Table des Matières
Publicité
5 Caractéristiques techniques générales
Sigle médical CE :
Normes :
Construction :
Alimentation :
Environnement opérationnel :
Bruit ambiant :
Humidité relative :
Température :
Pression ambiante :
Température de
transport :
Température de
stockage :
Humidité, transport
et rangement :
Caractéristiques techniques
Transducteurs
[A]
– deux écouteurs
[A]
Niveaux d'audition de -10 à 105 dB HL pour les conducteurs
aériens
[A]
Fréquence de 250 Hz à 8 kHz pour les conducteurs aériens (250
Hz, 500 Hz, 750 Hz, 1 kHz, 1,5 kHz, 2 kHz, 3 kHz, 4 kHz, 6 kHz, 8
kHz)
[A]
Contrôle du niveau de sortie par pas de 5 dB HL
Commutation du signal de test
[A]
– présentation/interruption
[A]
– son pur continu
[A]
– son pur pulsé
[A]
– fréq. de son wobulé Sinusoïdal 10 Hz
[A]
– profondeur de la modulation du son wobulé 10 %
[A]
Système de réponse du sujet
[A]
Câble USB fixe du casque au connecteur mâle de type A.
En option : 4 broches au micro-câble USB.
En option : 4 broches au câble USB C.
Remplaçable par un technicien.
D-0128930-C– 2021/06
Luna - Instructions d'utilisation - FR
Le marquage CE, en association avec le symbole MD, indique qu'Interacoustics
A/S répond aux exigences de l'Annexe I du Règlement (UE) 2017/745 relatif aux
dispositifs médicaux. L'homologation du système qualité est réalisée par TÜV –
identification n 0123.
IEC 60601-1 2005/EN 60601-1 2006 et A1 2012
Sécurité :
ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012
CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1:14
Pièces appliquées de type B
Comptabilité
IEC 60601-1-2 (2014)
électromagnétique
:
Son audiomètre :
Audiomètre sonore : IEC 60645 -1 (2017), ANSI S3.6 (2018),
Type 4
Coffret plastique.
Alimentation USB
Moyenne : 300 mA (Max : 500 mA)
L'audiomètre Luna doit être utilisé dans un endroit calme,
comme une salle séparée
15 – 90 %
10-35°
98 kPa - 104 kPa
-20-50 °C
0-50 °C
10 % à 95 % d'humidité résiduelle. Sans condensation
Page 35
Publicité
Table des Matières
