Finalidade E Segurança Pretendidas; Uso Normal; Indicações; Sinais E Símbolos - Ivoclar Vivadent Bluephase PowerCure Mode D'emploi

2. Finalidade e Segurança pretendidas

2.1 Uso normal

Bluephase PowerCure é um LED de fotoativação que
produz luz azul. É usado para a polimerização de
materiais dentários fotopolimerizáveis diretamente na
cavidade oral de pacientes. O local de aplicação
pretendido, é no consultório odontológico, no
consultório médico ou no hospital, pelo cirurgião
dentista ou seu assistente. O uso pretendido também
inclui a observação das notas e regulamentos nestas
Instruções de Uso. A luz de polimerização só deve ser
operada por pessoal treinado da área odontológica.
O programa 3sCure (3.000 mW/cm²) deve ser usado
somente para restaurações diretas na região posterior
(Classes I & II) em conjunto com Tetric PowerFill, Tetric
PowerFlow ou Adhese Universal. Não utilize o program
3sCure em cavidades profundas (cárie profunda).
Uso normal: fotoativação de materiais dentários.
2.2 Indicações
Com o seu LED "Polywave" de espectro de banda ampla ,
Bluephase PowerCure é adequado para a polimerização
de todos os materiais dentais fotopolimerizáveis
que curam dentro da faixa de comprimentos de onda
situados entre 385 – 515 nm. Estes materiais incluem
restauradores, agentes/adesivos de ligação, bases,
forramentos, selantes de fissuras, provisórios, como tam-
bém, os materiais de cimentação para brackets, e
para restaurações indiretas, como os inlays cerâmicos.
2.3 Sinais e símbolos
Contraindicações
Símbolos na luz de polimerização
Isolamento duplo (dispositivo está em
conformidade com a classe de segurança II)
Proteção contra choque elétrico
(aparelho tipo BF)
Observar instruções de Uso
Observar instruções de Uso
As Instruções de Uso estão arquivadas no website da
Ivoclar Vivadent AG (www.ivoclarvivadent.com).
Cuidado
Luzes de polimerização não devem ser
descartadas no lixo doméstico normal.
Informações sobre descarte também podem
ser encontradas na respectiva pagina de
internet nacional da Ivoclar Vivadent.
Reciclável
Tensão AC
Tensão DC
2.4 Informações de segurança
Bluephase PowerCure é um dispositivo eletrônico e
um produto médico que está sujeito a IEC 60601-1
(EN 60601-1) e diretivas EMC IEC 60601-1-2
(EN 60601-1-2), bem como a Medical Device Directive
93/42/EEC. A luz de polimerização está em conformidade
com os regulamentos relevantes da UE.
A lâmpada de cura foi expedida do fabricante sob
condição tecnicamente segura. Para manter esta
condição e assegurar uma operação segura, todas as
notas e os regulamentos destas Instruções de Uso
devem ser observados. Para evitar danos ao
equipamento e riscos aos pacientes, usuários e terceiros,
as seguintes instruções de segurança devem ser
observadas.
Notas de segurança para o programa "3sCure"
(3.000 mW/cm²):
– Evitar exposição direta da gengiva, membrana da
mucosa oral ou pele.
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