Information Om Tillsynsföreskrifter - Laerdal Compact Suction Unit LCSU 4 Mode D'emploi

11 Information om tillsynsföreskrifter
Utlandsresor
Denna sugenhet är utrustad med AC/DC Adapter/laddare som gör att den kan användas med alla AC-spänningar (100-240 VAC,
50/60Hz). Men du måste använda korrekt strömkabel för att ansluta till adapter och vägguttag.
Information om tillsynskrav
Klassificering
Produkten uppfyller de nödvändiga kraven i rådets medicintekniska direktiv 93/42/EEG, ändrat genom rådets direktiv 2007/47/
EG, klass II A.
Produkten är i överensstämmelse med rådets direktiv 2011/65/EU om begränsning av användning av vissa farliga ämnen (RoHS
2).
• Elektriskt driven medicinsk sugutrustning för användning i fält och under transport enligt ISO 10079-1:1999
• Högt flöde/högt vakuum, 50 – 550+ mmHg
• Får inte användas i närheten av brandfarliga vätskor eller gaser.
• Internt strömförsörjd/klass I-utrustning av BF-typ, enligt IEC 60601-1.
• Skyddsklass IP12 och normal strömförsörjning
• Periodisk drift: 30 minuter på, 30 minuter av
Certifieringar
IEC 60601-1 : 1988 (2:a utgåvan); IEC 60068-2-6/IEC 60068-2-64/IEC 60068-2-27/IEC 60068-2-31; CAN/CSA-C22.2 No.
601.1-M90, 2005; UL 60601-1, EN 60601-1-2 : 2007, EN ISO 10079-1 : 2009 (Förutom krav på 500 ml volym i krav 59.11.1 på
grund av tillvalet 300 ml behållare)
Standarder
Cat. No. 880052/880062: Uppfyller RTCA/DO-160G – avsnitt 21 kategori M (endast för batteridrift; kommersiella flygplan,
luftburen utrustning).
114
LCSU4_multi_DFU_revI.indb 114 07.01.2015 14:30:19