Table des Matières
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Pour éviter le risque de propagation de maladies ou d'infections, les composants jetables à usage unique (par
exemple, les électrodes et les capteurs de SpO
sécurité et leur efficacité, les électrodes et les capteurs de SpO
d'expiration.
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Avertissement FCC (Section 15.21) : Toute altération ou modification non expressément approuvée par
la partie en charge de la conformité peut entraîner l'annulation de l'autorisation d'utilisation concédée
à l'utilisateur.
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Il existe un risque potentiel d'explosion. N'utilisez pas l'appareil en présence d'un mélange
anesthésiant inflammable.
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L'appareil n'est pas conçu pour être utilisé avec du matériel chirurgical à haute fréquence (HF) et ne constitue
pas une protection contre les risques pour le patient.
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L'utilisation d'autres équipements médicaux, notamment les défibrillateurs et les appareils à ultrasons, peut
avoir un effet négatif sur la qualité du signal produit par l'appareil.
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L'utilisation en simultané avec l'appareil d'autres équipements tels que stimulateurs cardiaques ou autres types
de stimulateurs n'entraîne pas de risque de sécurité connu ; néanmoins, des perturbations du signal peuvent
se manifester.
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Le fonctionnement de l'appareil peut être perturbé par la présence de sources électromagnétiques importantes,
comme un équipement d'électrochirurgie.
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L'appareil fonctionnant sur pile transmet vers un dispositif de réception des données reflétant l'état physiologique
d'un patient. Au cours d'un dysfonctionnement, la transmission des données et les informations LCD cesseront
d'avoir lieu. Lors de conditions de mission critiques, il est conseillé d'avoir un dispositif de secours disponible.
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La mise en place du couvercle supérieur présente un risque de pincement pouvant provoquer une blessure
mineure. Il convient donc d'user de précautions pour éviter de se pincer les doigts pendant l'opération.
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L'appareil est limité à une utilisation sur un patient à la fois.
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Les capteurs d'oxymétrie de pouls doivent être contrôlés au minimum toutes les 4 heures et déplacés vers un
nouveau site si nécessaire.
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Les capteurs d'oxymétrie de pouls sont sensibles aux interférences de lumière ambiante violente y compris la
thérapie photodynamique ambiante. Si nécessaire, protégez la zone du capteur.
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Les colorants (par exemple, le bleu de méthylène, le vert d'indocyanine, le carmin d'indigo, la fluorescéine)
introduits dans le système sanguin peuvent affecter la mesure de la SpO
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Les pulsations veineuses peuvent donner des mesures incorrectes de saturation si le capteur est trop fermement
attaché ou si une bande adhésive supplémentaire est appliquée.
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La longueur de câble du capteur de SpO
patient. Le câble présentant un risque, veillez donc à ce qu'il ne compromette ni n'obstrue les voies
respiratoires du patient, ni ne pende au risque de provoquer des blessures ou d'être écrasé par d'autres
équipements et d'être endommagé.
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L'inadéquation du signal de SpO
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Des mouvements excessifs peuvent altérer les performances de l'appareil.
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Le vernis à ongles et/ou les faux ongles peuvent fausser les lectures de l'oxymètre de pouls et doivent par
conséquent être enlevés.
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Utilisez uniquement les piles recommandées. L'utilisation d'autres piles peut présenter un risque d'incendie
ou d'explosion.
vi
) ne doivent pas être réutilisés. Afin de conserver leur niveau de
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a été conçue pour passer par la manche du vêtement depuis la taille du
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est indiquée par des messages d'erreur affichés sur l'écran LCD de l'appareil.
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INFORMATIONS SUR LA SÉCURITÉ DE L'UTILISATEUR
ne doivent pas être utilisés au-delà de leur date
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