Veiligheidsinformatie; Informatie Over Regelgeving - Laerdal Compact Suction Unit LCSU 4 Mode D'emploi

11 Veiligheidsinformatie

Internationale reizen
Deze suctie-eenheid is uitgerust met AC/DC-adapter en oplader waarmee kan worden gewerkt met elke AC-spanning (100-240
VAC, 50/60 Hz). De juiste stroomkabel moet echter worden gebruikt om verbinding te maken tussen voeding en adapter.

Informatie over regelgeving

Classificatie
Dit product voldoet aan de essentiële eisen van Richtlijn 93/42/EEC van de raad betreffende medische hulpmiddelen, zoals
aangepast door Richtlijn 2007/47/EC, klasse IIa van de raad.
Het product voldoet aan Richtlijn 2011/65/EU betreffende beperking van het gebruik van bepaalde gevaarlijke stoffen in elek-
trische en elektronische apparatuur (RoHS 2).
• Medische zuiguitrusting op elektrische stroom voor gebruik in het veld en tijdens transport, volgens ISO10079-1:1999
• Hoge stroom/hoog vacuüm, 50 – 550+ mmHg
• Niet geschikt voor gebruik in de buurt van ontvlambare vloeistoffen of gassen.
• Intern aangedreven/klasse I-apparatuur type BF, volgens IEC 60601-1
• Bescherming klasse IPI2 en standaard voeding
• Periodieke bediening: 30 minuten aan, 30 minuten uit
Certificering
IEC 60601-1 : 1988 (tweede editie); IEC 60068-2-6/IEC 60068-2-64/IEC 60068-2-27/IEC 60068-2-31; CAN/CSA-C22.2 No.
601.1-M90, 2005; UL 60601-1, EN 60601-1-2 : 2007, EN ISO 10079-1 : 2009 (Uitgezonderd vereiste van 500 ml volume in claim
59.11.1, dankzij de optie van 300 ml busjes)
Normen
Cat. No. 880052/880062: Voldoet aan RTCA/DO-160G – Sectie 21 Categorie M (uitsluitend voor gebruik met batterij;
commerciële luchtvaart, boordapparatuur).
86
LCSU4_multi_DFU_revI.indb 86 07.01.2015 14:29:41