nal von minden NADAL COVID-19 IgG Instructions D'utilisation page 27

PORTUGUÊS
 Não coma, beba ou fume na área onde as amostras e os kits
de teste são manipulados.
 Use roupas de protecção, como batas de laboratório, luvas
descartáveis e protecção para os olhos quando as amostras
estiverem a ser analisadas.
 Manuseie todas as amostras como se contivessem agentes
infecciosos. Observe as precauções estabelecidas para
riscos microbiológicos em todos os procedimentos e
directrizes padrão para o descarte apropriado das amostras.
 O kit de teste contém produtos de origem animal. O
conhecimento certificado da origem e/ou estado sanitário
dos animais não garante completamente a ausência de
agentes patogénicos
recomendável que estes produtos sejam tratados como
potencialmente infecciosos e manipulados de acordo com
as precauções de segurança usuais (por exemplo, não
ingerir ou inalar).
 A temperatura pode afectar adversamente os resultados do
teste.
 Não fazer com que as amostras e os reagentes atinjam a
temperatura ambiente antes do teste pode diminuir a
sensibilidade do teste. A recolha, armazenamento ou
transporte de amostras de maneira imprecisa ou
inadequada pode resultar em resultados de testes
negativos falsos.
 Os materiais de teste usados devem ser descartados de
acordo com os regulamentos locais.
8. Recolha e Preparação de Amostras
O teste NADAL® COVID-19 IgG/IgM pode ser realizado com
sangue total (por punção venosa ou picada no dedo), soro ou
plasma.
Para recolher amostras de sangue total por picada no dedo:
 Lave a mão do paciente com sabão e água morna ou limpe-
a com uma compressa embebida em álcool. Deixe secar.
 Massaje a mão, sem tocar no local da punção, esfregando
ao longo da mão em direcção à ponta do dedo do meio ou
dedo anelar.
 Perfure a pele com uma lanceta estéril. Limpe a primeira
gota de sangue.
 Esfregue delicadamente a mão do pulso para a palma da
mão e depois em direcção ao dedo para formar uma gota
arredondada de sangue sobre o local da punção.
O sangue total da picada no dedo deve ser testado
imediatamente.
Amostras de sangue total por punção venosa
Recipientes contendo anticoagulantes, como EDTA, citrato,
heparina ou oxalato devem ser usados para a preparação de
amostras de sangue total venoso ou plasma.
O teste deve ser realizado imediatamente após a recolha da
amostra. Não deixe as amostras à temperatura ambiente por
períodos prolongados.
Se o teste for realizado dentro de 3 dias após a recolha da
amostra, o sangue total recolhido por punção venosa deve ser
armazenado entre 2-8°C.
Não congele amostras de sangue total.
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NADAL® COVID-19 IgG/IgM
transmissíveis. Portanto,
(Ref. 243003N-25)
Amostras de soro e plasma
Separe o soro ou o plasma do sangue o mais rápido possível
para evitar a hemólise. Use apenas amostras claras e não
hemolisadas.
O teste deve ser realizado imediatamente após a recolha da
amostra. Não deixe as amostras à temperatura ambiente por
períodos prolongados. As amostras de soro e plasma podem
ser armazenadas de 2 a 8°C até 7 dias. Para armazenamento a
longo prazo, as amostras devem ser mantidas a -20°C.
Deixe as amostras atingir a temperatura ambiente antes do
teste. As amostras congeladas devem ser completamente
descongeladas e bem misturadas antes do teste. As amostras
é
não devem ser congeladas e descongeladas repetidamente.
Se as amostras tiverem que ser transportadas, elas devem ser
embaladas em conformidade com todos os regulamentos
aplicáveis para o transporte de agentes etiológicos.
Amostras ictéricas, lipémicas, hemolisadas, tratadas termica-
mente e contaminadas podem levar a resultados imprecisos
do teste.
9. Procedimento de Teste
Deixe os testes, amostras, tampão e/ou controlos atingir a
temperatura ambiente (15-30°C) antes do teste.
1. Remova o teste cassete da embalagem e use-o o mais
rápido possível. Os melhores resultados serão obtidos se o
teste for realizado imediatamente após a abertura da
embalagem. Rotule o teste cassete com a identificação do
paciente ou controlo.
2. Coloque o teste cassete numa
superfície limpa e nivelada.
3. a) Para amostras de soro ou plasma:
Segurando a pipeta na vertical,
aspire a amostra até ao primeiro
alargamento da pipeta (aproximada-
mente 5 μL) e adicione ao poço da
amostra (S) do teste cassete.
b) Para amostras de sangue total
por punção venosa:
Segurando a pipeta na vertical,
adicione 1 gota (aproximadamente
10 μL) de sangue total ao poço da
amostra (S) do teste cassete.
4. Segurando a garrafa de tampão na
vertical, adicione 2 gotas de tampão
ao poço da amostra (S). Evite a
formação de bolhas de ar.
5. Inicie o temporizador.
6. Espere pelo aparecimento da(s)
linha(s) vermelha(s). Leia o resultado
do teste após exactamente 15
minutos. Não interprete o resultado
após mais de 15 minutos.
10. Interpretação de Resultados
Positivo para IgM
A linha azul na região da linha
de controlo 'C' fica vermelha.
Outra linha vermelha desen-
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