Annexe A : Compatibilité Électromagnétique (Emc) - Interacoustics Luna Instructions D'utilisation

Annexe A : Compatibilité électromagnétique (EMC)
• Cet instrument est adapté aux environnements hospitaliers, mis à part à proximité des équipements
chirurgicaux à haute fréquence et dans les salles protégées contre les radiofréquences pour les
systèmes d'imagerie par résonance magnétique, où l'intensité des perturbations électromagnétiques
est élevée
• L'utilisation de cet instrument à proximité ou superposé avec d'autres équipements doit être évitée,
puisqu'elle pourrait provoquer un dysfonctionnement. Si une telle utilisation est inévitable, cet
instrument et l'autre équipement doivent être surveillés pour vérifier leur bon fonctionnement
• L'utilisation d'accessoires, transducteurs et câbles différents de ceux spécifiés ou fournis par le
fabricant de cet équipement peut engendrer une augmentation des émissions électromagnétiques ou
une réduction de l'immunité électromagnétique de cet équipement et provoquer un mauvais
fonctionnement. La liste des accessoires, transducteurs et câbles se trouve dans cette annexe.
• Les équipements de communication portables à radiofréquences (RF) (y compris les périphériques
tels que les câbles d'antenne et les antennes extérieures) doivent être utilisés à une distance
minimum de 30 cm (12 pouces) de cet instrument, y compris les câbles spécifiés par le fabricant.
Sinon, il pourrait se produire une dégradation de la performance de cet équipement
L'AVIS DE PERFORMANCE ESSENTIELLE de cet instrument est défini par le fabricant comme :
• Cet instrument n'a pas de PERFORMANCE ESSENTIELLE L'absence ou la perte de
PERFORMANCE ESSENTIELLE ne peut pas conduire à un risque inacceptable et immédiat
• Le diagnostic final doit toujours être basé sur des connaissances cliniques. Il n'y a pas de déviation
depuis les normes collatérales et des utilisations d'indemnités
• Cet instrument est conforme à la norme CEI 60601-1-2:2014, classe d'émission B, groupe 1
AVIS : Il n'y a pas de déviation des normes collatérales et des utilisations d'indemnités AVIS : Toutes les
instructions nécessaires au respect de la conformité CEM sont disponibles dans la section maintenance
générale de ces instructions. Aucune étape supplémentaire n'est nécessaire.
D-0128930-C– 2021/06
Luna - Instructions d'utilisation - FR Page 37