoisuuksista. Näin ollen kaikki värisävyt testilinjojen
alueilla "IgG" tai "IgM" tulee tulkita positiiviseksi. Huomaa,
että tämä on kvalitatiivinen testi eikä sillä voida määrittää
analyytin pitoisuutta näytteessä.
näytteet,
puskuriliuos
puhtaalle
ja
pystysuorassa.
Ota
leven-
pystysuorassa
ja
pystysuo-
Älä
tulkitse
kontrollilinjan
kontrollilinjan
kontrollilinjan
ja/tai
kontrollit
35