규정 정보 - Laerdal Compact Suction Unit LCSU 4 Mode D'emploi

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해외 사용
본 흡인 기기는 어떠한 AC 볼트에서도 작동할 수 있도록 AC/DC 어댑터 충전기를 포함하고 있습니다 (100-240
VAC, 50/60Hz). 그러나, 어댑터를 전원에 연결하기 위해서는 올바른 전선이 필요합니다.
규정 정보
분류
본 제품은 카운슬 지시 93/42/EEC 의료 기기 지시가 카운슬 지시 2007/47/EC, class IIa로 수정됨에 따라 이의
주요 요구 사항을 따르고 있습니다.
제품은 RoHS 2(Restriction on the use of certain hazardous substance, 유해물질 제한지침)에 대해 Council
Directive 2011/65/EU를 준수합니다.
• ISO10079-1:1999에 따른 현장 또는 수송시 사용목적의 전기적으로 작동되는 의료 흡인기
• 고 유동/고 진공, 50 – 550+ mmHg
• 가연성 액체나 가스가 있는 곳에서 사용은 적절하지 않습니다.
• IEC 60601-1에 따른 내부 전원/ 클래스 I 기기 종류
• 보호 클래스 IPI2 및 표준 전원
• 간헐적 작동: 30분 작동, 30분 기기 종료
인증
IEC 60601-1 : 1988 (2차 에디션); IEC 60068-2-6/IEC 60068-2-64/IEC 60068-2-27/IEC 60068-2-31; CAN/
CSA-C22.2 No. 601.1-M90, 2005; UL 60601-1, EN 60601-1-2 : 2007, EN ISO 10079-1 : 2009 (300 ml
용기 옵션으로 인한 클레임 59.11.1에서의 500 ml 용적의 필요는 제외).
표준
Cat. No. 880052/880062: RTCA/DO-160G - Section 21 Category M 상응 (배터리 운영에서만 가능 : 상업용
항공기, 항공기 탑재 장비).
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LCSU4_multi_DFU_revI.indb 212 07.01.2015 14:32:52