Segurança; Uso Pretendido; Indicação; Contra-Indicação - Ivoclar Vivadent Bluephase C8 Mode D'emploi

Segurança

Uso pretendido

O Bluephase C8 é uma lâmpada de polimerização LED, de
alta performance, que produz luz azul de alta energia. Ele é
usado para fotopolimerizar diretamente os materiais den-
tais, no consultório. O uso pretendido desta luz deve tam-
bém incluir a observação das notas e regras que constam
destas Instruções de Uso.
Indicação
Com seu espectro de banda ampla "Polywave
Bluephase C8 é adequado para os materiais dentais
fotopolimerizáveis que curam na faixa de comprimentos de
onda entre 385 e 515 nm. Nestes materiais podem ser
incluídos os materiais restauradores, agentes de ligação,
adesivos, bases, liners, selantes de fissuras, materiais pro-
visórios, adesivos para brackets e materiais de laboratório
dental, como aqueles que são empregados para a fabricação
de inlays de cerâmica.
Notas de segurança
O Bluephase C8 é um dispositivo eletrônico e um produto
médico que é sujeito a IEC 60601-1 (EN 60601-1) e às dire-
tivas da EMC, bem como a Diretiva de Dispositivo Médico
93/42/EEC. O aparelho está em conformidade com as nor-
mas pertinentes da UE e é classificado como um produto
LED Classe 2.
NRTL (Nationally Recognized
Testing Laboratory)
A lâmpada de cura foi transportada sob condição tecnica-
mente segura. Para manter esta condição e assegurar uma
operação segura, todas as notas e os regulamentos destas
Instruções de Uso devem ser observados. Para poder evitar
danos ao equipamento e riscos aos pacientes, usuários e
terceiros, as seguintes instruções de segurança devem ser
obedecidas.
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Contra-indicações
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®
Uso e responsabilidade
– O Bluephase C8 deve ser usado apenas para o propósito
que foi projetado. Quaisquer outros tipos de emprego
estão contra-indicados. O fabricante não aceita a respon-
sabilidade por danos resultantes do mau uso ou de falha
na observação das Instruções Operacionais.
– Além disto, o usuário é o único responsável pelo teste do
Bluephase C8 para seu uso e para os propósitos pretend-
idos. Isto é particularmente importante quando, ao
mesmo tempo, um outro equipamento for utilizado as
vizinhanças do Bluephase C8 que está em operação.
– Usar apenas partes sobressalentes e acessórios originais
da Ivoclar Vivadent (ver Acessórios). O fabricante não
aceita qualquer responsabilidade de danos resultantes
pelo uso de outros acessórios e partes sobressalentes.
– A ponteira de luz é uma parte aplicada e pode aquec-
er-se a um máximo de 45°C na interface com a peça de
mão durante a operação.
Voltagem operacional
Antes de ligar o aparelho, verificar se:
a) a voltagem indicada na placa de classificação está de
acordo com o suprimento local de força.
b) a unidade adquiriu a temperatura ambiente.
Para materiais cujas polimerizações são ativadas
fora da faixade comprimentos de onda entre
385 e 515 nm (nenhum material conhecido, até
a presente data).
Não usar o aparelho perto de substâncias
inflamáveis ou combustíveis.
Os dispositivos de comunicação de alta freqüên-
cia móveis ou portáteis podem interferir com o
equipamento médico. O usode telefones
móveis, durante a operação, não é permitido.